Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JAK:n esto hengityslaitteen aiheuttaman pallean toimintahäiriön estämiseksi

torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Joseph B. Shrager, MD, Stanford University

Kliininen tutkimus JAK-estämisestä ventilaattorin aiheuttaman pallean toimintahäiriön estämiseksi

Tällä tutkimuksella pyrimme todistamaan, että niiden molekyylimekanismien estäminen, joiden esto estää VIDD:n eläimillä, todellakin estää VIDD:n kehittymisen myös ihmisillä. Uskomme, että nämä todisteet toimivat vaadittavana perustana jatkaaksesi laajaa tehohoitoon perustuvaa kliinistä tutkimusta lääkkeellä VIDD:n ehkäisemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Cheyenne A Clinical Research Coordinator, B.S, M.S
  • Puhelinnumero: 3107201689
  • Sähköposti: csadeghi@stanford.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään esophagectomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on enemmän kuin lievä keuhkojen toimintahäiriö
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa hermo-lihassairaus, joka saattaa vaarantaa pallean toiminnan
  • Potilaat, joilla on epänormaali maksan tai munuaisten toiminta
  • Potilaat, jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä (mukaan lukien prednisoni) tai sienilääkkeitä
  • Tuberkuloosin historia
  • Painonpudotus yli 5 % kehon painosta edellisten 6 kuukauden aikana
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tofasitinibi
Potilas saa kaksi päivää tofasitinibihoitoa ennen leikkausta.
Lääke: Tofasitinibi 10 MG [Xeljanz]
annetaan kahdesti päivässä kahden päivän ajan
Muut nimet:
  • XELJANZ
Placebo Comparator: Plasebo
Potilas saa kaksi päivää lumelääkettä ennen leikkausta.
Lääke: Placebo vastaa tofasitinibia
annetaan kahdesti päivässä kahden päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslaitteen aiheuttaman pallean toimintahäiriön ehkäisy JAK-estämisellä
Aikaikkuna: 5-6 vuotta
Muutos voimavajeessa, joka kehittyy ensimmäisen ja toisen lihasbiopsian välillä lääkehoidetuissa vs. lumelääkeryhmissä
5-6 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoiman lisääntyminen JAK-estosta johtuen
Aikaikkuna: 4-5 vuotta
Ajankohtana 1 (esimekaaninen ventilaatio) otettujen lihasbiopsioiden synnyttämä voimaero lääkehoidetuista vs lumelääkeryhmistä
4-5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkiva: Määritä mekanismit, jotka aiheuttavat muutoksia lihasvoimassa ja hengityslaitteen aiheuttamaa pallean toimintahäiriötä JAK-estämisen avulla.
Aikaikkuna: 4-6 vuotta
Vertaa lihasten eroja lääkkeillä hoidettujen ja lumelääkeryhmien välillä mitokondrioiden toiminnassa ja oksidatiivisessa stressissä (ATP-tasot, sitraattisyntaasin aktiivisuus, sukkinaattidehydrogenaasiaktiivisuus, mitokondrioiden hengitysnopeus, mitokondiaalisten entsymaattisten kompleksien aktiivisuus).
4-6 vuotta
Tutkiva: Määritä mekanismit, jotka aiheuttavat muutoksia lihasvoimassa ja hengityslaitteen aiheuttamaa pallean toimintahäiriötä JAK-estämisen avulla.
Aikaikkuna: 4-6 vuotta
Vertaa lihasten eroja lääkkeillä käsiteltyjen ja lumelääkeryhmien välillä proteolyyttisissä reiteissä (kvantitatiivinen PCR atrogeiinin, MuRF1- ja FoxO-geenin ilmentymiselle, Western blot -analyysi näiden proteiinitasoille ja proteiinien polyubiquitinaatio, proteasomaalinen aktiivisuus, qPCR ja Western blot -analyysit LC3).
4-6 vuotta
Tutkiva: Määritä mekanismit, jotka aiheuttavat muutoksia lihasvoimassa ja hengityslaitteen aiheuttamaa pallean toimintahäiriötä JAK-estämisen avulla.
Aikaikkuna: 4-6 vuotta
Vertaa lihasten eroja lääkkeillä hoidettujen ja lumelääkeryhmien välillä transkriptiogeenien profiloinnissa ja metabolomisessa profiloinnissa.
4-6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Shrager, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-47826
  • 3R01AG069858-02W1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aiota jakaa IPD:tä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa