- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03679871
Évaluation spirituelle chez les patients souffrant de douleur chronique
4 décembre 2019 mis à jour par: University of Zurich
Évaluation spirituelle chez les patients souffrant de douleur chronique : construction et validation d'un outil de dépistage en soins de santé
La compréhension de la santé (soins) par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) intègre progressivement les dimensions spirituelles équivalentes aux dimensions physiques, psychologiques et sociales.
Pourtant, il reste largement négligé dans la thérapie multimodale et interprofessionnelle de la douleur chronique.
Pour faciliter l'accès aux besoins spirituels et aux préoccupations des patients souffrant de douleur chronique dans le cadre de la thérapie, un outil de dépistage a été construit sur la base de la recherche qualitative et de la littérature précédentes.
L'outil de dépistage doit être validé auprès de patients souffrant de douleur chronique en milieu clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Répondre aux préoccupations et aux besoins spirituels dans le traitement de la douleur chronique est conforme à la compréhension de la santé (soins) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et améliorerait les soins de santé pour ce groupe de patients.
Un outil de dépistage applicable aux préoccupations et aux besoins spirituels des patients souffrant de douleur chronique doit être fondé sur des données empiriques.
Sur la base d'entretiens de groupes de discussion précédents avec des patients et des professionnels de la santé dans divers contextes cliniques et de l'analyse de la littérature, un outil de dépistage a été construit.
Cet outil vise à aider les professionnels de la santé ainsi que les patients souffrant de douleur chronique à accéder aux préoccupations et aux besoins spirituels à intégrer dans la thérapie multimodale et interprofessionnelle de la douleur.
Dans ce projet, les propriétés psychométriques des outils de dépistage seront testées dans cinq contextes cliniques distincts pour patients hospitalisés et externes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
225
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8033
- Arztpraxis Professor Sprott
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Zürich, Suisse, 8091
- Universitätsspital Zürich, Institut für Anästhesiologie, Schmerzambulatorium
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Zürich, Suisse
- Universitätsspital Zürich, Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
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Bern
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Langenthal, Bern, Suisse, 4900
- Klinik SGM Langenthal
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Graubünden
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Davos, Graubünden, Suisse, 7272
- Zürcher RehaZentrum Davos
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Luzern
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Nottwil, Luzern, Suisse, 2607
- Schweizer Paraplegiker Zentrum, Zentrum für Schmerzmedizin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maîtrise suffisante de la langue allemande, évaluée par le coordinateur local des études
- Diagnostic médical et/ou infirmier confirmé de douleur chronique
- Souffrant de douleur depuis ≥ 6 mois
- L'intensité de la douleur était ≥ 5 sur une échelle d'évaluation numérique à 11 points (NRS ; 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable) au cours du dernier épisode de douleur
Critère d'exclusion:
- Diagnostic menaçant le pronostic vital (par ex. cancer) qui introduirait les sujets de fin de vie comme aspect principal
- Troubles cognitifs qui entraveraient la participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Validation des questionnaires
Questionnaire en 22 items "Ressources Spirituelles et Détresse"
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Les participants rempliront le questionnaire « Ressources spirituelles et détresse » ainsi que des questionnaires supplémentaires nécessaires à des fins de validation.
Trois semaines plus tard, un sous-échantillon remplira le questionnaire une fois de plus pour le test de cohérence (test-retest)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Propriétés psychométriques du questionnaire "Ressources spirituelles et détresse"
Délai: 8 mois
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Validité, cohérence interne et stabilité du questionnaire "Ressources Spirituelles et Détresse"
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Rufer, Prof., MD, University of Zurich
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
13 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
13 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2018
Première publication (Réel)
20 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Spiritual Care & Chronic Pain
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .