인공 호흡기 유발 다이어프램 기능 장애를 예방하기 위한 JAK 억제
2024년 4월 10일 업데이트: Joseph B. Shrager, MD, Stanford University
인공호흡기에 의한 횡격막 기능장애 예방을 위한 JAK 억제 임상시험
우리는 이 연구를 통해 동물의 VIDD를 차단하는 분자 메커니즘을 차단하면 실제로 인간의 VIDD 발병도 예방할 수 있음을 증명하고자 합니다.
우리는 이 증거가 VIDD를 예방하기 위한 약물의 대규모 ICU 기반 임상 시험을 진행하는 데 필요한 근거가 될 것이라고 믿습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
56
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University Medical Center
-
연락하다:
- Study Team
- 전화번호: 650-721-6561
- 이메일: csadeghi@stanford.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 식도 절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 경증 이상의 폐기능 장애가 있는 환자
- 횡경막 기능을 손상시킬 수 있는 신경근 질환이 있는 환자
- 간 또는 신장 기능이 비정상인 환자
- 면역억제제(프레드니손 포함) 또는 항진균제를 복용 중인 환자
- 결핵의 역사
- 이전 6개월 동안 체중의 >5% 체중 감소
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 토파시티닙
환자는 수술 전 토파시티닙으로 2일간 치료를 받게 됩니다.
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이틀간 1일 2회 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
환자는 수술 전 위약으로 2일간 치료를 받게 됩니다.
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이틀 동안 매일 두 번 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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JAK 억제를 통한 인공호흡기 유발 횡경막 기능 장애 예방
기간: 5~6년
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약물 치료군과 위약군에서 첫 번째와 두 번째 근육 생검 사이에 발생하는 힘 결핍의 변화
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5~6년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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JAK 억제로 인한 근력 증가
기간: 4~5년
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약물 치료군과 위약군에서 시점 1(기계적 환기 전)에 실시한 근육 생검에 의해 생성된 힘의 차이
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4~5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탐색적: JAK 억제에 의한 근력 변화 및 인공호흡기로 인한 횡경막 기능 장애의 메커니즘을 확인합니다.
기간: 4~6년
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미토콘드리아 기능 및 산화 스트레스(ATP 수준, 구연산염 합성효소 활성, 석신산염 탈수소효소 활성, 미토콘드리아 호흡률, 미토콘드리아 효소 복합체 활성)에서 약물 치료군과 위약군 간의 근육 차이를 비교합니다.
|
4~6년
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탐색적: JAK 억제에 의한 근력 변화 및 인공호흡기로 인한 횡경막 기능 장애의 메커니즘을 확인합니다.
기간: 4~6년
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단백질 분해 경로(아트로게인, MuRF1 및 FoxO 유전자 발현에 대한 정량적 PCR, 이들의 단백질 수준에 대한 웨스턴 블롯 분석, 단백질 다중유비퀴틴화, 프로테아좀 활성, qPCR 및 발현에 대한 웨스턴 블롯)에서 약물 처리군과 위약군 간의 근육 차이를 비교합니다. LC3).
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4~6년
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탐색적: JAK 억제에 의한 근력 변화 및 인공호흡기로 인한 횡경막 기능 장애의 메커니즘을 확인합니다.
기간: 4~6년
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전사체 유전자 프로파일링 및 대사체 프로파일링에서 약물 치료군과 위약군 간의 근육 차이를 비교합니다.
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4~6년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph Shrager, MD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 16일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-47826
- 3R01AG069858-02W1 (미국 NIH 보조금/계약: NIH)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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다이어프램 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한