Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nadere blik op Yoga Nidra: Sleep Lab-analyses

13 juni 2019 bijgewerkt door: Erica Sharpe, National University of Natural Medicine

Deze studie wordt uitgevoerd om meer te begrijpen over hoe het lichaam reageert op een mind/body-oefening die yoga nidra wordt genoemd. De resultaten van deze studie zullen worden gebruikt om het ontwerp van toekomstige studies te informeren die de effecten van yoga nidra op slaapkwaliteit en slapeloosheid onderzoeken.

Yoga nidra is een eenvoudige geleide meditatietechniek waarbij je stil op een matras ligt terwijl je naar een stem luistert. Deelnemers volgen eenvoudige instructies waarbij ze zich bewust worden van hun lichaam en adem, evenals verschillende herinneringen, emoties en beelden. Deze praktijk is niet religieus van aard. De onderzoekers geloven niet dat het in strijd zal zijn met religieuze overtuigingen. Het doel van deze beoefening is om te helpen mentale, fysieke en emotionele spanningen kwijt te raken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze klinische studie onderzoekt de fysiologische effecten van yoga nidra en het verband met slaap. De onderzoekers zullen patronen in hersengolfactiviteit, ademhaling en hartslagvariabiliteit meten met behulp van EEG en twee draadloze apparaten: de Spire®-ademmonitor en de Bodyguard® HRV-monitor. Deze studie zal ook haalbaarheidsvragen behandelen met betrekking tot geloofwaardigheid en aanvaardbaarheid, met behulp van zelfrapportage-enquêtes, uitvalpercentages en feedback van deelnemers. Tweeëntwintig deelnemers zullen worden geworven met behulp van digitale en papieren advertenties in heel Portland en de National University of Natural Medicine (NUNM). Geïnteresseerde personen nemen contact op met de studiecoördinator en vullen vervolgens een screeninggesprek in. Tijdens deze telefonische screening stelt de onderzoekscoördinator algemene vragen en gebruikt hij gestandaardiseerde enquêtes om deelnemers uit te sluiten op basis van in-/uitsluitingscriteria. Potentiële deelnemers die slagen voor de telefonische screening worden vervolgens uitgenodigd voor twee bezoeken aan het Helfgott Research Institute. Elk bezoek omvat geïnformeerde toestemming, gevolgd door het invullen van twee subsidiabiliteitsenquêtes en verschillende intakevragenlijsten. De meetperiodes omvatten: 10 minuten basisgegevensverzameling, 30 minuten rustig liggen of luisteren naar een opname van yoga nidra, en daarna 1 uur comfortabel rusten. Gedurende deze tijd mogen de deelnemers in slaap vallen en worden ze alleen gelaten in de kamer met de lichten uit gedurende de gehele interventie (na de eerste 10 minuten van basisgegevensverzameling). Na afloop vullen de deelnemers voor vertrek een aantal korte vragenlijsten in. Bij het eerste bezoek gaat u rustig liggen als basiscontrole. Bij het tweede bezoek zal de helft van de bevolking willekeurig worden geselecteerd om yoga nidra te doen en de andere helft zal de basislijncontrolemetingen opnieuw uitvoeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
        • National University of Natural Medicine, Helfgott Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Slapeloosheid ernstindex (ISI) score 8-21 (subdrempel tot matig ernstige klinische slapeloosheid)
  • Kan een opname in het Engels verstaan

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschreven slaapmiddelen
  • regelmatige lichaams-/lichaamsoefeningen in de afgelopen 6 maanden
  • gediagnosticeerde depressie (of Patient Health Questionnaire (PHQ-2 naar PHQ-9) score boven de 10)
  • gediagnosticeerde slaapapneu (of STOP-BANG slaapapneuvragenlijstscore van 3 of meer)
  • overmatig alcoholgebruik
  • cannabisgebruik
  • roken
  • stimulerend gebruik
  • ploegendienst
  • fibromyalgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
De deelnemer gaat 90 minuten rustig liggen. Ze zullen mogen slapen.
Experimenteel: Yoga Nidra
De deelnemer oefent yoga nidra (met behulp van een opname) gedurende de eerste 30 minuten van de meetperiode van 90 minuten. Dan mogen ze slapen.
Ander: Yoga Nidra
Dit is een mind/body-techniek. Concreet is het een geleide meditatie, die liggend wordt uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in EEG-vermogen (uV^2/Hz) van alfahersengolven (gedefinieerd door frequenties tussen 8-12 Hz) gemeten vanaf het occipitale gebied van de hoofdhuid.
Tijdsspanne: 90 minuten
De gemiddelde verandering in alfavermogen (van bezoek 1 tot bezoek 2) zal worden vergeleken voor interventie- en controlegroepen. Ook andere frequentiebanden (delta, beta en theta) worden gemeten. EEG-metingen worden verzameld van de F3-, C3- en O1-locaties op de hoofdhuid.
90 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de tijd tot het begin van de slaap
Tijdsspanne: 90 minuten
De gemiddelde verandering in time to sleep onset (SOL) van bezoek 1 tot bezoek 2 zal worden vergeleken voor interventie- en controlegroepen. De EEG-montage volgt de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine (AASM) voor slaapmeting en bevat sensoren die op de volgende locaties zijn geplaatst: ChinZ, Chin1, E1, E2, F3, C3 en O1, met (contralaterale) referentie- en aardelektroden afgekapt respectievelijk op de rechter en linker oorlellen.
90 minuten
Verandering in parameters voor hartslagvariabiliteit (HRV).
Tijdsspanne: 90 minuten
De gemiddelde verandering (bezoek 1 tot bezoek 2) in twee HRV-parameters (root mean square van opeenvolgende verschillen tussen normaal-naar-normaal intervallen (RMSSD, ms); en hoogfrequent vermogen (HF, ms^2)) zal worden vergeleken voor interventie- en controlegroepen.
90 minuten
Verandering in ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 90 minuten
De gemiddelde verandering in ademhalingsfrequentie (bezoek 1 tot bezoek 2) zal worden vergeleken voor interventie- en controlegroepen.
90 minuten
Haalbaarheid: geloofwaardigheid van interventie
Tijdsspanne: De beoordeling vindt onmiddellijk na hun bezoek plaats
Na de interventie beoordelen deelnemers de waargenomen geloofwaardigheid van de interventie voor het gebruik ervan bij het produceren van slaap.
De beoordeling vindt onmiddellijk na hun bezoek plaats
Haalbaarheid: Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Zeven maanden
Aanvaardbaarheid wordt bepaald aan de hand van aanwervings- en uitvalpercentages
Zeven maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University of Natural Medicine

Medewerkers

University of Manitoba
Oregon Health and Science University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erica Sharpe, PhD, National University of Natural Medicine (NUNM)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ES62018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Yoga Nidra

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren