Vähentääkö henkitorven imu ekstuboinnin aikana tehohoitoyksikössä toiminnallista jäännöskapasiteettia
Tehohoitoyksiköihin (ICU) otettujen potilaiden ekstubaatiomenettelystä tiedetään vain vähän. Erityisesti henkitorven imemisen vaikutuksia ekstuboinnin aikana ei ole koskaan arvioitu. Henkitorven imu aiheuttaa keuhkorakkuloiden rekrytoitumista rauhoitetuilla potilailla mekaanisen ventilaation aikana ja on merkittävä kivun lähde.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida henkitorven imemisen vaikutusta kriittisesti sairaiden potilaiden ekstubaatiotoimenpiteen aikana uloshengityksen lopun keuhkojen tilavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, yksikeskinen tutkimus, joka suoritettiin Rouenin yliopistollisen sairaalan kirurgisessa teho-osastolla, Ranskassa.
Kuusikymmentä potilasta odotettiin satunnaistettavaksi ennen ekstubaatiota kahteen ryhmään (suhde 1:1), joilla oli erilaiset ekstubaatioprotokollat sen mukaan, suoritettiinko henkitorven imu vai ei.
Suullisen tiedon ja potilaan tutkimukseen osallistumisen kieltäytymisen keräämisen jälkeen soveltuvat potilaat satunnaistettiin (suhde 1:1) kahteen ryhmään: "henkitorven imu" -ryhmä tai "ei henkitorven imua".
Määräysten piilottaminen varmistettiin liittämällä tehtävät peräkkäin numeroituihin, läpinäkymättömiin, suljetuihin kirjekuoreihin. Vastaava lääkäri avasi kirjekuoret kunkin potilaan rekisteröinnin jälkeen. Jokainen kirjekuori sisälsi numeron satunnaisallokaatioprosessilla käyttäen tietokoneella luotua satunnaislohkosuunnittelua (paikallinen biotilastoyksikkö laati satunnaistusluettelon ennen tutkimuksen alkua).
Juuri sisällyttämisen jälkeen 30 minuutin standardoitu ekstubaatioprotokolla alkoi ja koostui:
- valtimoveren kaasuanalyysi ennen ekstubaatiota (jos yhtäkään ajankohtaa ei ollut alle 6 tuntia),
- sängyn selkänojan kallistus + 45°,
- henkitorven imu 30 minuuttia ennen ekstubaatiota (käyttäen 14 ranskalaista katetria, -200 mmHg:n tyhjiö mitattuna systemaattisesti manometrillä XX),
- ventilaattori asetettiin sitten painetukiventilaatiolle painetukitasolla 8 cmH2O ja positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) 5 cmH2O:lla (FiO2 säädettiin happisaturaation suhteen pulssioksimetrialla välillä 95–98 %) 30 minuutin ajaksi,
- elektrodivyön asennus sähköimpedanssitomografiaa (EIT) varten (Pulmovista 500, Dräger®) ja järjestelmän kalibrointi,
- suun ja nielun eritteiden aspiraatio juuri ennen ekstubaatiota suun kanyylillä.
- "henkitorven imu" -ryhmälle ekstubaatio tapahtui 30 minuuttia sisällyttämisen jälkeen. Henkitorven imu (käyttäen 14 ranskalaista katetria, -200 mmHg:n tyhjiö) suoritettiin samanaikaisesti henkitorven putken poistamisen kanssa, ventilaattorin irrottamisen ja henkitorven putken ilmapallon tyhjentämisen jälkeen.
- "ei henkitorven imua" -ryhmälle ekstubaatio tapahtui 30 minuuttia sisällyttämisen jälkeen ja se suoritettiin pallon tyhjennyksen jälkeen (ja ilman lisäliikettä).
- kaikille potilaille tehtiin rintakehän fysioterapia 15. ja 60. minuutin välillä ekstuboinnin jälkeen.
Tarvittavien koehenkilöiden lukumäärän laskeminen ei ollut mahdollista (AEELI:stä ei ole saatavilla tietoja ekstubaatiossa).
Tiedot kuvattiin koko populaatiossa ja jokaisessa ryhmässä ("henkitorven imu" ja "ei henkitorven imua") käyttämällä tavanomaisia kuvaavia parametreja: laadullisten muuttujien esiintymistiheys, kvantitatiivisten muuttujien mediaani ja kvartiiliväli (IQR). Tilastollinen analyysi koostui ei-parametrisestä Mann- ja Whitney-testistä kvantitatiivisille muuttujille ja tarkasta Fisher-testistä kvalitatiivisille muuttujille (käyttämällä Statistical Analysis System -ohjelmistoa, versio 9.4, Statistical Analysis System Institute; Cary, NC). Testien merkitys säilyi 5 %:n α-riskillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76031
- CHU de Rouen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- sairaalahoito kirurgisessa teho-osastossa (sairaalahoidon syystä mikä tahansa)
- koneellinen ventilaatio henkitorviputken (suun tai nasotrakeaalisen) kautta vähintään 24 tunnin ajan
- täyttää yleiset kriteerit koneellisella tuuletuksella vieroittamiseen (kuvaa French Language Resuscitation Society)
- onnistuneesti suorittanut spontaanin hengityskokeen (muun muassa SRLF:n kuvaamia)
- fysioterapeutti käytettävissä ensimmäisen tunnin aikana ekstuboinnin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- sähköisen implantoitavan lääketieteellisen laitteen (tahdistin, automaattinen defibrillaattori, syväaivojen stimulaatiolaatikko) läsnäolo
- painoindeksi (BMI) > 50
- raskaus
- henkitorviputki subglottisella imukanavalla
- sähköimpedanssitomografian tarkkailun tekninen mahdottomuus (rintakipsi, tyhjentämätön pneumotoraksi, ...).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tracheal suction
After a standardized protocol during the thirty minutes before extubation, extubation was performed with a standardized tracheal suction.
|
henkitorven imeminen ekstuboinnin aikana
|
|
no tracheal suction
After a standardized protocol during the thirty minutes before extubation, extubation was performed without tracheal suction.
|
Ei henkitorven imua ekstuboinnin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EELI 15
Aikaikkuna: 15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Ensisijainen päätetapahtuma oli uloshengityksen keuhkojen impedanssin vaihtelu (ΔEELI) välittömästi ennen ekstubaatiota ja 15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen (ΔEELI 15).
Se tapahtui niin 45 minuuttia sisällyttämisen jälkeen (30 minuuttia ekstubaatioprotokollaa ja 15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen)
|
15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ΔEELI H1
Aikaikkuna: 60 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Uloshengityskeuhkojen impedanssin vaihtelu (ΔEELI) välittömästi ennen ekstubaatiota ja 60 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
60 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
ΔEELI H2
Aikaikkuna: 120 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Uloshengityskeuhkojen impedanssin vaihtelu (ΔEELI) välittömästi ennen ekstubaatiota ja 120 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
120 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Alin happisaturaatio pulssioksimetrialla
Aikaikkuna: 360 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Alhaisin pulssioksimetrialla havaittu happisaturaatio 6 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
360 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Hapen virtaus
Aikaikkuna: 360 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Maksimi happivirtaus annettuna 6 tunnin sisällä ekstubaatiosta (happisaturaatio pulssioksimetrialla välillä 95–98 %)
|
360 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
hapen valtimoiden osapaine
Aikaikkuna: 360 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Valtimon hapen osapaineen vaihtelu 6 tunnin sisällä ekstuboinnin jälkeen (1 valtimoverikaasuanalyysi ennen ekstubaatiota ja 2 sen jälkeen)
|
360 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
valtimoiden happisaturaatio
Aikaikkuna: 360 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Valtimon happisaturaation vaihtelu 6 tunnin sisällä ekstuboinnin jälkeen (1 valtimoverikaasuanalyysi ennen ekstubaatiota ja 2 sen jälkeen)
|
360 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
hiilidioksidin osapaine
Aikaikkuna: 360 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Valtimohiilidioksidin osapaineen vaihtelu 6 tunnin sisällä ekstuboinnin jälkeen (1 valtimoverikaasuanalyysi ennen ekstubaatiota ja 2 sen jälkeen)
|
360 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 360 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Hengitystiheys 1 tunti ja sitten 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
360 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Hengityselinten komplikaatio
Aikaikkuna: 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Yhdistetty päätepiste, mukaan lukien vähintään seuraavista komplikaatioista 48 tunnin aikana ekstuboinnin jälkeen:
|
48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Potilaan kuolema 48 tunnin aikana ekstuboinnin jälkeen (mikä tahansa kuolinsyy)
|
48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Benoît VEBER, MD, PhD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-A00846-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .