Essai pilote randomisé avec le flécaïnide chez des patients atteints d'ARVC

Critère d'intégration:

• Âge > 18 ans.
• Sujets qui ont reçu un diagnostic d'ARVC et qui répondent aux critères modifiés du groupe de travail 2010 pour l'ARVC comme étant affectés.
• Au moins 500 VPB sur le dernier enregistrement du moniteur Holter de 24 heures avant le consentement ou après le consentement si un enregistrement ultérieur est requis après 5 jours de sevrage après l'arrêt des médicaments anti-arythmiques.
• Défibrillateur automatique implanté fonctionnel avec capacité d'interrogation à distance.
• Les sujets doivent prendre un bêta-bloquant, y compris le métoprolol, le propranolol, l'aténolol, le nadolol, le carvédilol ou le bisoprolol, sauf en cas de contre-indication aux bêta-bloquants.
• Les personnes à qui on a prescrit de la quinidine, du procaïnamide, de la propafénone, du disopyramide, de la dronédarone, de la phénytoïne, du mexilitène, du flécaïnide peuvent être incluses après une période de sevrage de 5 jours avec un Holter de 24 heures obtenu après la période de sevrage.
• Les personnes auxquelles du sotalol a été prescrit doivent être incluses après une période de sevrage de 5 jours au cours de laquelle un autre bêta-bloquant peut être administré avec un Holter de 24 heures obtenu ultérieurement.
• Le sujet et le médecin personnel et/ou le cardiologue doivent accepter de ne pas utiliser de médicaments antiarythmiques pendant les 10 semaines de participation, à moins que cela ne soit nécessaire pour la gestion des arythmies potentiellement mortelles.
• Tous les sujets doivent accepter d'utiliser des mesures contraceptives médicalement acceptables pendant la participation, à moins qu'ils ne soient documentés comme chirurgicalement stériles ou post-ménopausiques (pas de règles pendant plus d'un an).

Critère d'exclusion:

• Amiodarone ou dofétilide prescrit au moment du consentement.
• Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40 % par n'importe quelle modalité d'imagerie : échocardiographie, angiographie, IRMC ou test nucléaire cardiaque sur le test le plus récent.
• Insuffisance cardiaque de classe III ou IV de la NYHA au moment du consentement.
• Infarctus du myocarde antérieur à tout moment dans le passé.
• Rythme dépendant du stimulateur cardiaque au moment du consentement.
• Insuffisance rénale (GFR <30 mL/min/m2).
• Diagnostic antérieur d'insuffisance hépatique sévère.
• Enceinte ou envisagez de devenir enceinte au cours de l'essai (la flécaïnide n'a pas été suffisamment étudiée chez les femmes enceintes). Un test de grossesse est requis pour les femmes en âge de procréer avant la randomisation.
• Participer à tout autre essai clinique interventionnel.
• Refus ou incapacité de coopérer avec le protocole.
• Vit à une telle distance de la clinique que le déplacement pour la visite de consentement serait exceptionnellement difficile.
• Les adultes ayant une déficience décisionnelle, ceux dont la capacité est douteuse, ceux qui ne peuvent pas gérer la prise du médicament à l'étude selon le régime prescrit et ceux qui ne peuvent pas consentir par eux-mêmes ne seront pas recrutés pour cette étude.
• Refus de signer le consentement à la participation.