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A sucção traqueal durante a extubação na unidade de terapia intensiva diminui a capacidade residual funcional

3 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen

Pouco se sabe sobre o procedimento de extubação de pacientes internados em Unidades de Terapia Intensiva (UTI). Em particular, os efeitos da sucção traqueal durante a extubação nunca foram avaliados. A sucção traqueal induz o desrecrutamento alveolar em pacientes sedados sob ventilação mecânica e é uma das principais fontes de dor.

O objetivo deste estudo foi avaliar o impacto da sucção traqueal durante o procedimento de extubação de pacientes críticos no volume pulmonar expiratório final.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Trata-se de um estudo prospectivo, monocêntrico, realizado na UTI cirúrgica do hospital universitário de Rouen, França.

Esperava-se que 60 pacientes fossem randomizados antes da extubação em dois grupos (relação de 1:1) com diferentes protocolos de extubação, dependendo se a sucção traqueal foi realizada ou não.

Após informação oral e coleta da não oposição do paciente em participar do estudo, os pacientes elegíveis foram randomizados (raio 1:1) em dois grupos: grupo "sucção traqueal" ou grupo "sem sucção traqueal".

A ocultação da alocação foi assegurada pelo fechamento das atribuições em envelopes selados, opacos e numerados sequencialmente. Os envelopes foram abertos após o cadastramento de cada paciente pelo médico responsável. Cada envelope continha um número por um processo de alocação aleatória usando um design de bloco aleatório gerado por computador (a lista de randomização foi estabelecida pela unidade de bioestatística local antes do início do estudo).

Logo após a inclusão, o protocolo de extubação padronizado de 30 minutos foi iniciado e consistiu em:

  • gasometria arterial antes da extubação (se não houver data inferior a 6 horas),
  • ajuste do encosto da cama em inclinação para + 45°,
  • sucção traqueal 30 minutos antes da extubação (usando um cateter 14 french, um vácuo de -200 mmHg medido sistematicamente por um manômetro XX),
  • o ventilador foi então colocado em ventilação de suporte de pressão com nível de suporte de pressão de 8 cmH2O e pressão expiratória final positiva (PEEP) de 5 cmH2O (FiO2 foi ajustado para saturação de oxigênio por oximetria de pulso entre 95 e 98%) por 30 minutos,
  • instalação de cinta de eletrodos para monitoramento de tomografia de impedância elétrica (EIT) (Pulmovista 500, Dräger®) e calibração do sistema,
  • aspiração de secreções orofaríngeas imediatamente antes da extubação com cânula oral.
  • para o grupo "sucção traqueal", a extubação ocorreu 30 minutos após a inclusão. A sucção traqueal (utilizando cateter 14 french, vácuo de -200 mmHg) foi realizada concomitantemente à retirada do tubo traqueal, após a desconexão do ventilador e após a desinsuflação do balão do tubo traqueal.
  • para o grupo "sem sucção traqueal", a extubação ocorreu 30 minutos após a inclusão e foi realizada após a desinsuflação do balão (e sem manobra adicional).
  • todos os pacientes foram submetidos à fisioterapia respiratória entre 15 e 60 minutos após a extubação.

Não foi possível calcular o número de indivíduos necessários (não há dados disponíveis sobre ΔEELI na extubação).

Os dados foram descritos em toda a população e para cada grupo ("sucção traqueal" e "sem sucção traqueal") usando os parâmetros descritivos usuais: frequência para variáveis ​​qualitativas, mediana e intervalo interquartil (IQR) para variáveis ​​quantitativas. A análise estatística consistiu em um teste não paramétrico de Mann e Whitney para as variáveis ​​quantitativas e um teste exato de Fisher para as variáveis ​​qualitativas (usando o software Statistical Analysis System, versão 9.4, Statistical Analysis System Institute; Cary, NC). A significância dos testes foi mantida para um risco α de 5%.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rouen, França, 76031
        • CHU de Rouen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade de 18 anos ou mais
  • internação na UTI cirúrgica (qualquer que seja a causa da internação)
  • sob ventilação mecânica por tubo traqueal (oro ou nasotraqueal) por pelo menos 24 horas
  • satisfazendo critérios gerais para desmame da ventilação mecânica (descritos pela French Language Resuscitation Society)
  • ter completado com sucesso um teste de respiração espontânea (entre os descritos pelo SRLF)
  • fisioterapeuta disponível durante a primeira hora após a extubação

Critério de exclusão:

  • a presença de um dispositivo médico implantável elétrico (marca-passo, desfibrilador automático, caixa de estimulação cerebral profunda)
  • índice de massa corporal (IMC) > 50
  • gravidez
  • tubo traqueal com canal de sucção subglótico
  • impossibilidade técnica de monitorização por tomografia de impedância elétrica (gesso torácico, pneumotórax não drenado, ...).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
tracheal suction
After a standardized protocol during the thirty minutes before extubation, extubation was performed with a standardized tracheal suction.
aspiração traqueal durante a extubação
no tracheal suction
After a standardized protocol during the thirty minutes before extubation, extubation was performed without tracheal suction.
Sem aspiração traqueal durante a extubação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ΔEELI 15
Prazo: 15 minutos após a extubação
O endpoint primário foi a variação da impedância pulmonar expiratória final (ΔEELI) entre imediatamente antes da extubação e 15 minutos após a extubação (ΔEELI 15). Aconteceu assim 45 minutos após a inclusão (30 minutos do protocolo de extubação e 15 minutos após a extubação)
15 minutos após a extubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ΔEELI H1
Prazo: 60 minutos após a extubação
A variação da impedância pulmonar expiratória final (ΔEELI) entre imediatamente antes da extubação e 60 minutos após a extubação
60 minutos após a extubação
ΔEELI H2
Prazo: 120 minutos após a extubação
A variação da impedância pulmonar expiratória final (ΔEELI) entre imediatamente antes da extubação e 120 minutos após a extubação
120 minutos após a extubação
Saturação de oxigênio mais baixa por oximetria de pulso
Prazo: 360 minutos após a extubação
A menor saturação de oxigênio por oximetria de pulso observada dentro de 6 horas após a extubação
360 minutos após a extubação
Fluxo de oxigênio
Prazo: 360 minutos após a extubação
O fluxo máximo de oxigênio administrado dentro de 6 horas após a extubação (para saturação de oxigênio por oximetria de pulso entre 95 e 98%)
360 minutos após a extubação
pressão arterial parcial de oxigênio
Prazo: 360 minutos após a extubação
Variação da pressão parcial arterial de oxigênio dentro de 6 horas após a extubação (1 gasometria arterial antes da extubação e 2 após)
360 minutos após a extubação
saturação arterial de oxigênio
Prazo: 360 minutos após a extubação
Variação da saturação arterial de oxigênio dentro de 6 horas após a extubação (1 gasometria arterial antes da extubação e 2 após)
360 minutos após a extubação
pressão arterial parcial de dióxido de carbono
Prazo: 360 minutos após a extubação
Variação da pressão parcial arterial de dióxido de carbono dentro de 6 horas após a extubação (1 gasometria arterial antes da extubação e 2 após)
360 minutos após a extubação
Taxas respiratórias
Prazo: 360 minutos após a extubação
Frequências respiratórias 1 hora e depois 6 horas após a extubação
360 minutos após a extubação
Complicação respiratória
Prazo: 48 horas após a extubação

Endpoint composto, incluindo a ocorrência de pelo menos uma das seguintes complicações durante 48 horas após a extubação:

  • falha na extubação (necessidade de reintubação)
  • nova atelectasia após extubação (uma radiografia de tórax deveria apoiar o diagnóstico)
  • o uso de ventilação não invasiva para desconforto respiratório agudo
  • nova pneumonia após extubação
48 horas após a extubação
Morte
Prazo: 48 horas após a extubação
A ocorrência de morte do paciente durante 48 horas após a extubação (seja qual for a causa da morte)
48 horas após a extubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Benoît VEBER, MD, PhD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

2 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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