- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03679871
Spirituele beoordeling bij patiënten met chronische pijn
4 december 2019 bijgewerkt door: University of Zurich
Spirituele beoordeling bij patiënten met chronische pijn: constructie en validatie van een screeningstool in de gezondheidszorg
Het begrip van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) van gezondheid(szorg) neemt geleidelijk de spirituele dimensies op die gelijkwaardig zijn aan de fysieke, psychologische en sociale dimensies.
Toch blijft het op grote schaal verwaarloosd in multimodale, interprofessionele chronische pijntherapie.
Om toegang te krijgen tot de spirituele behoeften en zorgen van patiënten met chronische pijn binnen de therapie, is een screeningsinstrument ontwikkeld op basis van eerder kwalitatief onderzoek en literatuur.
Het screeningsinstrument moet gevalideerd worden bij patiënten met chronische pijn in klinische settings.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het aanpakken van spirituele zorgen en behoeften bij chronische pijntherapie is in overeenstemming met het begrip gezondheid(szorg) van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en zou de gezondheidszorg voor deze patiëntengroep verbeteren.
Een toepasbaar screeningsinstrument voor de spirituele zorgen en behoeften van patiënten met chronische pijn moet empirisch gebaseerd zijn.
Op basis van eerdere focusgroepinterviews met patiënten en zorgverleners in verschillende klinische settings en literatuuranalyse is een screeningstool ontwikkeld.
Deze tool is bedoeld om professionals in de gezondheidszorg en chronische pijnpatiënten te ondersteunen bij het verkrijgen van toegang tot spirituele zorgen en behoeften voor opname in multimodale, interprofessionele pijntherapie.
In dit project zullen de psychometrische eigenschappen van de screeningtools worden getest in vijf verschillende klinische klinische en poliklinische settings.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
225
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8033
- Arztpraxis Professor Sprott
-
Zürich, Zwitserland, 8091
- Universitätsspital Zürich, Institut für Anästhesiologie, Schmerzambulatorium
-
Zürich, Zwitserland
- Universitätsspital Zürich, Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
-
-
Bern
-
Langenthal, Bern, Zwitserland, 4900
- Klinik SGM Langenthal
-
-
Graubünden
-
Davos, Graubünden, Zwitserland, 7272
- Zürcher RehaZentrum Davos
-
-
Luzern
-
Nottwil, Luzern, Zwitserland, 2607
- Schweizer Paraplegiker Zentrum, Zentrum für Schmerzmedizin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoende beheersing van de Duitse taal zoals beoordeeld door de lokale studiecoördinator
- Bevestigde medische en/of verpleegkundige diagnose van chronische pijn
- Pijn lijden gedurende ≥ 6 maanden
- Pijnintensiteit was ≥ 5 op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS; 0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare pijn) tijdens de laatste pijnepisode
Uitsluitingscriteria:
- Levensbedreigende diagnose (bijv. kanker) die thema's rond het levenseinde als primair aspect zouden introduceren
- Cognitieve stoornissen die participatie zouden belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Vragenlijst validatie
Vragenlijst met 22 items "Spirituele bronnen en nood"
|
Deelnemers vullen de vragenlijst "Spiritual Resources and Distress" in plus aanvullende vragenlijsten die nodig zijn voor validatiedoeleinden.
Drie weken later vult een deelsteekproef de vragenlijst nog een keer in voor consistentietesten (test-hertest)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychometrische eigenschappen van de vragenlijst "Spiritual Resources and Distress".
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Validiteit, interne consistentie en stabiliteit van de vragenlijst "Spiritual Resources and Distress".
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Rufer, Prof., MD, University of Zurich
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Spiritual Care & Chronic Pain
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .