L'étude Philani Mobile Video Intervention for Exclusive Breastfeeding (MOVIE) (MOVIE)

Arrière-plan

Les avantages pour la santé de l'allaitement maternel exclusif (EBF), en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), ont été bien documentés. Ceux-ci incluent la protection contre les maladies infectieuses, l'amélioration des mesures de l'intelligence et la diminution du risque de devenir obèse et de développer un diabète. À l'échelle mondiale, l'EBF pourrait sauver la vie d'environ 823 000 enfants de moins de cinq ans chaque année. Pourtant, malgré les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé selon lesquelles les enfants devraient être allaités exclusivement au sein pendant les six premiers mois de leur vie, les taux d'EBF oscillent à seulement 37 % dans les LMIC.

L'Afrique du Sud a l'un des taux les plus bas d'EBF au monde. Les estimations des taux d'EBF de moins de six mois en Afrique du Sud vont de 8 % à l'estimation la plus généreuse, 32 % rapportée dans l'enquête démographique et de santé en Afrique du Sud 2016. Les problèmes de santé qui en résultent sont en grande partie dus à l'utilisation de préparations non sûres et à la pratique répandue consistant à introduire précocement des aliments solides (souvent avant trois mois) dans l'alimentation du nourrisson. En Afrique du Sud, plus de 70 % des nourrissons reçoivent des aliments solides avant d'atteindre six mois, l'âge recommandé pour commencer une alimentation complémentaire. L'alimentation au lait maternisé et l'introduction précoce d'aliments solides peuvent entraîner des maladies diarrhéiques causées par des agents pathogènes pénétrant dans l'intestin, ainsi que des carences en nutriments lorsque les aliments introduits remplacent le lait maternel sans fournir une densité nutritionnelle adéquate. La disponibilité limitée de données nationales fiables sur l'alimentation du nourrisson en Afrique du Sud complique la conception et l'évaluation des interventions d'alimentation du nourrisson. Cependant, des revues systématiques de la littérature suggèrent que des interventions à grande échelle axées sur l'éducation des mères peuvent augmenter la prévalence de l'EBF et réduire la mortalité infantile.

Les approches narratives et d'éducation par le divertissement (E-E) de l'éducation à la santé sont apparues comme des stratégies potentiellement puissantes pour promouvoir un changement de comportement positif en matière de santé. E-E implique la diffusion de messages de santé en les intégrant dans un cadre de médias de divertissement. Un corpus substantiel de recherches suggère que l'E-E est un moyen efficace d'influencer les croyances, les attitudes et les comportements. Les caractéristiques des médias E-E particulièrement percutants comprennent : a) des récits attrayants, b) une production de haute qualité, c) des messages persuasifs discrets et d) un potentiel élevé d'implication ou d'identification avec les présentateurs ou les personnages représentés. Bien que l'E-E puisse prendre de nombreuses formes, une approche basée sur la vidéo prend facilement en charge l'intégration optimisée de ces caractéristiques.

Le contenu vidéo, optimisé pour les appareils mobiles, peut également faciliter une large diffusion de l'éducation sanitaire, d'autant plus que la pénétration mondiale de la technologie mobile augmente. Les progrès récents de la messagerie de santé mobile (mHealth) ont déjà commencé à faciliter la diffusion de messages de santé à grande échelle et les chercheurs reconnaissent de plus en plus le potentiel des téléphones mobiles et des tablettes à jouer un rôle important dans les interventions d'éducation à la santé dans les PRITI. L'Afrique du Sud est un exemple de PRITI à l'avant-garde des initiatives de santé mobile, en raison de sa pénétration en expansion rapide des téléphones mobiles. Les initiatives nationales de m-santé mère-enfant basées sur la messagerie texte gratuite ont attiré l'attention du monde entier et ont été bien accueillies. La « maîtrise de la technologie » générale en Afrique du Sud continue de croître, avec 37 % des adultes déclarant posséder un « smartphone » et 42 % déclarant utiliser Internet quotidiennement en 2016. Une expérimentation active de "WhatsApp", un outil de communication mobile largement utilisé qui prend en charge le transfert de vidéos, est également en cours dans de nombreux secteurs, dont celui de la santé.

Même pour les Sud-Africains qui n'ont pas encore accès aux téléphones portables, une voie de diffusion réalisable réside dans la diffusion de vidéos éducatives par les agents de santé communautaires (ASC) qui apportent des tablettes pédagogiques à leurs séances de conseil à domicile. De nombreuses interventions qui soutiennent les femmes à domicile ont démontré leur efficacité pour améliorer les taux d'allaitement. Le Philani Maternal Child Health and Nutrition Trust est un exemple d'organisation communautaire réussie, employant des « mères mentors », des ASC qui offrent des conseils de promotion de la santé à domicile aux femmes enceintes et aux mères au sein de leurs communautés. Les données des études de cas et de la recherche quantitative suggèrent des améliorations supplémentaires des taux d'allaitement lorsque des interventions synergiques - par exemple, des interventions dans les médias de masse - sont utilisées pour compléter les interventions communautaires réussies. Le développement d'interventions qui renforcent l'efficacité des programmes communautaires réussis représente une étape cruciale pour mettre fin aux décès évitables d'enfants et de mères d'ici 2030 (comme l'ont demandé l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et l'UNICEF. Des recherches antérieures en Afrique du Sud suggèrent que de telles interventions synergiques sont encore plus efficaces lorsqu'elles sont créées en étroite collaboration avec des programmes communautaires, impliquant activement les parties prenantes locales dans le processus de création de contenu.

Objectifs

Cette étude atteindra les objectifs de recherche spécifiques suivants : Établir les

1. Efficacité de l'intervention Philani MOVIE pour améliorer les pratiques d'allaitement exclusif chez les participantes à l'étude
2. Efficacité de l'intervention Philani MOVIE pour améliorer d'autres pratiques d'alimentation du nourrisson et les connaissances maternelles parmi les participants à l'étude

Méthodes

Un essai contrôlé randomisé en grappes sera utilisé pour mesurer les effets de l'intervention Philani MOVIE sur les comportements alimentaires des nourrissons. Quatre-vingt-quatre mères mentors seront randomisées 1:1 dans les bras d'intervention et de contrôle, stratifiées par type de quartier. Les mères mentors du groupe témoin fourniront le counseling périnatal à domicile habituel du modèle d'intervention Philani (PIM). Les mères mentors du groupe d'intervention fourniront les soins standard en plus de l'intervention MOVIE (PIM+M). Sur la base des calculs de taille d'échantillon décrits ci-dessous, au moins 1008 femmes enceintes seront inscrites à l'étude et les paires mère-enfant seront suivies jusqu'à l'âge de cinq mois. La randomisation des grappes sera effectuée par un tiers qui n'est pas employé par Philani, ni un membre de l'équipe de recherche dans le pays.

Intervention

L'intervention Philani FILM se compose de 13 courts, (2-5 min.), des vidéos présentant les recommandations actuelles de l'OMS sur l'alimentation du nourrisson, la justification sanitaire de ces recommandations, des informations historiques sur les tendances mondiales de l'allaitement et les défis contemporains auxquels sont confrontées les mères allaitantes. L'intervention utilise une approche narrative, de divertissement et d'éducation, incorporant les histoires personnelles de six mères sud-africaines, trois célébrités et trois mères de la communauté, ainsi que des animations, des illustrations et des voix off de talents vocaux sud-africains locaux.

Calcul de la taille de l'échantillon

Le calcul de la taille de l'échantillon dans cet essai était basé sur les critères de jugement principaux : l'allaitement maternel exclusif au cours du premier mois et du cinquième mois de la vie. Les calculs ont été effectués à l'aide de méthodes standard pour les essais contrôlés randomisés en grappes avec ajustement et stratification des covariables de base. Les unités de randomisation étaient les mères-mentors. Une corrélation intra-grappe de 0,1 a été supposée pour les deux critères de jugement principaux. Les données du programme de routine décrivant la performance des 84 mères-mentors participant à cet essai ont été utilisées pour éclairer le calcul de la puissance. Sur la base de ces données et d'une série d'autres sources de données sur l'allaitement maternel en Afrique du Sud, les enquêteurs ont supposé que 40 % des mères allaitaient exclusivement leurs nourrissons au sein au cours du premier mois de la vie et 10 % des mères allaitaient exclusivement leurs nourrissons au sein au cours du cinquième mois de la vie. . En supposant une corrélation entre les mesures de base et le résultat principal de 0,30 et un recrutement moyen de 12 femmes enceintes par mentor-mère au cours de cette étude, les enquêteurs ont estimé que l'essai aurait une puissance de détection de 80 % à une signification de 5 %. niveau une augmentation de 13 points de pourcentage du résultat principal au cours du premier mois de vie et une augmentation de 9 points de pourcentage du résultat principal au cours du cinquième mois de vie. Cette différence minimale détectable remplissait la condition des enquêteurs relative à la pertinence politique (une amélioration de plus de 15 points de pourcentage). La taille totale de l'échantillon a donc été fixée pour l'évaluation des résultats à 840 femmes enceintes plus 20 % (pour tenir compte des perdus de vue), soit 1008 femmes enceintes.

Collecte de données et formation

Les données seront collectées via deux questionnaires sur tablette, l'un le premier mois après l'accouchement et le second le cinquième mois après l'accouchement. Les deux questionnaires seront remplis directement sur les tablettes par les participants et comprendront des invites visuelles et audio pour surmonter les obstacles à l'alphabétisation. Chacune de ces enquêtes sera suivie dans un délai d'une semaine par une enquête téléphonique, administrée par une société professionnelle d'enquêtes téléphoniques, et sera utilisée pour vérifier les réponses enregistrées sur les enquêtes sur tablette et recueillir des données supplémentaires sur les aliments complémentaires spécifiques introduits et sur connaissances maternelles.

Les mères mentors des groupes d'intervention et de contrôle suivront une formation sur les procédures de recherche de base. Au total, six groupes d'environ 15 mères-mentors participeront à un atelier de formation d'une journée sur une période d'une semaine, suivi d'un atelier de remise à niveau d'une demi-journée dans les trois semaines suivant la première formation. Les ateliers comprendront une formation sur les procédures de consentement éclairé, les principes éthiques et l'utilisation de tablettes pour collecter des données sur les pratiques d'alimentation des nourrissons. Les mères mentors seront formées pour ouvrir les questionnaires sur la tablette et administrer un questionnaire pratique avec le participant pour s'assurer que le participant est à l'aise et compétent pour travailler avec la tablette. Une fois que la mère-mentor est confiante dans la capacité du participant à travailler avec la tablette, elle la remettra aux participants pour qu'ils remplissent les questionnaires de manière indépendante, sans l'intervention de leur mère-mentor.

Les mères mentors des groupes d'intervention et de contrôle auront la possibilité de résoudre tout problème lié à l'utilisation des comprimés ou aux procédures de recherche pendant la durée de l'étude.

Les mères-mentors du groupe d'intervention suivront des sessions de formation distinctes visant à les familiariser avec le contenu de l'intervention Philani MOVIE ainsi qu'à leur permettre de pratiquer l'intégration de l'intervention dans leur programme de visites périnatales à domicile existant. Ces sessions de formation comprendront des activités de jeu de rôle, suivies de commentaires de pairs et d'animateurs de formation.

L'analyse des données

L'analyse principale sera basée sur l'intention de traiter au niveau de l'unité du nouveau-né/de la mère individuelle, avec des erreurs standard ajustées pour le regroupement au niveau de l'unité de randomisation, c'est-à-dire les mères mentors. Les enquêteurs ajusteront le type de quartier de base en plus de six covariables de base supplémentaires détaillées dans la description de la conception de l'étude. Des modèles linéaires généralisés à effets mixtes seront utilisés pour l'analyse principale, en utilisant un effet fixe pour l'affectation au groupe de traitement par rapport au bras témoin et un effet aléatoire pour la mère-mentor. En particulier, les enquêteurs utiliseront des modèles de Poisson modifiés (modèles linéaires généralisés avec distribution de Poisson et une fonction de lien logarithmique), pour les résultats binaires, c'est-à-dire les résultats primaires ainsi que les résultats secondaires, 3-13. Les modèles de Poisson modifiés ont été choisis parce qu'ils génèrent des estimations des risques relatifs (et évitent ainsi les difficultés d'interprétation bien connues associées aux rapports de cotes) et parce qu'ils convergent plus facilement que d'autres modèles qui génèrent des risques relatifs (tels que les modèles binomiaux). Pour les résultats secondaires continus (14 et 15), des modèles linéaires généralisés seront utilisés avec une distribution gaussienne et une fonction de lien d'identité.