JAK阻害による人工呼吸器誘発性横隔膜機能不全の予防
2024年4月10日 更新者：Joseph B. Shrager, MD、Stanford University
人工呼吸器誘発性の横隔膜機能不全を予防するためのJAK阻害の臨床試験
私たちは、この研究により、動物の VIDD を阻止する分子機構を阻止することで、実際に人間の VIDD の発症も阻止できることを証明するつもりです。
私たちは、この証拠が VIDD を予防する薬剤の大規模な ICU ベースの臨床試験を進める上で必要な基礎として役立つと信じています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
56
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- 募集
- Stanford University Medical Center
-
コンタクト：
- Study Team
- 電話番号：650-721-6561
- メール：csadeghi@stanford.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 食道切除術を受ける患者
除外基準:
- 軽度以上の肺機能障害のある患者
- 横隔膜機能を損なう可能性のある神経筋疾患のある患者
- 肝機能または腎機能に異常がある患者
- 免疫抑制薬（プレドニゾンを含む）または抗真菌薬を服用している患者
- 結核の歴史
- 過去6か月間で体重の5%を超える体重減少
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トファシチニブ
患者は手術前にトファシチニブによる２日間の治療を受ける。
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1日2回、2日間投与する
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
患者は手術前にプラセボによる２日間の治療を受ける。
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1日2回、2日間投与する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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JAK阻害による人工呼吸器誘発性横隔膜機能不全の予防
時間枠：5～6年
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薬物治療群とプラセボ群における最初の筋生検と 2 回目の筋生検の間に生じる力不足の変化
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5～6年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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JAK阻害による筋力の増加
時間枠：4～5年
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薬物治療群とプラセボ群の時点 1 (人工呼吸前) で採取された筋生検によって生成される力の差
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4～5年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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探索的: JAK 阻害による筋力の変化と人工呼吸器誘発性の横隔膜機能不全のメカニズムを解明します。
時間枠：4～6年
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ミトコンドリア機能と酸化ストレス（ATPレベル、クエン酸シンターゼ活性、コハク酸デヒドロゲナーゼ活性、ミトコンドリア呼吸数、ミトコンドリア酵素複合体の活性）における薬物治療群とプラセボ群の筋肉の違いを比較します。
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4～6年
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探索的: JAK 阻害による筋力の変化と人工呼吸器誘発性の横隔膜機能不全のメカニズムを解明します。
時間枠：4～6年
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タンパク質分解経路（アトロゲイン、MuRF1、および FoxO 遺伝子発現の定量的 PCR、これらのタンパク質レベルとタンパク質のポリユビキチン化、プロテアソーム活性、qPCR、およびLC3)。
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4～6年
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探索的: JAK 阻害による筋力の変化と人工呼吸器誘発性の横隔膜機能不全のメカニズムを解明します。
時間枠：4～6年
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トランスクリプトーム遺伝子プロファイリングおよびメタボロームプロファイリングで、薬物治療グループとプラセボグループの筋肉の違いを比較します。
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4～6年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joseph Shrager, MD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月3日
一次修了 (推定)
2024年11月16日
研究の完了 (推定)
2024年11月16日
試験登録日
最初に提出
2018年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月20日
最初の投稿 (実際)
2018年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月10日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-47826
- 3R01AG069858-02W1 (米国 NIH グラント/契約：NIH)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPDを共有する予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。