Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижает ли аспирация трахеи во время экстубации в отделении реанимации функциональную остаточную емкость

3 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Мало что известно о процедуре экстубации пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии (ОИТ). В частности, эффекты отсасывания из трахеи во время экстубации никогда не оценивались. Отсасывание из трахеи вызывает сужение альвеол у пациентов с седацией, находящихся на искусственной вентиляции легких, и является основным источником боли.

Целью данного исследования было оценить влияние аспирации трахеи во время процедуры экстубации пациентов в критическом состоянии на объем легких в конце выдоха.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное моноцентрическое исследование, проведенное в хирургическом отделении интенсивной терапии университетской больницы Руана, Франция.

Предполагалось, что перед экстубацией 60 пациентов будут рандомизированы на две группы (соотношение 1:1) с разными протоколами экстубации в зависимости от того, выполнялась ли аспирация трахеи или нет.

После устной информации и сбора данных о непротивлении пациента участию в исследовании подходящие пациенты были рандомизированы (соотношение 1:1) в две группы: группа с аспирацией из трахеи или группа без аспирации из трахеи.

Сокрытие распределения обеспечивалось путем помещения заданий в последовательно пронумерованные, непрозрачные, запечатанные конверты. Конверты вскрывались после зачисления каждого больного лечащим врачом. Каждый конверт содержал номер в процессе случайного распределения с использованием компьютерной схемы случайных блоков (список рандомизации был установлен местным отделом биостатистики до начала исследования).

Сразу после включения начался 30-минутный стандартизированный протокол экстубации, который состоял из:

  • анализ газов артериальной крови перед экстубацией (если не было свиданий менее 6 часов),
  • регулировка спинки кровати по наклону до +45°,
  • отсасывание из трахеи за 30 минут до экстубации (используя катетер 14 Френча, вакуум -200 мм рт.ст., систематически измеряемый манометром ХХ),
  • затем аппарат ИВЛ был переведен на вентиляцию с поддержкой давлением с уровнем поддержки давлением 8 см вод. ст. и положительным давлением в конце выдоха (ПДКВ) 5 см вод.
  • установка пояса электродов для мониторинга электроимпедансной томографии (ЭИТ) (Pulmovista 500, Dräger®) и калибровка системы,
  • аспирация ротоглоточного секрета непосредственно перед экстубацией с помощью ротовой канюли.
  • для группы «отсасывание из трахеи» экстубация происходила через 30 минут после включения. Отсасывание из трахеи (катетер 14 french, вакуум -200 мм рт. ст.) выполняли одновременно с удалением интубационной трубки, после отключения аппарата ИВЛ и после сдувания баллона интубационной трубки.
  • для группы «без отсасывания из трахеи» экстубация происходила через 30 минут после включения и выполнялась после спуска баллона (и без дальнейших маневров).
  • всем пациентам проводилась физиотерапия грудной клетки между 15-й и 60-й минутами после экстубации.

Невозможно было рассчитать необходимое количество пациентов (нет данных о ΔEELI при экстубации).

Данные были описаны для всей популяции и для каждой группы («трахеальная аспирация» и «трахеальная аспирация отсутствует») с использованием обычных описательных параметров: частота для качественных переменных, медиана и межквартильный размах (IQR) для количественных переменных. Статистический анализ состоял из непараметрического критерия Манна и Уитни для количественных переменных и точного критерия Фишера для качественных переменных (с использованием программного обеспечения системы статистического анализа, версия 9.4, Институт систем статистического анализа; Кэри, Северная Каролина). Значимость тестов сохранялась при α-риске 5%.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18 лет и старше
  • госпитализация в хирургическое отделение интенсивной терапии (независимо от причины госпитализации)
  • на ИВЛ через интубационную трубку (оральную или назотрахеальную) не менее 24 часов
  • соответствие общим критериям отлучения от ИВЛ (описано Французским обществом реанимации)
  • успешно завершив пробу спонтанного дыхания (среди описанных SRLF)
  • физиотерапевт доступен в течение первого часа после экстубации

Критерий исключения:

  • наличие электрического имплантируемого медицинского устройства (кардиостимулятор, автоматический дефибриллятор, блок глубокой стимуляции головного мозга)
  • индекс массы тела (ИМТ) > 50
  • беременность
  • трахеальная трубка с подсвязочным аспирационным каналом
  • техническая невозможность контроля с помощью электроимпедансной томографии (гипс грудной клетки, недренированный пневмоторакс, ...).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
tracheal suction
After a standardized protocol during the thirty minutes before extubation, extubation was performed with a standardized tracheal suction.
Процедура: отсасывание из трахеи
отсасывание трахеи во время экстубации
no tracheal suction
After a standardized protocol during the thirty minutes before extubation, extubation was performed without tracheal suction.
Процедура: без отсасывания из трахеи
Отсутствие аспирации трахеи во время экстубации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ΔЕЭЛИ 15
Временное ограничение: Через 15 минут после экстубации
Первичной конечной точкой было изменение импеданса легких в конце выдоха (ΔEELI) между моментом непосредственно перед экстубацией и 15 минутами после экстубации (ΔEELI 15). Так и произошло через 45 минут после включения (30 минут протокола экстубации и 15 минут после экстубации)
Через 15 минут после экстубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ΔEELI H1
Временное ограничение: Через 60 минут после экстубации
Изменение импеданса легких в конце выдоха (ΔEELI) между моментом непосредственно перед экстубацией и 60 минутами после экстубации.
Через 60 минут после экстубации
ΔEELI H2
Временное ограничение: Через 120 минут после экстубации
Изменение импеданса легких в конце выдоха (ΔEELI) между моментом непосредственно перед экстубацией и 120 минутами после экстубации.
Через 120 минут после экстубации
Самая низкая сатурация кислорода по данным пульсоксиметрии
Временное ограничение: 360 минут после экстубации
Наименьшая сатурация кислорода по данным пульсоксиметрии наблюдается в течение 6 часов после экстубации.
360 минут после экстубации
Кислородный поток
Временное ограничение: 360 минут после экстубации
Максимальный поток кислорода, вводимый в течение 6 часов после экстубации (при насыщении кислородом по данным пульсоксиметрии от 95 до 98%).
360 минут после экстубации
артериальное парциальное давление кислорода
Временное ограничение: 360 минут после экстубации
Изменение артериального парциального давления кислорода в течение 6 часов после экстубации (1 анализ газов артериальной крови до экстубации и 2 после)
360 минут после экстубации
насыщение артериальной крови кислородом
Временное ограничение: 360 минут после экстубации
Изменение сатурации артериальной крови кислородом в течение 6 часов после экстубации (1 анализ газов артериальной крови до экстубации и 2 после)
360 минут после экстубации
артериальное парциальное давление углекислого газа
Временное ограничение: 360 минут после экстубации
Изменение артериального парциального давления углекислого газа в течение 6 часов после экстубации (1 анализ газов артериальной крови до экстубации и 2 после)
360 минут после экстубации
Частота дыхания
Временное ограничение: 360 минут после экстубации
Частота дыхания через 1 час и затем через 6 часов после экстубации
360 минут после экстубации
Респираторное осложнение
Временное ограничение: Через 48 часов после экстубации

Составная конечная точка, включающая возникновение как минимум одного из следующих осложнений в течение 48 часов после экстубации:

  • неудача экстубации (необходимость повторной интубации)
  • новый ателектаз после экстубации (предполагалось, что рентген грудной клетки подтвердит диагноз)
  • использование неинвазивной вентиляции при острой дыхательной недостаточности
  • новая пневмония после экстубации
Через 48 часов после экстубации
Смерть
Временное ограничение: Через 48 часов после экстубации
Наступление смерти больного в течение 48 часов после экстубации (какой бы ни была причина смерти)
Через 48 часов после экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Rouen

Следователи

  • Учебный стул: Benoît VEBER, MD, PhD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-A00846-43

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться