Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bliższe spojrzenie na Yoga Nidra: Analizy laboratorium snu

13 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Erica Sharpe, National University of Natural Medicine

To badanie jest prowadzone w celu lepszego zrozumienia, w jaki sposób ciało reaguje na praktykę ciała/umysłu zwaną jogą nidra. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do opracowania przyszłych badań, które badają wpływ nidry jogi na jakość snu i bezsenność.

Joga nidra to prosta technika medytacji z przewodnikiem, która polega na leżeniu nieruchomo na materacu i słuchaniu głosu. Uczestnicy będą postępować zgodnie z prostymi instrukcjami, które polegają na uświadomieniu sobie swojego ciała i oddechu, a także różnych wspomnień, emocji i obrazów. Praktyka ta nie ma charakteru religijnego. Śledczy uważają, że nie będzie to kolidować z jakimikolwiek przekonaniami religijnymi. Celem tej praktyki jest pomoc w pozbyciu się napięć psychicznych, fizycznych i emocjonalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne bada fizjologiczne efekty jogi nidra i jej związek ze snem. Badacze będą mierzyć wzorce aktywności fal mózgowych, oddychania i zmienności rytmu serca za pomocą EEG oraz dwóch urządzeń bezprzewodowych: monitora oddechu Spire® i monitora Bodyguard® HRV. Badanie to zajmie się również kwestiami wykonalności związanymi z wiarygodnością i akceptowalnością, z wykorzystaniem ankiet samoopisowych, wskaźników rezygnacji i informacji zwrotnych od uczestników. Dwudziestu dwóch uczestników zostanie zrekrutowanych za pomocą reklam cyfrowych i papierowych w całym Portland i National University of Natural Medicine (NUNM). Zainteresowane osoby skontaktują się z koordynatorem badania, a następnie przeprowadzą rozmowę kwalifikacyjną. Podczas tej telefonicznej weryfikacji koordynator badania zada ogólne pytania i użyje standardowych ankiet w celu wykluczenia uczestników na podstawie kryteriów włączenia/wyłączenia. Potencjalni uczestnicy, którzy przejdą weryfikację telefoniczną, zostaną następnie zaproszeni na dwie wizyty w Instytucie Badawczym Helfgotta. Każda wizyta będzie wymagała świadomej zgody, po której nastąpi wypełnienie dwóch ankiet kwalifikowalności i kilku kwestionariuszy przyjmowania. Okresy pomiarowe obejmą: 10 minut zbierania danych wyjściowych, 30 minut spokojnego leżenia lub słuchania nagrania jogi nidra, a następnie 1 godzinę komfortowego odpoczynku. W tym czasie uczestnicy będą mogli zasnąć i pozostaną sami w pokoju przy zgaszonym świetle podczas całej interwencji (po pierwszych 10 minutach zbierania danych wyjściowych). Po zakończeniu uczestnicy wypełnią kilka krótkich kwestionariuszy przed wyjazdem. Pierwsza wizyta będzie polegać na cichym leżeniu jako kontrola wyjściowa. Podczas drugiej wizyty połowa populacji zostanie losowo wybrana do jogi nidra, a połowa ponownie wykona podstawowe pomiary kontrolne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • National University of Natural Medicine, Helfgott Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI) 8-21 (podprogowa do umiarkowanie ciężkiej bezsenności klinicznej)
  • Potrafi zrozumieć nagranie w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • leki nasenne na receptę
  • regularna praktyka umysłu/ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • zdiagnozowana depresja (lub wynik Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-2 do PHQ-9) powyżej 10)
  • zdiagnozowany bezdech senny (lub wynik 3 lub więcej w kwestionariuszu bezdechu sennego STOP-BANG)
  • nadmierne spożywanie alkoholu
  • używanie konopi indyjskich
  • palenie
  • stosowanie stymulantów
  • Praca zmianowa
  • fibromialgia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnik będzie leżał spokojnie przez 90 minut. Będą mogli spać.
Eksperymentalny: Joga Nidra
Uczestnik będzie praktykował jogę nidra (z wykorzystaniem nagrania) przez pierwsze 30 minut 90-minutowego okresu pomiarowego. Wtedy pozwolą im spać.
Inny: Joga Nidra
To jest technika umysł/ciało. W szczególności jest to medytacja prowadzona w pozycji leżącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mocy EEG (uV^2/Hz) fal mózgowych alfa (zdefiniowanych przez częstotliwości między 8-12 Hz) mierzona z obszaru potylicznego skóry głowy.
Ramy czasowe: 90 minut
Średnia zmiana mocy alfa (od wizyty 1 do wizyty 2) zostanie porównana dla grup interwencyjnych i kontrolnych. Inne pasma częstotliwości (delta, beta i theta) również zostaną zmierzone. Pomiary EEG będą zbierane z lokalizacji F3, C3 i O1 na skórze głowy.
90 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu do zasypiania
Ramy czasowe: 90 minut
Średnia zmiana czasu do zasypiania (SOL) od wizyty 1 do wizyty 2 zostanie porównana dla grup interwencyjnych i kontrolnych. Montaż EEG jest zgodny z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu (AASM) dotyczącymi pomiaru snu i obejmuje czujniki umieszczone w następujących miejscach: podbródek Z, podbródek1, E1, E2, F3, C3 i O1, z (kontralateralnymi) elektrodami referencyjnymi i uziemiającymi odpowiednio na prawy i lewy płatek ucha.
90 minut
Zmiana parametrów zmienności rytmu serca (HRV).
Ramy czasowe: 90 minut
Średnia zmiana (od wizyty 1 do wizyty 2) dwóch parametrów HRV (średnia kwadratowa kolejnych różnic między przedziałami normalnymi do normalnych (RMSSD, ms); i mocą wysokiej częstotliwości (HF, ms^2)) zostanie porównana dla grupy interwencyjne i kontrolne.
90 minut
Zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: 90 minut
Średnia zmiana częstości oddechów (od wizyty 1 do wizyty 2) zostanie porównana dla grup interwencyjnych i kontrolnych.
90 minut
Wykonalność: Wiarygodność interwencji
Ramy czasowe: Ocena nastąpi natychmiast po ich wizycie
Po interwencji uczestnicy ocenią postrzeganą wiarygodność interwencji pod kątem jej zastosowania w wywoływaniu snu.
Ocena nastąpi natychmiast po ich wizycie
Wykonalność: akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Siedem miesięcy
Akceptowalność zostanie określona na podstawie wskaźników rekrutacji i rezygnacji
Siedem miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University of Natural Medicine

Współpracownicy

University of Manitoba
Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Erica Sharpe, PhD, National University of Natural Medicine (NUNM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ES62018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Joga Nidra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj