Studio pilota randomizzato con flecainide in pazienti con ARVC

Criterio di inclusione:

• Età > 18 anni.
• Soggetti a cui è stata diagnosticata l'ARVC e che soddisfano i criteri della task force modificata del 2010 per l'ARVC come affetti.
• Almeno 500 VPB sulla registrazione del monitor Holter di 24 ore più recente prima del consenso o dopo il consenso se è richiesta una registrazione successiva dopo 5 giorni di washout dopo l'interruzione del farmaco antiaritmico.
• Defibrillatore cardioverter impiantato funzionante con capacità di interrogazione remota.
• I soggetti devono assumere un beta-bloccante incluso metoprololo, propranololo, atenololo, nadololo, carvedilolo o bisoprololo a meno che non esistano controindicazioni ai beta-bloccanti.
• Le persone a cui sono stati prescritti chinidina, procainamide, propafenone, disopiramide, dronedarone fenitoina, mexilitene, flecainide, possono essere incluse dopo un periodo di sospensione di 5 giorni con successivo Holter di 24 ore ottenuto dopo il periodo di sospensione.
• Le persone a cui è stato prescritto il sotalolo devono essere incluse dopo un periodo di washout di 5 giorni durante il quale può essere somministrato un altro beta-bloccante con successivo Holter di 24 ore ottenuto.
• Il soggetto e il medico personale e/o il cardiologo devono accettare di non utilizzare alcun farmaco antiaritmico durante le 10 settimane di partecipazione, a meno che non sia necessario per la gestione delle aritmie potenzialmente letali.
• Tutti i soggetti devono accettare di utilizzare misure contraccettive accettabili dal punto di vista medico durante la partecipazione a meno che non siano documentate come chirurgicamente sterili o in post-menopausa (nessun periodo mestruale per più di un anno).

Criteri di esclusione:

• Amiodarone o dofetilide prescritti al momento del consenso.
• Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤40% con qualsiasi modalità di imaging: ecocardiografia, angiografia, CMRI o test nucleare cardiaco sul test più recente.
• Insufficienza cardiaca di classe NYHA III o IV al momento del consenso.
• Precedente infarto miocardico in qualsiasi momento nel passato.
• Ritmo pacemaker dipendente al momento del consenso.
• Compromissione renale (VFG <30 ml/min/m2).
• Pregressa diagnosi di compromissione epatica grave.
• Gravidanza o pianificazione di una gravidanza durante il corso della sperimentazione (la flecainide non è stata adeguatamente studiata nelle donne in gravidanza). Il test di gravidanza è richiesto per le donne in età fertile prima della randomizzazione.
• Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico interventistico.
• Riluttante o incapace di collaborare con il protocollo.
• Vive a una tale distanza dalla clinica che viaggiare per la visita di consenso sarebbe insolitamente difficile.
• Gli adulti con disabilità decisionale, quelli con capacità dubbie, quelli che non riescono a gestire l'assunzione del farmaco in studio secondo il regime prescritto e quelli che non possono acconsentire da soli non saranno reclutati per questo studio.
• Non voler firmare il consenso alla partecipazione.