Pilot randomiseret forsøg med Flecainid hos ARVC-patienter

Inklusionskriterier:

• Alder > 18 år.
• Forsøgspersoner, der er blevet diagnosticeret med ARVC og opfylder 2010 ændrede Task Force-kriterier for ARVC som berørt.
• Mindst 500 VPB'er på den seneste 24-timers Holter-monitor optagelse før samtykke eller efter samtykke, hvis en efterfølgende optagelse er påkrævet efter 5 dages udvaskning efter seponering af antiarytmisk medicin.
• Fungerende implanteret cardioverter-defibrillator med mulighed for fjernforespørgsel.
• Forsøgspersoner bør være på en betablokker, herunder metoprolol, propranolol, atenolol, nadolol, carvedilol eller bisoprolol, medmindre kontraindikation for betablokkere eksisterer.
• Personer ordineret quinidin, procainamid, propafenon, disopyramid, dronedaron phenytoin, mexiliten, flecainid, kan inkluderes efter 5 dages udvaskningsperiode med efterfølgende 24 timers Holter opnået efter udvaskningsperiode.
• Personer ordineret sotalol skal inkluderes efter 5 dages udvaskningsperiode, hvor en anden betablokker kan administreres med efterfølgende 24 timers Holter opnået.
• Forsøgsperson og personlig læge og/eller kardiolog skal acceptere ikke at bruge antiarytmiske lægemidler i løbet af de 10 ugers deltagelse, medmindre det er nødvendigt til behandling af livstruende arytmier.
• Alle forsøgspersoner skal acceptere at bruge medicinsk acceptable præventionsforanstaltninger under deltagelse, medmindre det er dokumenteret som kirurgisk sterilt eller postmenopausalt (ingen menstruation i mere end et år).

Ekskluderingskriterier:

• Ordineret amiodaron eller dofetilid på tidspunktet for samtykke.
• Venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≤40 % ved enhver billeddannende modalitet: ekkokardiografi, angiografi, CMRI eller kardiel nuklear test på den seneste test.
• NYHA hjertesvigt klasse III eller IV på tidspunktet for samtykke.
• Tidligere myokardieinfarkt på et hvilket som helst tidspunkt i fortiden.
• Pacemakerafhængig rytme på tidspunktet for samtykke.
• Nedsat nyrefunktion (GFR <30 mL/min/m2).
• Forudgående diagnose af alvorlig leverinsufficiens.
• Gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af forsøget (Flecainid er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt hos gravide kvinder). Graviditetstest er påkrævet for kvinder i den fødedygtige alder før randomisering.
• Deltagelse i ethvert andet interventionelt klinisk forsøg.
• Uvillig eller ude af stand til at samarbejde med protokollen.
• Bor så langt fra klinikken, at det ville være usædvanligt vanskeligt at rejse til samtykkebesøget.
• Beslutningshæmmede voksne, personer med tvivlsom kapacitet, dem, der ikke kan klare at tage undersøgelseslægemidlet i henhold til den foreskrevne kur, og dem, der ikke selv kan give samtykke, vil ikke blive rekrutteret til denne undersøgelse.
• Vil ikke underskrive samtykket til deltagelse.