Pilotti satunnaistettu koe flekainidilla ARVC-potilailla

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä > 18 vuotta.
• Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu ARVC ja jotka täyttävät ARVC:n vuoden 2010 muokatut työryhmän kriteerit sairastuneena.
• Vähintään 500 VPB:tä viimeisimmässä 24 tunnin Holter-monitoritallenteessa ennen suostumusta tai suostumuksen jälkeen, jos myöhempi tallennus vaaditaan 5 päivän huuhtoutumispäivän jälkeen rytmihäiriölääkityksen lopettamisen jälkeen.
• Toimiva implantoitu kardiovertteridefibrillaattori, jossa on etäkyselymahdollisuus.
• Potilaiden tulee käyttää beetasalpaajia, mukaan lukien metoprololi, propranololi, atenololi, nadololi, karvediloli tai bisoprololi, ellei beetasalpaajille ole vasta-aiheita.
• Henkilöt, joille on määrätty kinidiiniä, prokaiiniamidia, propafenonia, disopyramidia, dronedaronifenytoiinia, meksiliteeniä, flekainidia, voidaan ottaa mukaan 5 päivän huuhtoutumisjakson jälkeen, minkä jälkeen 24 tunnin Holter otetaan huuhtoutumisjakson jälkeen.
• Henkilöt, joille on määrätty sotalolia, on otettava mukaan 5 päivän huuhtoutumisjakson jälkeen, jonka aikana voidaan antaa toinen beetasalpaaja ja hankittava seuraava 24 tunnin Holter.
• Tutkittavan ja henkilökohtaisen lääkärin ja/tai kardiologin on sovittava, etteivät ne käytä rytmihäiriölääkkeitä 10 osallistumisviikon aikana, ellei se ole tarpeen hengenvaarallisten rytmihäiriöiden hoitoon.
• Kaikkien koehenkilöiden on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä osallistumisen aikana, ellei niitä ole dokumentoitu kirurgisesti steriileiksi tai postmenopausaaliseksi (ei kuukautisia yli vuoden ajan).

Poissulkemiskriteerit:

• Määrätty amiodaroni tai dofetilidi suostumuksen yhteydessä.
• Vasemman kammion ejektiofraktio ≤40 % millä tahansa kuvantamismenetelmällä: kaikukardiografia, angiografia, CMRI tai sydämen ydinkoe ​​viimeisimmässä testissä.
• NYHA-sydämen vajaatoimintaluokka III tai IV suostumushetkellä.
• Aiempi sydäninfarkti milloin tahansa aiemmin.
• Tahdistimesta riippuvainen rytmi suostumushetkellä.
• Munuaisten vajaatoiminta (GFR <30 ml/min/m2).
• Aiempi diagnoosi vakavasta maksan vajaatoiminnasta.
• Raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana (Flecainidea ei ole tutkittu riittävästi raskaana olevilla naisilla). Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan raskaustesti ennen satunnaistamista.
• Osallistuminen muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin.
• Ei halua tai ei pysty tekemään yhteistyötä protokollan kanssa.
• Asuu niin kaukana klinikalta, että suostumuskäynnille matkustaminen olisi poikkeuksellisen vaikeaa.
• Päätösvammaisia ​​aikuisia, kyseenalaisen toimintakyvyn omaavia aikuisia, niitä, jotka eivät pysty selviytymään tutkimuslääkkeen ottamisesta määrätyn hoito-ohjelman mukaisesti, ja niitä, jotka eivät voi suostua itseensä, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.
• Ei halua allekirjoittaa suostumustaan ​​osallistumiseen.