- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03689283
Het effect van Dry Needling op spierstijfheid, gang, beweging en kracht bij gezonde personen met triggerpoints
21 januari 2020 bijgewerkt door: Stephanie Albin, Regis University
Het effect van Dry Needling op spierstijfheid, gang, beweging en kracht bij gezonde personen met latente triggerpoints
Deze studie zou de eerste studie zijn die de onmiddellijke effecten van dry-needling van latente triggerpoints van de gastrocnemius-spier op spierstijfheid, gang, bewegingsbereik en kracht zou beoordelen.
De studie heeft het potentieel om aan te tonen dat dry-needling onmiddellijke effecten kan hebben op de mechanische eigenschappen van spieren en dus toekomstige behandeling kan sturen voor personen met veranderingen in spierweefsel secundair aan pijn en/of letsel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen de volgende tests uitvoeren: testen van spierstijfheid in zowel een ontspannen als samengetrokken positie, GAITRite voor ruimtelijke en temporele gangkarakteristieken, de Ankle Lunge Test (ALT) om het bewegingsbereik te beoordelen en kuitkracht met behulp van een dynamometer.
De proefpersonen krijgen dan een behandeling volgens de groep waarin ze gerandomiseerd zijn.
Spierstijfheid, gang, beweging en kracht worden direct na de behandeling bij de eerste sessie opnieuw beoordeeld.
Vier tot tien dagen later zullen de deelnemers dezelfde tests en metingen uitvoeren voordat de behandeling een tweede keer wordt toegediend.
Nog eens 4-10 dagen na de tweede sessie zullen de deelnemers de tests en maatregelen nog een laatste keer voltooien.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80221
- Regis University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-50 jaar
- In staat om voldoende Engels te lezen en te spreken om het toestemmingsformulier in te vullen
- Symmetrisch looppatroon gedemonstreerd door observatie
- Aanwezigheid van een latent triggerpoint in de gastrocnemius-spier
Uitsluitingscriteria:
- Elke eerdere voet-/enkeloperatie, misvorming of verwonding waaraan de sterkte van de gastrocnemius zou kunnen worden aangetast
- Elke eerdere acupunctuur of dry-needling in de afgelopen maand
- Voorgeschiedenis van een systemische aandoening waarbij dry needling gecontra-indiceerd zou zijn (d.w.z. bloedingsstoornissen of gebruik van antistollingsmiddelen)
- Fracturen van de wervelkolom, heup of knie hebben die waarschijnlijk van invloed zijn op hun gewichtsbelasting of manier van lopen
- Beperkingen in het bewegingsbereik van plantairflexie waardoor het optillen van de hiel wordt belemmerd
- Geen specifiek kuitletsel in de afgelopen 6 maanden
- Deelnemers waarvan bekend is of gedacht wordt dat ze zwanger zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry Needling-groep
Individuen in de DN-arm krijgen twee behandelingssessies met DN voor latente triggerpoints van de gastrocnemius-spier.
|
Individuen die zijn gerandomiseerd naar de Dry Needling-groep krijgen dry-needling op latente triggerpoints van de gastrocnemius-spier
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Individuen in de controlegroep krijgen twee behandelingssessies met sham dry needling.
|
Individuen die gerandomiseerd zijn in de controlegroep krijgen schijnneedling in de gastrocnemius-spier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MyotonPRO
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Met dit niet-invasieve apparaat wordt de spierstijfheid zowel in rust als in samengetrokken toestand gemeten
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knie tegen de muur
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Groep op tijdsverschillen zullen worden beoordeeld op talocrurale beweging (knie tegen muur)
|
2 jaar
|
|
GANGRite
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Groep op tijdsverschillen worden beoordeeld op loopvariabelen (met behulp van de GAITRite 6-meter mat)
|
2 jaar
|
|
Handbediende dynamometer
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Tijdsverschillen per groep zullen worden beoordeeld op sterkte van het gastrosoleuscomplex (met behulp van een handdynamometer)
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie Albin, PhD, Regis University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Furlan AD, van Tulder M, Cherkin D, Tsukayama H, Lao L, Koes B, Berman B. Acupuncture and dry-needling for low back pain: an updated systematic review within the framework of the cochrane collaboration. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):944-63. doi: 10.1097/01.brs.0000158941.21571.01.
- Ballyns JJ, Turo D, Otto P, Shah JP, Hammond J, Gebreab T, Gerber LH, Sikdar S. Office-based elastographic technique for quantifying mechanical properties of skeletal muscle. J Ultrasound Med. 2012 Aug;31(8):1209-19. doi: 10.7863/jum.2012.31.8.1209.
- Bandy WD, Nelson R, Beamer L. COMPARISON OF DRY NEEDLING VS. SHAM ON THE PERFORMANCE OF VERTICAL JUMP. Int J Sports Phys Ther. 2017 Oct;12(5):747-751.
- Chuang LL, Wu CY, Lin KC. Reliability, validity, and responsiveness of myotonometric measurement of muscle tone, elasticity, and stiffness in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Mar;93(3):532-40. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.014. Epub 2012 Jan 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RegisU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .