- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03689283
Kuivan neulauksen vaikutus lihasten jäykkyyteen, kävelyyn, liikkeeseen ja vahvuuteen terveillä yksilöillä, joilla on triggerpisteitä
tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: Stephanie Albin, Regis University
Kuivan neulauksen vaikutus lihasten jäykkyyteen, kävelyyn, liikkeeseen ja vahvuuteen terveillä yksilöillä, joilla on piileviä triggerpisteitä
Tämä tutkimus olisi ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan gastrocnemius-lihaksen piilevien laukaisupisteiden kuivan neulauksen välittömiä vaikutuksia lihasten jäykkyyteen, kävelyyn, liikealueeseen ja voimakkuuteen.
Tutkimuksella on potentiaalia osoittaa, että kuivaneulauksella voi olla välittömiä vaikutuksia lihaksen mekaanisiin ominaisuuksiin ja se voi siten ohjata tulevaa hoitoa henkilöille, joilla on muutoksia lihaskudoksessa kivun ja/tai vamman seurauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat suorittavat seuraavat testit: lihasten jäykkyystestaus sekä rennossa että supistuneessa asennossa, GAITRIte tila- ja ajallisen kävelyn ominaisuuksien selvittämiseen, nilkkakiputesti (ALT) liikealueen arvioimiseksi ja pohkeen voimakkuus dynamometrillä.
Koehenkilöt saavat sitten hoitoa sen mukaan, mihin ryhmään heidät satunnaistetaan.
Lihasten jäykkyys, kävely, liike ja voima arvioidaan uudelleen heti hoidon jälkeen ensimmäisellä kerralla.
Neljästä 10 päivään myöhemmin osallistujat suorittavat samat testit ja toimenpiteet ennen kuin hoito annetaan toisen kerran.
Vielä 4-10 päivää toisen istunnon jälkeen osallistujat suorittavat testit ja mittaukset viimeisen kerran.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80221
- Regis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-50 vuotta
- Pystyy lukemaan ja puhumaan tarpeeksi englantia täyttääkseen suostumuslomakkeen
- Symmetrinen kävelykuvio havaittu havainnolla
- Piilevän laukaisupisteen esiintyminen gastrocnemius-lihaksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aikaisempi jalka-/nilkkaleikkaus, epämuodostuma tai vamma, joka vaikuttaisi gastrocnemiuksen vahvuuteen
- Mikä tahansa aikaisempi akupunktio tai kuivaneulaus viimeisen kuukauden aikana
- Aiempi systeeminen häiriö, jossa kuivaneulaus olisi vasta-aiheista (esim. verenvuotohäiriöt tai antikoagulanttien käyttö)
- sinulla on selkärangan, lonkan tai polven murtumia, jotka todennäköisesti vaikuttaisivat heidän painonkantoinsa tai kävelyyn
- Jalustan taivutuksen liikeradan rajoitukset, jotka estäisivät kantapään noston
- Ei erityisiä vasikan vammoja viimeisen 6 kuukauden aikana
- Osallistujat tietävät tai uskoivat olevansa raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dry Needling Group
DN-haarassa olevat henkilöt saavat kaksi DN-hoitokertaa gastrocnemius-lihaksen piileviin laukaisupisteisiin.
|
Dry Needling -ryhmään satunnaistetut henkilöt saavat kuivaneulauksen gastrocnemius-lihaksen piileviin laukaisupisteisiin
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän henkilöt saavat kaksi hoitokertaa valekuivaneulausta.
|
Kontrolliryhmään satunnaistetut henkilöt saavat valeneulauksen gastrocnemius-lihakseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MyotonPRO
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lihasten jäykkyys mitataan sekä lepo- että supistuneessa tilassa käyttämällä tätä ei-invasiivista laitetta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvi seinään
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ryhmässä aikaerojen mukaan arvioidaan talokruunaalista liikettä (polvesta seinään)
|
2 vuotta
|
|
GAITRIte
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ryhmittele aikaerojen mukaan askelmuuttujat (käyttäen GAITRIte 6 metrin mattoa)
|
2 vuotta
|
|
Kädessä pidettävä dynamometri
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ryhmä aikaerojen mukaan arvioidaan gastrosoleus-kompleksin lujuuden suhteen (kädessä pidettävällä dynamometrillä)
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Albin, PhD, Regis University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Furlan AD, van Tulder M, Cherkin D, Tsukayama H, Lao L, Koes B, Berman B. Acupuncture and dry-needling for low back pain: an updated systematic review within the framework of the cochrane collaboration. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):944-63. doi: 10.1097/01.brs.0000158941.21571.01.
- Ballyns JJ, Turo D, Otto P, Shah JP, Hammond J, Gebreab T, Gerber LH, Sikdar S. Office-based elastographic technique for quantifying mechanical properties of skeletal muscle. J Ultrasound Med. 2012 Aug;31(8):1209-19. doi: 10.7863/jum.2012.31.8.1209.
- Bandy WD, Nelson R, Beamer L. COMPARISON OF DRY NEEDLING VS. SHAM ON THE PERFORMANCE OF VERTICAL JUMP. Int J Sports Phys Ther. 2017 Oct;12(5):747-751.
- Chuang LL, Wu CY, Lin KC. Reliability, validity, and responsiveness of myotonometric measurement of muscle tone, elasticity, and stiffness in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Mar;93(3):532-40. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.014. Epub 2012 Jan 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RegisU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .