Philani Mobile Video Intervention for Exclusive Breastfeeding (MOVIE) -tutkimus (MOVIE)

Tausta

Yksinomaisen imetyksen (EBF) terveyshyödyt erityisesti matalan ja keskitulotason maissa (LMIC) on dokumentoitu hyvin. Näitä ovat suoja tartuntataudeilta, parannetut älykkyysmittaukset sekä alentunut ylipainon ja diabeteksen kehittymisen riski. Maailmanlaajuisesti EBF voisi pelastaa arviolta 823 000 alle viisivuotiaan lapsen hengen joka vuosi. Silti huolimatta Maailman terveysjärjestön suosituksista, joiden mukaan lapsia tulisi imettää yksinomaan kuuden ensimmäisen elinkuukauden ajan, EBF-luvut ovat vain 37 % LMIC:ssä.

Etelä-Afrikassa on yksi maailman alhaisimmista EBF:istä. Etelä-Afrikan alle kuuden kuukauden EBF-korkojen arviot vaihtelevat 8 prosentista anteliaimpaan arvioon, Etelä-Afrikan väestö- ja terveystutkimuksessa 2016 raportoitu 32 prosenttia. Seurauksena olevat terveysongelmat johtuvat suurelta osin vaarallisesta korvikeruokinnasta ja laajalle levinneestä käytännöstä lisätä kiinteää ruokaa varhaisessa vaiheessa (usein ennen kolmea kuukautta) lapsen ruokavalioon. Etelä-Afrikassa yli 70 %:lle pikkulapsista annetaan kiinteää ruokaa ennen kuin he ovat saavuttaneet kuusi kuukautta, mikä on suositeltu ikä täydennysruokinnan aloittamiselle. Epäturvallinen korvike ja kiinteiden ruokien varhainen käyttöönotto voivat johtaa ripulisairauksiin suolistoon pääsevien taudinaiheuttajien vuoksi sekä ravintoainepuutteisiin, kun syötettävät ruoat syrjäyttävät rintamaidon ilman riittävää ravinnetiheyttä. Imeväisten ruokintaa koskevien luotettavien kansallisten tietojen rajallinen saatavuus Etelä-Afrikassa vaikeuttaa imeväisten ruokintatoimien suunnittelua ja arviointia. Järjestelmälliset kirjallisuuskatsaukset viittaavat kuitenkin siihen, että laajamittaiset äitien kouluttamiseen keskittyvät interventiot voivat lisätä EBF:n esiintyvyyttä ja vähentää imeväiskuolleisuutta.

Narratiiviset, viihdekasvatuksen (E-E) lähestymistavat terveyskasvatukseen ovat nousseet potentiaalisesti tehokkaiksi strategioiksi positiivisen terveyskäyttäytymisen muutoksen edistämiseksi. E-E sisältää terveysviestien välittämisen upottamalla ne viihdemediaan. Lukuisat tutkimukset viittaavat siihen, että E-E on tehokas tapa vaikuttaa uskomuksiin, asenteisiin ja käyttäytymiseen. Erityisen vaikuttavan E-E-median ominaisuuksia ovat: a) houkuttelevat narratiivit, b) laadukas tuotanto, c) vakuuttavat viestit, jotka ovat huomaamattomia ja d) suuri mahdollisuus osallistua tai samaistua esittäjiin tai hahmoihin. Vaikka E-E voi esiintyä monessa muodossa, videopohjainen lähestymistapa tukee helposti näiden ominaisuuksien optimoitua integrointia.

Mobiililaitteille optimoitu videopohjainen sisältö voi myös helpottaa terveyskasvatuksen laajaa levittämistä erityisesti mobiiliteknologian maailmanlaajuisen levinneisyyden lisääntyessä. Viimeaikaiset edistysaskeleet mobiiliterveysviestinnässä (mHealth) ovat jo alkaneet helpottaa terveysviestien välittämistä laajassa mittakaavassa, ja tutkijat ymmärtävät yhä enemmän matkapuhelimien ja tablettien mahdollisuudet olla tärkeässä roolissa terveyskasvatuksen toimenpiteissä LMIC:ssä. Etelä-Afrikka on esimerkki LMIC:stä mHealth-aloitteiden eturintamassa, koska sen matkapuhelinten levinneisyys lisääntyy nopeasti. Kansalliset äidin ja lapsen mHealth-aloitteet, jotka on rakennettu ilmaisen tekstipohjaisen viestinnän ympärille, ovat herättäneet maailmanlaajuista huomiota ja otettu hyvin vastaan. Yleinen "teknologiatietoisuus" Etelä-Afrikassa jatkaa kasvuaan, ja 37 % aikuisista ilmoitti omistavansa "älypuhelimen" ja 42 % ilmoitti käyttävänsä Internetiä päivittäin. Aktiivisia kokeiluja "WhatsAppilla", laajasti käytetyllä mobiiliviestintätyökalulla, joka tukee videoiden siirtoa, on myös meneillään monilla aloilla, mukaan lukien terveydenhuolto.

Jopa eteläafrikkalaisille, joilla ei vielä ole pääsyä matkapuhelimiin, toteuttamiskelpoinen levitysreitti on yhteisön terveysalan työntekijöiden (CHW:n) toimittaminen opetusvideoita, jotka tuovat opetustabletteja kotineuvontaan. Lukuisat interventiot, jotka tukevat naisia ​​heidän kodeissaan, ovat osoittaneet tehokkuutta imetysasteen parantamisessa. Philani Maternal Child Health and Nutrition Trust on esimerkki onnistuneesta yhteisöpohjaisesta organisaatiosta, joka työllistää "mentoriäitejä", CHW:itä, jotka tarjoavat kotona terveyden edistämisneuvontaa raskaana oleville naisille ja äideille heidän yhteisöissään. Sekä tapaustutkimuksista että kvantitatiivisista tutkimuksista saadut tiedot viittaavat lisäparannuksiin imetysasteessa, kun synergistisiä interventioita – esimerkiksi joukkomedian interventioita – käytetään täydentämään onnistuneita yhteisöpohjaisia ​​toimia. Menestyksekkäiden yhteisöpohjaisten ohjelmien tehokkuutta lisäävien interventioiden kehittäminen on kriittinen askel kohti ehkäistävissä olevien lasten ja äitien kuolemien lopettamista vuoteen 2030 mennessä (kuten Maailman terveysjärjestö (WHO) ja UNICEF ovat vaatineet). Aikaisemmat Etelä-Afrikassa tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että tällaiset synergistiset interventiot ovat vielä tehokkaampia, kun ne luodaan tiiviissä yhteistyössä yhteisöpohjaisten ohjelmien kanssa, joissa paikalliset sidosryhmät otetaan aktiivisesti mukaan sisällöntuotantoprosessiin.

Tavoitteet

Tällä tutkimuksella saavutetaan seuraavat erityiset tutkimustavoitteet: Perustaa

1. Philani MOVIE -intervention tehokkuus tutkimukseen osallistuneiden yksinomaisten imetyskäytäntöjen parantamiseksi
2. Philani MOVIE -intervention tehokkuus vauvojen muiden ruokintakäytäntöjen ja äitiystiedon parantamisessa tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa

menetelmät

Klusterisatunnaistetulla kontrolloidulla kokeella mitataan Philani MOVIE -intervention vaikutuksia imeväisten ruokintakäyttäytymiseen. Kahdeksankymmentäneljä mentoriäitiä satunnaistetaan 1:1 interventio- ja kontrolliryhmiin, ositettuna naapuruston tyypin mukaan. Kontrolliryhmän mentoriäidit tarjoavat tavanomaista Philani Intervention Model (PIM) perinataalista kotineuvontaa. Interventioryhmän mentoriäidit tarjoavat normaalia hoitoa sekä MOVIE-interventiota (PIM+M). Alla kuvattujen otoskokolaskelmien perusteella tutkimukseen otetaan vähintään 1008 raskaana olevaa naista ja äiti-lapsi-pareja seurataan viiden kuukauden ikään asti. Klusterin satunnaistamisen tekee kolmas osapuoli, joka ei ole Philanin palveluksessa eikä tutkimusryhmän maan sisäinen jäsen.

Interventio

Philani MOVIE -interventio koostuu 13 lyhyestä (2-5 min.), videoita, jotka välittävät WHO:n ajankohtaiset imeväisten ruokintasuositukset, näiden suositusten terveydelliset perusteet, historialliset tiedot maailmanlaajuisista imetystrendeistä ja imettävien äitien ajankohtaisista haasteista. Interventiossa käytetään narratiivista, viihde-kasvatuslähestymistapaa, joka sisältää kuuden eteläafrikkalaisen äidin, kolmen julkkiksen ja kolmen yhteisön äidin henkilökohtaiset tarinat sekä paikallisten eteläafrikkalaisten äänitaitojen animaatioita, piirroksia ja äänityksiä.

Otoskoon laskeminen

Tässä tutkimuksessa otoskoon laskeminen perustui ensisijaisiin tuloksiin: yksinomaiseen imetykseen ensimmäisen ja viidennen elinkuukauden aikana. Laskelmat suoritettiin käyttämällä standardimenetelmiä klusterisatunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa, joissa perusviivan kovariaattisäätö ja kerrostus. Satunnaistusyksiköt olivat mentoriäidit. Kahden ensisijaisen tuloksen klusterin sisäiseksi korrelaatioksi oletettiin 0,1. Teholaskennassa käytettiin rutiiniohjelmadataa, joka kuvaa 84 tähän tutkimukseen osallistuneen mentori-äidin suorituskykyä. Näiden tietojen ja useiden muiden Etelä-Afrikan imettämistä koskevien tietolähteiden perusteella tutkijat olettivat, että 40 % äideistä imetti yksinomaan lapsiaan ensimmäisen elinkuukauden aikana ja 10 % äideistä imetti yksinomaan lapsiaan viidennellä elinkuukaudella. . Olettaen, että lähtötilanteen mittausten ja ensisijaisen tuloksen välillä on korrelaatio 0,30 ja keskimääräinen 12 raskaana olevan naisen osallistuminen mentori-äitiä kohden tämän tutkimuksen aikana, tutkijat arvioivat, että tutkimuksella olisi 80 %:n kyky havaita 5 %:n merkityksellä. 13 prosenttiyksikön lisäys ensisijaiseen lopputulokseen ensimmäisenä elinkuukautena ja 9 prosenttiyksikön lisäyksen ensisijaiseen lopputulokseen viidentenä elinkuukautena. Tämä pienin havaittavissa oleva ero täytti tutkijoiden politiikan merkityksellisyyden ehdon (yli 15 prosenttiyksikön parannus). Kokonaisotokseksi asetettiin tulosarviointia varten 840 raskaana olevaa naista plus 20 % (seurannan menetyksen mahdollistamiseksi), eli 1008 raskaana olevaa naista.

Tiedonkeruu ja koulutus

Tiedot kerätään kahdella tablettipohjaisella kyselylomakkeella, joista toinen on ensimmäisen kuukauden aikana ja toinen viidentenä synnytyksen jälkeisenä kuukautena. Osallistujat täyttävät molemmat kyselyt suoraan tableteille, ja ne sisältävät visuaalisia ja äänikehotteita lukutaidon esteiden voittamiseksi. Jokaista näistä tutkimuksista seuraa viikon sisällä puhelinkysely, jonka suorittaa ammattimainen puhelinkyselytutkimusyritys. Sen avulla tarkistetaan tablettipohjaisiin kyselyihin kirjatut vastaukset ja kerätään lisätietoa tietyistä lisäravinteista ja äidillinen tieto.

Sekä interventio- että kontrolliryhmien mentoriäidit saavat koulutusta perustutkimuksen menetelmistä. Yhteensä kuusi ~15 mentori-äidin ryhmää osallistuu yhden päivän koulutuspajaan viikon aikana, jota seuraa puolen päivän kertauskoulutuspaja kolmen viikon sisällä ensimmäisestä koulutuksesta. Työpajat sisältävät koulutusta tietoon perustuvista suostumusmenettelyistä, eettisistä periaatteista ja tablettien käytöstä tiedon keräämiseen imeväisten ruokintakäytännöistä. Mentoriäidit koulutetaan avaamaan kyselylomakkeet tabletilla ja suorittamaan harjoituskyselyn osallistujan kanssa varmistaakseen, että osallistuja on mukava ja osaava työskennellä tabletin kanssa. Kun mentori-äiti on varma osallistujan kykyyn työskennellä tabletin kanssa, hän luovuttaa sen osallistujille, jotta he voivat täyttää kyselyt itsenäisesti ilman mentori-äitinsä panosta.

Sekä interventio- että kontrolliryhmien mentoriäideillä on mahdollisuus selvittää tablettien käyttöön tai tutkimusmenetelmiin liittyviä ongelmia tutkimuksen ajan.

Interventioryhmän mentoriäidit käyvät läpi erilliset koulutustilaisuudet, joiden tarkoituksena on perehdyttää heidät Philani MOVIE -intervention sisältöön ja antaa heille mahdollisuus harjoitella intervention integrointia olemassa olevaan perinataaliseen kotikäyntiohjelmaan. Nämä koulutustilaisuudet sisältävät roolileikkejä, joita seuraa palaute ikätovereilta ja koulutusohjaajilta.

Tietojen analysointi

Ensisijainen analyysi perustuu hoitoaikomukseen yksittäisen vastasyntyneen/yksittäisen äidin yksikössä, ja standardivirheet on mukautettu klusteriin satunnaistuksen yksikön eli mentoriäitien tasolla. Tutkijat sopeutuvat lähtötilanteen naapuruustyypille kuuden lisäperusviivan kovariaatin lisäksi, jotka on kuvattu tutkimuksen suunnittelun kuvauksessa. Ensisijaisessa analyysissä käytetään sekavaikutteisia yleisiä lineaarisia malleja, joissa käytetään kiinteää vaikutusta hoitoon ja kontrolliin ja satunnaista vaikutusta mentori-äidille. Erityisesti tutkijat käyttävät muunnettuja Poisson-malleja (yleistetty lineaarinen malli Poisson-jakaumalla ja logaritminen linkkifunktio) binäärituloksiin eli ensisijaisiin tuloksiin ja toissijaisiin tuloksiin, 3-13. Modifioidut Poisson-mallit valittiin, koska ne tuottavat arvioita riskisuhteista (ja näin vältytään todennäköisyyksiin liittyviltä tunnetuilta tulkinnallisilta vaikeuksilta) ja koska ne konvergoivat helpommin kuin vaihtoehtoiset riskisuhteita tuottavat mallit (kuten binomimallit). Jatkuville toissijaisille tuloksille (14 ja 15) käytetään yleistettyjä lineaarisia malleja Gaussin jakauman ja identiteettilinkkifunktion kanssa.