- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03679871
Evaluación espiritual en pacientes con dolor crónico
4 de diciembre de 2019 actualizado por: University of Zurich
Evaluación Espiritual en Pacientes con Dolor Crónico: Construcción y Validación de una Herramienta de Tamizaje en Atención a la Salud
La comprensión de la salud (cuidado) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) está incorporando progresivamente las dimensiones espirituales equivalentes a las físicas, psicológicas y sociales.
Sin embargo, sigue siendo ampliamente descuidado en la terapia del dolor crónico multimodal e interprofesional.
Para apoyar el acceso a las necesidades y preocupaciones espirituales de los pacientes con dolor crónico dentro de la terapia, se ha construido una herramienta de detección basada en la investigación cualitativa y la literatura anteriores.
La herramienta de detección debe validarse con pacientes con dolor crónico en entornos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Abordar las preocupaciones y necesidades espirituales en la terapia del dolor crónico está en línea con la comprensión de la salud (cuidado) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y mejoraría la atención médica para este grupo de pacientes.
Una herramienta de detección aplicable para las preocupaciones y necesidades espirituales de los pacientes con dolor crónico debe tener una base empírica.
Sobre la base de entrevistas de grupos focales anteriores con pacientes y con profesionales de la salud en varios entornos clínicos y análisis de la literatura, se ha construido una herramienta de detección.
Esta herramienta tiene como objetivo ayudar a los profesionales de la salud, así como a los pacientes con dolor crónico, a acceder a las preocupaciones y necesidades espirituales para su incorporación en la terapia del dolor multimodal e interprofesional.
En este proyecto, las propiedades psicométricas de las herramientas de detección se probarán en cinco entornos clínicos distintos de pacientes hospitalizados y ambulatorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
225
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zürich, Suiza, 8033
- Arztpraxis Professor Sprott
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Zürich, Suiza, 8091
- Universitätsspital Zürich, Institut für Anästhesiologie, Schmerzambulatorium
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Zürich, Suiza
- Universitätsspital Zürich, Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
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Bern
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Langenthal, Bern, Suiza, 4900
- Klinik SGM Langenthal
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Graubünden
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Davos, Graubünden, Suiza, 7272
- Zürcher RehaZentrum Davos
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Luzern
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Nottwil, Luzern, Suiza, 2607
- Schweizer Paraplegiker Zentrum, Zentrum für Schmerzmedizin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dominio suficiente del idioma alemán según lo evaluado por el coordinador de estudios local
- Diagnóstico médico y/o de enfermería confirmado de dolor crónico
- Sufrir dolor durante ≥ 6 meses
- La intensidad del dolor fue ≥ 5 en una escala de calificación numérica de 11 puntos (NRS; 0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable) durante el último episodio de dolor
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico que amenaza la vida (p. cáncer) que introduciría temas relacionados con el final de la vida como aspecto principal
- Trastornos cognitivos que perjudicarían la participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Validación del cuestionario
Cuestionario de 22 ítems "Recursos Espirituales y Angustia"
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Los participantes completarán el cuestionario "Recursos espirituales y angustia" además de los cuestionarios adicionales necesarios para fines de validación.
Tres semanas después, una submuestra completará el cuestionario una vez más para realizar pruebas de consistencia (prueba-reprueba)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Propiedades psicométricas del cuestionario "Recursos Espirituales y Angustia"
Periodo de tiempo: 8 meses
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Validez, consistencia interna y estabilidad del cuestionario "Recursos Espirituales y Angustia"
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Rufer, Prof., MD, University of Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
13 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Spiritual Care & Chronic Pain
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .