- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03679871
Spirituelle Einschätzung bei chronischen Schmerzpatienten
4. Dezember 2019 aktualisiert von: University of Zurich
Spirituelle Bewertung bei chronischen Schmerzpatienten: Aufbau und Validierung eines Screening-Tools im Gesundheitswesen
Das Verständnis der Weltgesundheitsorganisation (WHO) von Gesundheit(pflege) bezieht schrittweise die spirituellen Dimensionen ein, die den physischen, psychischen und sozialen äquivalent sind.
In der multimodalen, interprofessionellen Therapie chronischer Schmerzen wird sie jedoch noch weitgehend vernachlässigt.
Um den Zugang zu den spirituellen Bedürfnissen und Anliegen von Patienten mit chronischen Schmerzen innerhalb der Therapie zu erleichtern, wurde ein Screening-Tool auf der Grundlage der vorangegangenen qualitativen Forschung und Literatur entwickelt.
Das Screening-Tool soll mit chronischen Schmerzpatienten im klinischen Umfeld validiert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Berücksichtigung spiritueller Anliegen und Bedürfnisse in der Therapie chronischer Schmerzen entspricht dem Gesundheitsverständnis der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und würde die Gesundheitsversorgung dieser Patientengruppe verbessern.
Ein anwendbares Screening-Tool für die spirituellen Anliegen und Bedürfnisse von Patienten mit chronischen Schmerzen muss empirisch fundiert sein.
Basierend auf vorangegangenen Fokusgruppeninterviews mit Patienten und medizinischem Fachpersonal in verschiedenen klinischen Umgebungen und einer Literaturanalyse wurde ein Screening-Tool entwickelt.
Ziel dieses Tools ist es, medizinisches Fachpersonal sowie chronische Schmerzpatienten dabei zu unterstützen, einen Zugang zu spirituellen Anliegen und Bedürfnissen zur Einbeziehung in eine multimodale, interprofessionelle Schmerztherapie zu erhalten.
In diesem Projekt werden die psychometrischen Eigenschaften der Screening-Tools in fünf unterschiedlichen klinischen, stationären und ambulanten Settings getestet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
225
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8033
- Arztpraxis Professor Sprott
-
Zürich, Schweiz, 8091
- Universitätsspital Zürich, Institut für Anästhesiologie, Schmerzambulatorium
-
Zürich, Schweiz
- Universitätsspital Zürich, Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
-
-
Bern
-
Langenthal, Bern, Schweiz, 4900
- Klinik SGM Langenthal
-
-
Graubünden
-
Davos, Graubünden, Schweiz, 7272
- Zürcher RehaZentrum Davos
-
-
Luzern
-
Nottwil, Luzern, Schweiz, 2607
- Schweizer Paraplegiker Zentrum, Zentrum für Schmerzmedizin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ausreichende Beherrschung der deutschen Sprache nach Feststellung durch den lokalen Studienkoordinator
- Bestätigte ärztliche und/oder pflegerische Diagnose chronischer Schmerzen
- Schmerzen seit ≥ 6 Monaten
- Die Schmerzintensität war ≥ 5 auf einer numerischen 11-Punkte-Bewertungsskala (NRS; 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz) während der letzten Schmerzepisode
Ausschlusskriterien:
- Lebensbedrohliche Diagnose (z. Krebs), die Themen am Lebensende als primären Aspekt einführen würde
- Kognitive Störungen, die die Teilnahme beeinträchtigen würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Validierung des Fragebogens
22-Punkte-Fragebogen „Spirituelle Ressourcen und Distress“
|
Die Teilnehmer füllen den Fragebogen "Spirituelle Ressourcen und Distress" sowie zusätzliche Fragebögen aus, die für Validierungszwecke erforderlich sind.
Drei Wochen später füllt eine Teilstichprobe den Fragebogen noch einmal zur Konsistenzprüfung aus (Test-Retest)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Psychometrische Eigenschaften des Fragebogens „Spirituelle Ressourcen und Distress“.
Zeitfenster: 8 Monate
|
Validität, interne Konsistenz und Stabilität des Fragebogens „Spirituelle Ressourcen und Distress“.
|
8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Rufer, Prof., MD, University of Zurich
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Spiritual Care & Chronic Pain
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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