Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserer trakealsug under ekstubering på intensivavdelingen funksjonell restkapasitet

3. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Lite er kjent om prosedyren for ekstubering av pasienter innlagt på intensivavdelinger (ICU). Spesielt har effekter av trakealsug under ekstubering aldri blitt evaluert. Trakealsug induserer alveolar derekruttering hos sederte pasienter under mekanisk ventilasjon og er en viktig kilde til smerte.

Målet med denne studien var å evaluere virkningen av luftrørssuging under ekstubasjonsprosedyren til kritisk syke pasienter på det endeekspiratoriske lungevolumet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, monosentrisk studie, utført på den kirurgiske intensivavdelingen ved universitetssykehuset i Rouen, Frankrike.

Seksti pasienter ble forventet å bli randomisert før ekstubering i to grupper (forhold på 1:1) med ulike ekstubasjonsprotokoller avhengig av om trakealsug ble utført eller ikke.

Etter muntlig informasjon og innsamling av ikke-motstand fra pasienten til å delta i studien, ble kvalifiserte pasienter randomisert (raio 1:1) i to grupper: "trakealsug"-gruppen eller "ingen luftrørssuging".

Tildelingsskjulingen ble sikret ved å legge oppgavene i sekvensielt nummererte, ugjennomsiktige, forseglede konvolutter. Konvolutter ble åpnet etter registrering av hver pasient av den ansvarlige lege. Hver konvolutt inneholdt et nummer ved en tilfeldig tildelingsprosess ved bruk av en datamaskingenerert tilfeldig blokkdesign (randomiseringslisten ble etablert av den lokale biostatistikkenheten før begynnelsen av studien).

Rett etter inkludering startet den 30-minutters standardiserte ekstubasjonsprotokollen og besto av:

  • arteriell blodgassanalyse før ekstuberingen (hvis det ikke var en datering mindre enn 6 timer),
  • justering av sengens ryggstøtte i tilt til + 45 °,
  • luftrørssuging 30 minutter før ekstubering (ved bruk av et 14 fransk kateter, et vakuum på -200 mmHg systematisk målt med et manometer XX),
  • ventilatoren ble deretter satt på trykkstøtteventilasjon med trykkstøttenivå på 8 cmH2O og positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) på 5 cmH2O (FiO2 ble justert for oksygenmetning ved pulsoksymetri mellom 95 og 98%) i 30 minutter,
  • installasjon av elektrodebelte for overvåking av elektrisk impedanstomografi (EIT) (Pulmovista 500, Dräger®) og kalibrering av systemet,
  • aspirasjon av orofaryngeale sekreter rett før ekstubering med oral kanyle.
  • for "trakealsug"-gruppen skjedde ekstubering 30 minutter etter inkludering. Et trakealsug (ved bruk av et 14 fransk kateter, et vakuum på -200 mmHg) ble utført samtidig med fjerning av trakealtuben, etter frakopling av respiratoren og etter å ha tømt luftrørsballongen.
  • for "ingen luftrørssuging"-gruppen skjedde ekstubering 30 minutter etter inkludering og ble utført etter deflasjon av ballongen (og uten ytterligere manøver).
  • alle pasientene gjennomgikk brystfysioterapi mellom 15. og 60. minutt etter ekstubering.

Ingen beregning av antall forsøkspersoner var mulig (ingen data tilgjengelig angående ΔEELI ved ekstubering).

Data ble beskrevet i hele populasjonen og for hver gruppe ("trakealsug" og "ingen trakealsug") ved bruk av de vanlige beskrivende parameterne: frekvens for kvalitative variabler, median og interkvartilt område (IQR) for kvantitative variabler. Statistisk analyse besto av en ikke-parametrisk Mann og Whitney-test for de kvantitative variablene og en eksakt Fisher-test for de kvalitative variablene (ved bruk av programvare for Statistical Analysis System, versjon 9.4, Statistical Analysis System Institute; Cary, NC). Signifikansen av testene ble beholdt for en α-risiko på 5 %.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rouen, Frankrike, 76031
        • CHU de Rouen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 år eller mer
  • sykehusinnleggelse på kirurgisk intensivavdeling (uansett årsak til sykehusinnleggelse)
  • under mekanisk ventilasjon via en trakealtube (oro eller nasotrakeal) i minst 24 timer
  • som tilfredsstiller generelle kriterier for mekanisk ventilasjonsavvenning (beskrevet av French Language Resuscitation Society)
  • etter å ha fullført en spontan pusteprøve (blant de som er beskrevet av SRLF)
  • fysioterapeut tilgjengelig den første timen etter ekstubering

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen av en elektrisk implanterbar medisinsk enhet (pacemaker, automatisk defibrillator, dyp hjernestimuleringsboks)
  • kroppsmasseindeks (BMI) > 50
  • svangerskap
  • trakealtube med subglottisk sugekanal
  • teknisk umulighet av overvåking med elektrisk impedanstomografi (brystgips, udrenert pneumothorax, ...).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
tracheal suction
After a standardized protocol during the thirty minutes before extubation, extubation was performed with a standardized tracheal suction.
luftrørssuging under ekstubering
no tracheal suction
After a standardized protocol during the thirty minutes before extubation, extubation was performed without tracheal suction.
Ingen luftrørssuging under ekstubering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ΔEELI 15
Tidsramme: 15 minutter etter ekstubering
Det primære endepunktet var endeekspiratorisk lungeimpedansvariasjon (ΔEELI) mellom umiddelbart før ekstubering og 15 minutter etter ekstubering (ΔEELI 15). Det skjedde så 45 minutter etter inkludering (30 minutter med ekstuberingsprotokoll og 15 minutter etter ekstubering)
15 minutter etter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ΔEELI H1
Tidsramme: 60 minutter etter ekstubering
Endekspiratorisk lungeimpedansvariasjon (ΔEELI) mellom umiddelbart før ekstubering og 60 minutter etter ekstubering
60 minutter etter ekstubering
ΔEELI H2
Tidsramme: 120 minutter etter ekstubering
Endekspiratorisk lungeimpedansvariasjon (ΔEELI) mellom umiddelbart før ekstubering og 120 minutter etter ekstubering
120 minutter etter ekstubering
Laveste oksygenmetning ved pulsoksymetri
Tidsramme: 360 minutter etter ekstubering
Den laveste oksygenmetningen ved pulsoksymetri observert innen 6 timer etter ekstubering
360 minutter etter ekstubering
Oksygen flyt
Tidsramme: 360 minutter etter ekstubering
Maksimal oksygenstrøm administrert innen 6 timer etter ekstubering (for oksygenmetning ved pulsoksymetri mellom 95 og 98 %)
360 minutter etter ekstubering
arterielt partialtrykk av oksygen
Tidsramme: 360 minutter etter ekstubering
Variasjon i arterielt partialtrykk av oksygen innen 6 timer etter ekstubering (1 arteriell blodgassanalyse før ekstubering og 2 etter)
360 minutter etter ekstubering
arteriell oksygenmetning
Tidsramme: 360 minutter etter ekstubering
Variasjon av arteriell oksygenmetning innen 6 timer etter ekstubering (1 arteriell blodgassanalyse før ekstubering og 2 etter)
360 minutter etter ekstubering
arterielt partialtrykk av karbondioksid
Tidsramme: 360 minutter etter ekstubering
Variasjon av arterielt partialtrykk av karbondioksid innen 6 timer etter ekstubering (1 arteriell blodgassanalyse før ekstubering og 2 etter)
360 minutter etter ekstubering
Respirasjonsfrekvenser
Tidsramme: 360 minutter etter ekstubering
Respirasjonsfrekvenser 1 time og deretter 6 timer etter ekstuberingen
360 minutter etter ekstubering
Respiratorisk komplikasjon
Tidsramme: 48 timer etter ekstubering

Sammensatt endepunkt inkludert forekomst av minst av følgende komplikasjoner i løpet av 48 timer etter ekstubering:

  • svikt i ekstubering (behov for reintubering)
  • ny atelektase etter ekstubering (et røntgenbilde av thorax skulle støtte diagnosen)
  • bruk av ikke-invasiv ventilasjon ved akutt pustebesvær
  • ny lungebetennelse etter ekstubering
48 timer etter ekstubering
Død
Tidsramme: 48 timer etter ekstubering
Forekomsten av død hos pasienten i løpet av 48 timer etter ekstubering (uansett hva dødsårsaken var)
48 timer etter ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Benoît VEBER, MD, PhD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

2. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2026

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere