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Un regard plus attentif sur le Yoga Nidra : Analyses du laboratoire du sommeil

13 juin 2019 mis à jour par: Erica Sharpe, National University of Natural Medicine

Cette étude est menée afin de mieux comprendre comment le corps réagit à une pratique corps/esprit appelée yoga nidra. Les résultats de cette étude seront utilisés pour éclairer la conception d'études futures portant sur les effets du yoga nidra sur la qualité du sommeil et l'insomnie.

Le yoga nidra est une technique de méditation guidée simple qui consiste à rester allongé sur un matelas tout en écoutant une voix. Les participants suivront des instructions simples qui impliquent de prendre conscience de leur corps et de leur respiration, ainsi que de divers souvenirs, émotions et images. Cette pratique n'est pas de nature religieuse. Les enquêteurs ne pensent pas que cela entrera en conflit avec des croyances religieuses. Le but de cette pratique est d'aider à se débarrasser des tensions mentales, physiques et émotionnelles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai clinique explore les effets physiologiques du yoga nidra et son lien avec le sommeil. Les chercheurs mesureront les schémas d'activité des ondes cérébrales, la respiration et la variabilité de la fréquence cardiaque à l'aide de l'EEG et de deux appareils sans fil : le moniteur respiratoire Spire® et le moniteur Bodyguard® HRV. Cette étude abordera également les questions de faisabilité liées à la crédibilité et à l'acceptabilité, en utilisant des enquêtes d'auto-évaluation, les taux d'abandon et les commentaires des participants. Vingt-deux participants seront recrutés à l'aide d'annonces numériques et papier dans tout Portland et à l'Université nationale de médecine naturelle (NUNM). Les personnes intéressées contacteront le coordinateur de l'étude, puis effectueront un appel de sélection. Au cours de cette sélection téléphonique, le coordinateur de l'étude posera des questions générales et utilisera des enquêtes standardisées pour exclure les participants en fonction de critères d'inclusion/exclusion. Les participants potentiels qui réussissent la présélection téléphonique seront ensuite invités à deux visites à l'Institut de recherche Helfgott. Chaque visite impliquera un consentement éclairé, suivi de la réalisation de deux enquêtes d'éligibilité et de plusieurs questionnaires d'admission. Les périodes de mesure comprendront : 10 minutes de collecte de données de base, 30 minutes d'allongement tranquille ou l'écoute d'un enregistrement de yoga nidra, puis 1 heure de repos confortable. Les participants seront autorisés à s'endormir pendant cette période et seront laissés seuls dans la pièce avec les lumières éteintes pendant toute l'intervention (après les 10 premières minutes de collecte de données de base). Une fois terminé, les participants rempliront quelques courts questionnaires avant leur départ. La première visite consistera à rester allongé tranquillement comme contrôle de base. Lors de la deuxième visite, la moitié de la population sera sélectionnée au hasard pour faire du yoga nidra et l'autre moitié complétera à nouveau les mesures de contrôle de base.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97201
        • National University of Natural Medicine, Helfgott Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Score de l'indice de sévérité de l'insomnie (ISI) 8-21 (insomnie clinique sous le seuil à modérément sévère)
  • Peut comprendre un enregistrement en anglais

Critère d'exclusion:

  • somnifères sur ordonnance
  • pratique régulière de l'esprit / du corps au cours des 6 derniers mois
  • dépression diagnostiquée (ou score du questionnaire de santé du patient (PHQ-2 à PHQ-9) supérieur à 10)
  • apnée du sommeil diagnostiquée (ou score du questionnaire sur l'apnée du sommeil STOP-BANG de 3 ou plus)
  • consommation excessive d'alcool
  • consommation de cannabis
  • fumeur
  • utilisation de stimulants
  • travail posté
  • la fibromyalgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Le participant restera allongé tranquillement pendant 90 minutes. Ils seront autorisés à dormir.
Expérimental: Yoga Nidra
Le participant pratiquera le yoga nidra (en utilisant un enregistrement) pendant les 30 premières minutes de la période de mesure de 90 minutes. Ensuite, ils seront autorisés à dormir.
C'est une technique corps/esprit. Plus précisément, il s'agit d'une méditation guidée, effectuée en position allongée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la puissance EEG (uV^2/Hz) des ondes cérébrales alpha (définies par des fréquences comprises entre 8 et 12 Hz) mesurées à partir de la région occipitale du cuir chevelu.
Délai: 90 minutes
La variation moyenne de la puissance alpha (de la visite 1 à la visite 2) sera comparée pour les groupes d'intervention et de contrôle. D'autres bandes de fréquences (delta, bêta et thêta) seront également mesurées. Les mesures EEG seront collectées à partir des emplacements F3, C3 et O1 sur le cuir chevelu.
90 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'heure d'endormissement
Délai: 90 minutes
Le changement moyen du temps d'endormissement (SOL) de la visite 1 à la visite 2 sera comparé pour les groupes d'intervention et de contrôle. Le montage EEG suit les directives de l'American Academy of Sleep Medicine (AASM) pour la mesure du sommeil et comprend des capteurs placés aux emplacements suivants : ChinZ, Chin1, E1, E2, F3, C3 et O1, avec des électrodes de référence et de masse (contralatérales) clipsées sur les lobes d'oreille droit et gauche, respectivement.
90 minutes
Modification des paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: 90 minutes
La variation moyenne (visite 1 à visite 2) de deux paramètres HRV (moyenne quadratique des différences successives entre les intervalles normaux à normaux (RMSSD, ms) ; et puissance haute fréquence (HF, ms^2)) sera comparée pour groupes d'intervention et de contrôle.
90 minutes
Modification du rythme respiratoire
Délai: 90 minutes
Le changement moyen de la fréquence respiratoire (visite 1 à visite 2) sera comparé pour les groupes d'intervention et de contrôle.
90 minutes
Faisabilité : crédibilité de l'intervention
Délai: L'évaluation aura lieu immédiatement après leur visite
Après l'intervention, les participants évalueront la crédibilité perçue de l'intervention pour son utilisation dans la production de sommeil.
L'évaluation aura lieu immédiatement après leur visite
Faisabilité : Acceptabilité de l'intervention
Délai: Sept mois
L'acceptabilité sera déterminée en fonction des taux de recrutement et d'abandon
Sept mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erica Sharpe, PhD, National University of Natural Medicine (NUNM)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2018

Première publication (Réel)

26 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ES62018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Yoga Nidra

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