- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03679871
Åndelig vurdering hos kroniske smertepasienter
4. desember 2019 oppdatert av: University of Zurich
Åndelig vurdering hos kroniske smertepasienter: Konstruksjon og validering av et screeningverktøy i helsevesenet
Verdens helseorganisasjons (WHO) forståelse av helse(omsorg) inkorporerer gradvis de åndelige dimensjonene som tilsvarer de fysiske, psykologiske og sosiale.
Likevel er det fortsatt mye neglisjert i multimodal, interprofesjonell kronisk smerteterapi.
For å støtte å få tilgang til kroniske smertepasienters åndelige behov og bekymringer innen terapi, er det konstruert et screeningsverktøy basert på foregående kvalitativ forskning og litteratur.
Screeningsverktøyet skal valideres med kroniske smertepasienter i kliniske omgivelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å adressere åndelige bekymringer og behov i kronisk smertebehandling er i tråd med Verdens helseorganisasjons (WHO) forståelse av helse(omsorg) og vil forbedre helsevesenet for denne pasientgruppen.
Et anvendelig screeningsverktøy for kroniske smertepasienters åndelige bekymringer og behov må være empirisk basert.
Basert på tidligere fokusgruppeintervjuer med pasienter og med helsepersonell i ulike kliniske settinger og litteraturanalyse, er det konstruert et screeningsverktøy.
Dette verktøyet tar sikte på å støtte helsepersonell så vel som pasienter med kroniske smerter i å få tilgang til åndelige bekymringer og behov for inkorporering i multimodal, tverrprofesjonell smerteterapi.
I dette prosjektet vil screeningsverktøyenes psykometriske egenskaper bli testet med i fem forskjellige kliniske inne- og polikliniske settinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
225
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8033
- Arztpraxis Professor Sprott
-
Zürich, Sveits, 8091
- Universitätsspital Zürich, Institut für Anästhesiologie, Schmerzambulatorium
-
Zürich, Sveits
- Universitätsspital Zürich, Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
-
-
Bern
-
Langenthal, Bern, Sveits, 4900
- Klinik SGM Langenthal
-
-
Graubünden
-
Davos, Graubünden, Sveits, 7272
- Zürcher RehaZentrum Davos
-
-
Luzern
-
Nottwil, Luzern, Sveits, 2607
- Schweizer Paraplegiker Zentrum, Zentrum für Schmerzmedizin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstrekkelig beherskelse av tysk språk vurdert av lokal studiekoordinator
- Bekreftet medisinsk og/eller sykepleiediagnose av kroniske smerter
- Smerte i ≥ 6 måneder
- Smerteintensiteten var ≥ 5 på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS; 0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelig smerte) under den siste smerteepisoden
Ekskluderingskriterier:
- Livstruende diagnose (f. kreft) som ville introdusere livets sluttemner som hovedaspekt
- Kognitive forstyrrelser som vil svekke deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Spørreskjemavalidering
22-elementers spørreskjema "Åndelige ressurser og nød"
|
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaet "Åndelige ressurser og nød" pluss ytterligere spørreskjemaer som kreves for valideringsformål.
Tre uker senere vil en delprøve fylle ut spørreskjemaet en gang til for konsistenstesting (test-retest)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykometriske egenskaper ved spørreskjemaet "Spirituelle ressurser og nød".
Tidsramme: 8 måneder
|
Validitet, intern konsistens og stabilitet av spørreskjemaet "Spiritual Resources and Distress".
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Rufer, Prof., MD, University of Zurich
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
13. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
13. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
20. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Spiritual Care & Chronic Pain
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .