Pilot randomiserat försök med Flecainide i ARVC-patienter

Inklusionskriterier:

• Ålder > 18 år.
• Försökspersoner som har diagnostiserats med ARVC och uppfyller 2010 modifierade arbetsgruppskriterier för ARVC som drabbade.
• Minst 500 VPBs på den senaste 24-timmars Holter-monitorn inspelning före samtycke eller efter samtycke om en efterföljande inspelning krävs efter 5 dagars tvättning efter utsättning av antiarytmika.
• Fungerande implanterad cardioverter-defibrillator med fjärrutfrågningsmöjlighet.
• Försökspersoner bör vara på en betablockerare inklusive metoprolol, propranolol, atenolol, nadolol, karvedilol eller bisoprolol om det inte finns kontraindikationer för betablockerare.
• Personer som ordinerats kinidin, prokainamid, propafenon, disopyramid, dronedaronfenytoin, mexiliten, flekainid, kan inkluderas efter 5 dagars tvättperiod med efterföljande 24 timmars holter som erhålls efter tvättperioden.
• Personer som ordinerats sotalol måste inkluderas efter 5 dagars tvättperiod under vilken ytterligare en betablockerare kan administreras med efterföljande 24-timmars holter.
• Försöksperson och personlig läkare och/eller kardiolog måste gå med på att inte använda några antiarytmiska läkemedel under de 10 veckorna av deltagande, såvida det inte behövs för att hantera livshotande arytmier.
• Alla försökspersoner måste gå med på att använda medicinskt godtagbara preventivmedel under deltagandet, såvida det inte är dokumenterat som kirurgiskt sterilt eller postmenopausalt (inga menstruationer på mer än ett år).

Exklusions kriterier:

• Förskrivet amiodaron eller dofetilid vid tidpunkten för samtycke.
• Vänsterkammars ejektionsfraktion ≤40 % av någon avbildningsmodalitet: ekokardiografi, angiografi, CMRI eller hjärtkärntest på det senaste testet.
• NYHA hjärtsvikt klass III eller IV vid tidpunkten för samtycke.
• Tidigare hjärtinfarkt när som helst i det förflutna.
• Pacemakerberoende rytm vid tidpunkten för samtycke.
• Nedsatt njurfunktion (GFR <30 mL/min/m2).
• Tidigare diagnos av gravt nedsatt leverfunktion.
• Gravid eller planerar att bli gravid under studiens gång (Flecainid har inte studerats tillräckligt på gravida kvinnor). Graviditetstest krävs för kvinnor i fertil ålder före randomisering.
• Deltar i någon annan interventionell klinisk prövning.
• Ovillig eller oförmögen att samarbeta med protokollet.
• Bor på ett sådant avstånd från kliniken att resa för samtyckesbesöket skulle vara ovanligt svårt.
• Vuxna med beslutsnedsättning, de med tveksam kapacitet, de som inte klarar av att ta studieläkemedlet enligt den föreskrivna regimen och de som inte kan ge sitt eget samtycke kommer inte att rekryteras till denna studie.
• Ovillig att underteckna samtycke för deltagande.