Yoga Nidra 자세히 살펴보기: 수면 실험실 분석
2019년 6월 13일 업데이트: Erica Sharpe, National University of Natural Medicine
이 연구는 요가 니드라(yoga nidra)라고 불리는 심신 수련에 신체가 어떻게 반응하는지 더 많이 이해하기 위해 수행되고 있습니다. 이 연구의 결과는 요가 니드라가 수면의 질과 불면증에 미치는 영향을 조사하는 향후 연구 설계에 정보를 제공하는 데 사용될 것입니다.
요가 니드라는 음성을 들으면서 매트리스에 가만히 누워있는 간단한 가이드 명상 기술입니다. 참가자들은 자신의 몸과 호흡, 다양한 기억, 감정, 이미지를 자각하는 것과 관련된 간단한 지시를 따를 것입니다. 이 관행은 본질적으로 종교적이지 않습니다. 수사관들은 그것이 어떤 종교적 신념과도 충돌하지 않을 것이라고 믿습니다. 이 연습의 목표는 정신적, 육체적, 정서적 긴장을 없애는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 요가 니드라의 생리적 효과와 수면과의 연관성을 탐구합니다.
조사관은 EEG와 두 개의 무선 장치인 Spire® 호흡 모니터와 Bodyguard® HRV 모니터를 사용하여 뇌파 활동, 호흡 및 심박 변이도의 패턴을 측정합니다.
이 연구는 또한 자체 보고서 설문 조사, 탈락률 및 참가자 피드백을 사용하여 신뢰성 및 수용 가능성과 관련된 타당성 질문을 다룰 것입니다.
22명의 참가자는 포틀랜드와 국립 자연 의학 대학(NUNM) 전역에서 디지털 및 종이 광고를 사용하여 모집됩니다.
관심 있는 개인은 연구 코디네이터에게 연락한 다음 선별 전화를 완료합니다.
이 전화 심사 중에 연구 코디네이터는 일반적인 질문을 하고 표준화된 설문 조사를 사용하여 포함/제외 기준에 따라 참가자를 제외합니다.
전화 심사를 통과한 예비 참가자는 Helfgott 연구소를 두 번 방문하도록 초대됩니다.
방문할 때마다 정보에 입각한 동의를 받은 후 2번의 적격성 설문 조사와 몇 가지 섭취 설문지를 완료해야 합니다.
측정 기간에는 10분의 기본 데이터 수집, 30분 동안 조용히 누워 있거나 요가 니드라 녹음을 듣고 1시간 동안 편안하게 쉬는 시간이 포함됩니다.
참가자는 이 시간 동안 잠들 수 있으며 전체 개입 동안(기준 데이터 수집의 처음 10분 후) 불이 꺼진 상태로 방에 혼자 남게 됩니다.
완료되면 참가자는 출발하기 전에 몇 가지 간단한 설문지를 작성합니다.
첫 번째 방문은 기준선 통제로서 조용히 누워 있는 것을 포함할 것입니다.
두 번째 방문 시 인구의 절반이 요가 니드라를 수행하도록 무작위로 선택되고 나머지 절반은 기준선 제어 측정을 다시 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97201
- National University of Natural Medicine, Helfgott Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 불면증 심각도 지수(ISI) 점수 8-21(중등도 임상적 불면증에 대한 역치 이하)
- 영어로 녹음된 내용을 이해할 수 있음
제외 기준:
- 처방 수면제
- 지난 6개월 동안 정기적인 심신 수련
- 우울증 진단(또는 환자 건강 설문지(PHQ-2에서 PHQ-9로) 점수가 10 이상)
- 수면 무호흡증 진단(또는 STOP-BANG 수면 무호흡증 설문지 점수 3점 이상)
- 과도한 알코올 사용
- 대마초 사용
- 흡연
- 자극제 사용
- 교대 근무
- 섬유근육통
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
참가자는 90분 동안 조용히 누워 있습니다.
그들은 잠을 잘 수 있습니다.
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실험적: 요가 니드라
참가자는 90분 측정 기간의 처음 30분 동안 요가 니드라(기록 사용)를 연습합니다.
그런 다음 그들은 잠을 잘 수 있습니다.
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이것은 마음/몸 기법입니다.
구체적으로 말하면, 누워서 수행하는 안내 명상입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두피 후두부에서 측정한 알파 뇌파(8-12Hz 사이의 주파수로 정의됨)의 EEG 파워(uV^2/Hz) 변화.
기간: 90분
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알파 파워의 평균 변화(방문 1에서 방문 2까지)는 개입 및 대조군에 대해 비교될 것입니다.
다른 주파수 대역(델타, 베타 및 세타)도 측정됩니다.
EEG 측정은 두피의 F3, C3 및 O1 위치에서 수집됩니다.
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90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 개시 시간의 변화
기간: 90분
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방문 1에서 방문 2까지의 SOL(수면 개시 시간)의 평균 변화는 중재 및 대조군에 대해 비교될 것입니다.
EEG 몽타주는 수면 측정을 위한 American Academy of Sleep Medicine(AASM) 지침을 따르며 ChinZ, Chin1, E1, E2, F3, C3 및 O1 위치에 배치된 센서를 포함하며 (대측) 기준 전극과 접지 전극이 잘립니다. 오른쪽과 왼쪽 귓불에 각각.
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90분
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심박 변이도(HRV) 매개변수의 변경
기간: 90분
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2개의 HRV 매개변수(정상 간 간격(RMSSD, ms) 및 고주파 전력(HF, ms^2) 사이의 연속적인 차이의 제곱 평균 제곱근)의 평균 변화(방문 1에서 2로)를 다음에 대해 비교합니다. 개입 및 통제 그룹.
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90분
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호흡률의 변화
기간: 90분
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호흡률의 평균 변화(방문 1에서 방문 2)를 개입 그룹과 대조군에 대해 비교합니다.
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90분
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타당성: 개입의 신뢰성
기간: 평가는 방문 직후에 발생합니다.
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개입 후 참가자는 수면을 유도하는 데 사용되는 개입의 인지된 신뢰성을 평가합니다.
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평가는 방문 직후에 발생합니다.
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타당성: 개입의 수용 가능성
기간: 일곱 달
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합격 여부는 채용 및 탈락률을 사용하여 결정됩니다.
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일곱 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erica Sharpe, PhD, National University of Natural Medicine (NUNM)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
요가 니드라에 대한 임상 시험
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