Tarkempi katsaus Jooga Nidraan: Unilaboratorioanalyysit
torstai 13. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Erica Sharpe, National University of Natural Medicine
Tätä tutkimusta tehdään saadakseen lisätietoja siitä, kuinka keho reagoi mielen/kehon harjoitukseen, jota kutsutaan jooga nidraksi. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään tulevien tutkimusten suunnittelussa, joissa tutkitaan jooga nidran vaikutuksia unen laatuun ja unettomuuteen.
Jooga nidra on yksinkertainen ohjattu meditaatiotekniikka, jossa makaa paikallaan patjalla samalla kun kuuntelet ääntä. Osallistujat noudattavat yksinkertaisia ohjeita, jotka sisältävät kehonsa ja hengityksensä sekä erilaisia muistoja, tunteita ja mielikuvia tiedostamisen. Tämä käytäntö ei ole luonteeltaan uskonnollinen. Tutkijat eivät usko sen olevan ristiriidassa minkään uskonnollisen vakaumuksen kanssa. Tämän harjoituksen tavoitteena on auttaa pääsemään eroon henkisistä, fyysisistä ja emotionaalisista jännitteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus tutkii jooganidran fysiologisia vaikutuksia ja sen yhteyttä uneen.
Tutkijat mittaavat aivoaaltotoiminnan, hengityksen ja sykkeen vaihtelun malleja käyttämällä EEG:tä ja kahta langatonta laitetta: Spire®-hengitysmittaria ja Bodyguard® HRV-monitoria.
Tässä tutkimuksessa käsitellään myös uskottavuuteen ja hyväksyttävyyteen liittyviä toteutettavuuskysymyksiä käyttämällä itsearviointitutkimuksia, keskeyttämisprosenttia ja osallistujien palautetta.
Kaksikymmentäkaksi osallistujaa rekrytoidaan digitaalisten ja paperimainosten avulla Portlandissa ja National University of Natural Medicine -yliopistossa (NUNM).
Kiinnostuneet ottavat yhteyttä tutkimuskoordinaattoriin ja suorittavat sitten seulontapuhelun.
Tämän puhelinseulonnan aikana tutkimuksen koordinaattori kysyy yleisiä kysymyksiä ja käyttää standardoituja kyselyitä sulkeakseen osallistujat pois osallistumis-/poissulkemiskriteerien perusteella.
Mahdolliset osallistujat, jotka läpäisevät puhelinseulonnan, kutsutaan sitten kahdelle vierailulle Helfgottin tutkimusinstituuttiin.
Jokaiseen käyntiin sisältyy tietoinen suostumus, jonka jälkeen täytetään kaksi kelpoisuuskyselyä ja useita vastaanottokyselyitä.
Mittausjaksot sisältävät: 10 minuuttia perustietojen keräämistä, 30 minuuttia hiljaa makaamista tai jooga nidra -tallenteen kuuntelua ja sitten 1 tunti lepoa mukavasti.
Osallistujat saavat nukahtaa tänä aikana, ja heidät jätetään yksin huoneeseen valot sammutettuina koko toimenpiteen ajan (ensimmäisten 10 minuutin perustietojen keruun jälkeen).
Kun olet valmis, osallistujat täyttävät muutaman lyhyen kyselylomakkeen ennen lähtöään.
Ensimmäinen käynti sisältää hiljaa makaamisen peruskontrollina.
Toisella käynnillä puolet väestöstä valitaan satunnaisesti jooganidraan ja puolet suorittaa uudelleen peruskontrollimittaukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
- National University of Natural Medicine, Helfgott Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Unettomuuden vaikeusindeksin (ISI) pisteet 8–21 (kynnyksen alapuolelta kohtalaisen vaikeaan kliiniseen unettomuuteen)
- Ymmärtää englanninkielisen tallenteen
Poissulkemiskriteerit:
- reseptimääräiset unilääkkeet
- säännöllinen mielen/kehon harjoittelu viimeisen 6 kuukauden aikana
- diagnosoitu masennus (tai potilaan terveyskysely (PHQ-2 - PHQ-9) pisteet yli 10)
- diagnosoitu uniapnea (tai STOP-BANG Sleep Apnea Questionnare -kyselyn pistemäärä 3 tai enemmän)
- liiallinen alkoholin käyttö
- kannabiksen käyttöä
- tupakointi-
- stimulanttien käyttöä
- vuorotyö
- fibromyalgia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistuja makaa hiljaa 90 minuuttia.
He saavat nukkua.
|
|
|
Kokeellinen: Jooga Nidra
Osallistuja harjoittelee jooga nidraa (nauhoitteen avulla) 90 minuutin mittausjakson ensimmäisen 30 minuutin aikana.
Sitten he saavat nukkua.
|
Tämä on mielen/kehon tekniikka.
Tarkemmin sanottuna se on ohjattua meditaatiota, joka suoritetaan makuulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alfa-aivoaaltojen EEG-tehon muutos (uV^2/Hz) (määritelty 8-12 Hz:n taajuuksilla) mitattuna päänahan takaraivoalueelta.
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Keskimääräistä alfavoiman muutosta (käynnistä 1 käyntiin 2) verrataan interventio- ja kontrolliryhmissä.
Myös muut taajuuskaistat (delta, beta ja theta) mitataan.
EEG-mittaukset kerätään päänahan F3-, C3- ja O1-kohdista.
|
90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta aikaa nukkumaanmenoon
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Keskimääräistä muutosta unen alkamiseen kuluvassa ajassa (SOL) käynnistä 1 käyntiin 2 verrataan interventio- ja kontrolliryhmissä.
EEG-montaasi noudattaa American Academy of Sleep Medicine (AASM) -ohjeita unen mittaamiseen, ja se sisältää anturit, jotka on sijoitettu seuraaviin paikkoihin: ChinZ, Chin1, E1, E2, F3, C3 ja O1, (kontralateraalinen) vertailu- ja maadoituselektrodit leikattuina. oikeaan ja vasempaan korvalehteen.
|
90 minuuttia
|
|
Muutos sykevaihtelu (HRV) -parametreissa
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Kahden HRV-parametrin keskimääräistä muutosta (käynti 1:stä käyntiin 2) (normaalien ja normaalien välisten peräkkäisten erojen (RMSSD, ms) ja suurtaajuustehon (HF, ms^2)) keskimääräistä muutosta verrataan interventio- ja kontrolliryhmät.
|
90 minuuttia
|
|
Muutos hengitysnopeudessa
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Keskimääräistä hengitystaajuuden muutosta (käynti 1:stä käyntiin 2) verrataan interventio- ja kontrolliryhmissä.
|
90 minuuttia
|
|
Toteutettavuus: Intervention uskottavuus
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu heti vierailun jälkeen
|
Intervention jälkeen osallistujat arvioivat intervention uskottavuutta sen käytön unen tuottamisessa.
|
Arviointi tapahtuu heti vierailun jälkeen
|
|
Toteutettavuus: Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Seitsemän kuukautta
|
Hyväksyminen määritetään rekrytointi- ja keskeyttämisprosentin perusteella
|
Seitsemän kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Erica Sharpe, PhD, National University of Natural Medicine (NUNM)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ES62018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .