Nuorten interventiot T1D:n itsesääntelyn hallintaan (AIMS T1D)
tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: Alison Miller, University of Michigan
Itsesääntelyn kohdistaminen lasten hoitoon sitoutumisen ja terveyskäyttäytymisen edistämiseksi
Tämän projektin tavoitteena on testata, voidaanko itsesäätelymäärityksiä ja -toimenpiteitä suorittaa ja muuttaa itsesääntelyä nuorten otoksessa, erityisesti testata pienessä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (RCT), johtavatko itsesäätelytoimenpiteet muutoksiin lääkityksen noudattaminen.
Tutkimus keskittyy nuoriin, joilla on tyypin 1 diabetes (T1D).
Näillä nuorilla on selkeät lääkityksen noudattamisen tavoitteet, mutta he eivät kuitenkaan usein pidä kiinni ja ovat suuressa terveysriskissä tämän kehitysvaiheen aikana.
Koska vastuu diabeteksen hoidosta siirtyy tänä aikana vanhemmilta nuorille, on ennaltaehkäisyssä tärkeää puuttua nuoriin suoraan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, muuttavatko interventiot itsesääntelyä (SR) tavoitteita, jotka ovat tärkeimpiä tyypin 1 diabeteksen (T1D) nuorten lääkityksen noudattamisen kannalta. Huono itsesäätely on tunnistettu nuorilla T1D-potilailla, ja sitä ehdotetaan keskeiseksi mekanismiksi, joka edistää suuria hoitoon sitoutumattomien tekijöiden määrää ja siten pitkäaikaisia komplikaatioita lapsipotilailla, erityisesti nuorilla. Koska vastuu T1D:n hallinnasta siirtyy tänä aikana vanhemmalta nuorelle, itsesääntelyyn puuttuminen murrosiässä on kriittistä.
Tutkimuksen itsesäätelykohteita ovat toimeenpanotoiminta (EF; työmuisti, estävä hallinta); tunteiden säätely (ER; kyky hallita stressiä, huolia) ja tulevaisuuteen suuntautuminen (FO; kyky keskittyä tuleviin tavoitteisiin). Tutkijat väittävät, että nämä itsesäätelykyvyt ovat kriittisiä moniin sitoutumiskäyttäytymiseen osallistumisen kannalta (esim. verensokerin itseseuranta, insuliinin antaminen päivittäisillä injektioilla tai pumpulla, hiilihydraattien saannin säätely, fyysinen aktiivisuus, hyper-/hypo-oireiden minimoiminen -glykemia) nuorten on noudatettava saavuttaakseen ja ylläpitääkseen optimaalista glukoositasapainoa. Siten T1D-spesifisen sitoutumisen kohdistamisen lisäksi on tärkeää käyttää kokeellista lääketieteellistä lähestymistapaa sen testaamiseen, johtaako itsesääntelyn parantaminen sitoutumiskäyttäytymiseen ja T1D:hen liittyviin terveysvaikutuksiin (elämänlaatu; HbA1C). Näitä itsesäätelytavoitteita ei kuitenkaan ole testattu tiukasti käyttäytymismuutosmekanismeina, jotka parantavat nuorten T1D-hoito-ohjelmien noudattamista.
Käyttämällä näille kohteille aiemmin kehitettyjä monimenetelmämäärityksiä tutkijat testaavat interventioiden vaikutusta näihin itsesäätelykohteisiin, hoito-ohjeiden noudattamiseen ja diabetekseen liittyviin terveysvaikutuksiin (elämänlaatu; HbA1C) nuorilla. Tieteellinen lähtökohta on, että huono itsesääntely on huonon lääketieteellisen hoito-ohjeen noudattamisen taustalla. Jos itsesääntelytavoitteiden parantaminen lisää nuorten sitoutumista T1D:hen, tämä lähestymistapa voi koskea muita nuoria, joiden on hoidettava lääketieteellisiä hoitoja. Löydökset eivät siis ainoastaan kerro itsesääntelyn ymmärtämistä käyttäytymisen muutoksen mekanismina, vaan luovat uusia interventiostrategioita, joilla voi olla transdiagnostisia vaikutuksia ja laaja vaikutus. Koska toimitettavat interventiot on suunniteltu kevyiksi ja skaalautuviksi, ne voivat tarjota hyödyllisiä työkaluja tulevissa käyttäytymisen muutosmekanismien tutkimuksissa. Tutkijat ehdottavat RCT-suunnitelmaa seuraavien erityistavoitteiden testaamiseksi otoksessa nuorista, joilla on T1D (ikä 13-17 vuotta, n = 94):
Tavoite 1. Testaa hypoteesia, että aiemmassa tutkimuksessa (NCT03060863) kehitetyt interventiot tehostavat tunnistettuja itsesäätelykohteita (EF, ER, FO) T1D-populaatiossa.
Tavoite 2. Testaa, parantavatko interventiot lääketieteellisen hoito-ohjeen noudattamista ja T1D-terveystuloksia.
Tutkiva tavoite. Tutki, muuttaako vanhempien SR:n vaikutuksia UH3:n niputettuun interventioon nuorten SR:n parantamiseksi nuorten hoito-ohjeiden noudattamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nuorilla on oltava diagnosoitu T1D vähintään 6 kuukautta;
- asua vanhemman luona;
- HbA1c> = 7,0;
- säännöllinen WiFi-yhteys; ja
- tuntea olosi mukavaksi puhua englantia tarpeeksi suorittaakseen opiskelut; ja
Poissulkemiskriteerit:
- ei-sujuva englannin kielen taito vanhempana tai nuorena;
- psykiatriset tai kognitiiviset sairaudet (esim. kliinisesti merkittävä masennus, joka arvioitiin puhelimen näytöllä ottamisen yhteydessä), jotka estäisivät osallistumisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Vertailu
Tämän ryhmän nuoret ja heidän perheensä eivät saa mitään interventioita.
|
|
|
KOKEELLISTA: Itsesääntelyn interventio
Tämä käsivarsi käyttää tietokonepohjaista työmuistin harjoittelupeliä (NBack), joka on suunnattu Executive Functioning -toimintoihin sekä henkilökohtaiseen rentoutumiseen ja biofeedback -harjoitteluun, joka kohdistuu tunteiden säätelyyn.
Nuoret saavat myös Future Orientation -koulutusta, jossa heitä pyydetään kuvittelemaan ja kuvailemaan tulevaisuuden tapahtumia, joita he odottavat, käyttäen konkreettista, elävää kuvailevaa kieltä.
|
Interventio kohdistuu Executive Functioning (EF), Emotion Regulation (ER) ja Future Orientation (FO) -toimintaan.
Interventio tapahtuu kotiharjoittelun ja tekstipohjaisten muistutusten sekä mobiilisovellusten avulla tekniikoiden harjoittelua varten.
EF:ssä nuoret käyttävät NBack-interventiota, tietokonepohjaista työmuistin harjoittelua.
Ensiapuhoidossa osallistujat osallistuvat rentoutumiseen ja biofeedback-toimintoihin suorittamalla aktiviteetteja (esim. moduloimalla hengitystä sykkeen pitämiseksi) käyttäessään antureita.
FO:lle osallistujat kuvittelevat ja kuvailevat tulevia tapahtumia, joita he odottavat, käyttämällä konkreettista, elävää kuvailevaa kieltä.
Nämä kuvaukset äänitetään, jotta osallistuja voi toistaa vihjeitä kotona tiettyinä vuorokaudenaikoina (esim. klo 7 ja 15.30).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta nuorten johtotehtävissä (käyttäytymisen EF) 8 viikon kohdalla (Z-pisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Käyttäytymisen EF mitataan standarditehtävillä (Forward/Backward Digit Span, Go No Go).
Numerovälissä koehenkilöt toistavat ääneen esitettyjä numeroita järjestyksessä tai käänteisessä järjestyksessä (8 kysymystä 2 kokeesta kussakin; oikea vastaus on 1 piste; väärä tai ei vastausta on 0 pistettä).
Pisteet lasketaan yhteen jokaisesta kokeesta; maksimi raakapistemäärä on 16 pistettä.
Go No Go -sovelluksessa koehenkilöt painavat näppäintä vastatakseen, kun he näkevät "go"-ärsykkeen (esitetty 300 ms), mutta eivät, kun he näkevät no-go-ärskkeen.
Go No Go -vastaukset pisteytetään reaktioajan (sekunnissa) ja tarkkuuden (0-100 %) perusteella.
Sitten luomme yhdistelmämuuttujan, joka ilmaisee paremman EF:n (ts.
oikeat numerovälin vastaukset, nopeammat/tarkemmat Go No Go -vastaukset) luomalla standardoidut z-pisteet kullekin tehtävämuuttujalle ja laskemalla keskimääräinen pistemäärä.
Lopullinen analysoitu muuttuja on yhdistetty z-pistemäärä, joka edustaa käyttäytymisen EF:ää, joka pisteytetään siten, että korkeammat pisteet osoittavat parempaa EF:ää ja Z-pisteellä 0 edustaa populaation keskiarvoa.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta nuorten johtotehtävissä (Vanhemman ja itsensä EF-raportti) 8 viikon kohdalla (Z-pisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Nuorten EF-raportti arvioidaan käyttämällä vanhempain- ja itseraportointiversioita The Behavior Rating Inventory of Executive Functioning, 2nd Edition (BRIEF-2), standardoidusta EF-mittauksesta.
Kohteet arvioivat kykyä hallita impulsseja, kiinnittää huomiota, moduloida reaktioita ja ennakoida tapahtumia.
Lasketaan kolme laajaa indeksiä (käyttäytymisen säätely eli kyky hallita käyttäytymisimpulsseja; tunteiden säätely eli kyky hallita emotionaalisia reaktioita; ja kognitiivinen säätely eli kyky keskittyä, kiinnittää huomiota, pysyä organisoituna) ja yhdistetään muodostamaan Global Executive Composite ( GEC) pistemäärä, joka on standardoitu pistemäärä, joka edustaa yleistä EF-vaikeutta (alue 0-100).
Nuorten ja vanhempien GEC-pisteiden keskiarvot edustavat yleistä globaalia johdon toimintaa.
Lopullinen analysoitava muuttuja on yhdistetty z-piste, joka yhdistää nuorten ja vanhempien ilmoittaman EF:n, pisteytyksen siten, että korkeammat pisteet osoittavat heikompaa EF:ää ja Z-pisteellä 0 edustaa väestön keskiarvoa.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta nuorten tunteiden säätelyssä (vanhempien ja itsensä laatima ER-raportti) 8 viikon kohdalla (Z-pisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
ER mitataan käyttämällä NIH Toolbox Perceived Stress Survey -tutkimuksen vanhempien ja itsensä raportoimien yhdistettyä mittaa, joka on 10 kohdan lasten stressin mitta (kohteet summataan osoittamaan suurempaa havaittua stressiä; vaihteluväli: 0-40); nuorten itseraportit häiriösäätelyhäiriöistä käyttämällä kuuden kohdan asteikkoa, joka perustuu Structured Interview for Disorders of Extreme Stress -haastatteluun (SIDES Affect Dysregulation Scale; kohteet on keskiarvotettu osoittamaan enemmän säätelyhäiriöitä, vaihteluväli: 1-6); ja nuorten raportit tunnekokemuksista 20 kohdan positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa (PANAS; kohteet on laskettu yhteen osoittamaan enemmän negatiivista [10 kohdetta] ja vähemmän positiivisia kokemuksia [10 kohdetta]; vaihteluväli: 10-50).
Yhdistelmä ER-mitta luodaan standardoimalla ja laskemalla keskiarvo PSS-, SIDES- ja PANAS-pisteet.
Lopullinen analysoitava muuttuja on tämä yhdistetty z-piste, joka edustaa ER:tä, pisteytetään siten, että korkeammat pisteet osoittavat huonompaa ER:tä ja Z-pisteellä 0 edustaa väestön keskiarvoa.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos nuorten itsetehokkuudessa (vanhempien ja itsensä ilmoittama) lähtötasosta 8 viikon kohdalla (Z-pisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Nuorten itsetehokkuuden oletetaan edistävän tulevaisuuteen suuntautuvaa ajattelua, ja se on siten osa tulevaisuusorientaatiota, jota mitataan NIH Toolbox Self-Efficacy -emoraporttilomakkeen ja itseraporttilomakkeen yhdistelmänä.
Molemmat lomakkeet koostuvat 10 kohdasta.
Osallistujat vastaavat kysymyksiin lapsensa tai omasta (lapsen tapauksessa) itsetehokkuudestaan.
Keskimääräiset pisteet luodaan; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua itsetehokkuutta.
Lopullinen analysoitava muuttuja on yhdistetty z-piste, joka edustaa nuorten itsetehokkuutta vanhempien ja nuorten raportin perusteella, standardoitu ja keskiarvo ja pisteytetty siten, että korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta ja Z-pisteellä 0 edustaa väestön keskiarvoa. .
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta nuorten tulevaisuusorientaatiossa (itseraportti) 8 viikon kohdalla (Z-pisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Tulevaisuuden huomioiminen ja se, miten omat teot voivat vaikuttaa tuleviin seurauksiin, on osa nuorten tulevaisuusorientaatiota (FO), jota mitataan Tulevaisuuden seurausten huomioiminen -asteikolla.
Nuoret vastaavat 14 kysymykseen (esim. "Ajattelen, kuinka asiat olisivat tulevina päivinä, ja yritän vaikuttaa näihin asioihin päivittäisessä käyttäytymisessäni") 7 pisteen asteikolla 1 = ei ollenkaan kuten minä - 7 = Neutraali.
Korkeammat pisteet osoittavat tulevaisuuden seurausten tai tulevaisuuteen katsovan käyttäytymisen suurempaa huomioimista.
Lopullinen analysoitava muuttuja on z-piste, joka edustaa itse ilmoittamaa FO:ta, joka pisteytetään siten, että korkeammat pisteet osoittavat parempaa FO-arvoa ja Z-pistemäärä 0 edustaa väestön keskiarvoa.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta nuorten tulevaisuusorientaatiossa (tavoitetoimenpide) 8 viikon kohdalla (Z-pisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Se, missä määrin tulevaisuutta alennetaan, on osa nuorten tulevaisuussuuntautuneisuutta (FO), jota mitataan objektiivisesti käyttämällä 5-kokeilun viivealennustehtävää.
Tämän tehtävän jokainen 5-kokeiluversio käyttää yhtä rahasummaa kokeilua kohden (esim. 1 000 dollaria; 1 000 000 dollaria).
Tehtävän ensimmäisessä kokeilussa osallistujilta kysytään, haluaisivatko he mieluummin saada kyseisen summan kolmen viikon kuluttua vai puolet summasta nyt.
Seuraavalla kokeilulla kysymys toistetaan, mutta eri aikaviiveellä edellisen kokeen vastauksen mukaan.
Toisin sanoen seuraavassa kokeessa esitetään suurempi viive, jos osallistuja valitsi edellisessä kokeessa "nyt", kun taas pienempi viive esitetään, jos osallistuja valitsi edellisessä kokeessa myöhemmän ajan.
Riippuva mitta on viiveen diskonttauskäyrän jyrkkyys.
Lopullinen analysoitu muuttuja on z-piste, joka edustaa tätä diskonttokorkoa; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa FO:ta ja Z-pisteet 0 edustavat väestön keskiarvoa.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta verensokeria mittaavien osallistujien lukumäärässä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Verensokerin seurantatiheyden muutosta (BGM) arvioidaan lataamalla nuoren glukoosimittarista kahden edellisen viikon tiedot.
BGM:n noudattaminen määritellään keskimäärin 4 verensokerimittaukseksi päivässä.
Huomaa, että meiltä puuttui dataa latauksista johtuen kliinisen hoidon muutoksista, koska tämä toimenpide ehdotettiin (vain 30 %:lla näytteestä oli vain mittareita, joten palveluntarjoaja ei suositellut mittarien lataamista tällä tavalla; 70 % näytteestä oli jatkuva glukoosimittari (CGM).
Näin ollen käytimme tietoja omatoimisesta seurannasta tai CGM-käytöstä, jotka mitattiin nuorten omalla ilmoituksella tyypin 1 diabeteksen hoitoon sitoutumisen mittauksesta, joka annettiin kaikille klinikan potilaille, jotka on yhdistetty HbA1c-tasoon (Lee et al., 2021). .
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta niiden osallistujien lukumäärässä, jotka noudattavat insuliinihoitoa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Insuliinin annostelun noudattaminen määritellään vähintään 3 lyhytvaikutteisena insuliiniboluksena päivässä vs. ei.
Tämä mitataan nuorten omalla ilmoituksella tyypin 1 diabeteksen hoitoon sitoutumisesta, joka annettiin kaikille klinikalla oleville tyypin 1 diabetespotilaille, ja se on yhdistetty hemoglobiini A1c:hen (HbA1c), joka on veren glukoositason indikaattori (Lee et al., 2021). .
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta itsehoitovarastossa tarkistettu 8 viikon kohdalla (Z-pisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Self-Care Inventory Revised (SCI-R) on 14 kohtainen nuorten ja vanhempien raportti useista T1D-itsehoitoon sitoutumisesta.
Kohteet kuvastavat T1D-hoidon pääpiirteitä, mukaan lukien: glukoosin seuranta ja kirjaaminen, insuliinin annostelu ja säätäminen, aterioiden ja liikunnan säätely sekä tapaamisten pitäminen.
Vastaajat raportoivat sitoutumiskäyttäytymisestä 5 pisteen asteikolla (1="älä koskaan tee sitä"; 5="tee aina suosituksen mukaan" tai N/A.).
Lopullinen analysoitava muuttuja on yhdistetty z-piste, joka edustaa SCI-R:n sitoutumista nuorten ja vanhempien raporttien perusteella, standardoitu ja keskiarvo ja pisteytetty siten, että korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista, ja Z-pisteellä 0 edustaa väestön keskiarvoa.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alison Miller, Ph.D., University of Michigan
- Päätutkija: Emily Fredericks, Ph.D., University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UH3HD087979 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki julkaisun tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot (IPD) asetetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Julkaisun tulosten taustalla oleva IPD asetetaan saataville 6 kuukauden kuluttua julkaisemisesta kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
PI:t tarkistavat kaikki IPD-pyynnöt.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .