- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03689283
Effekten av dry needling på muskelstivhet, gang, bevegelse og styrke hos friske individer med triggerpunkter
21. januar 2020 oppdatert av: Stephanie Albin, Regis University
Effekten av dry needling på muskelstivhet, gang, bevegelse og styrke hos friske individer med latente triggerpunkter
Denne studien ville være den første studien for å vurdere de umiddelbare effektene av dry needling av latente triggerpunkter i gastrocnemius-muskelen på muskelstivhet, gangart, bevegelsesutslag og styrke.
Studien har potensial til å demonstrere at dry needling kan ha umiddelbare effekter på muskelens mekaniske egenskaper og kan dermed veilede fremtidig behandling for individer med endringer i muskelvev sekundært til smerte og/eller skade.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil fullføre følgende tester: muskelstivhetstesting i både avslappet og sammentrukket stilling, GAITRite for romlige og tidsmessige gangegenskaper, ankellungetesten (ALT) for å vurdere bevegelsesområdet, og leggstyrke ved hjelp av et dynamometer.
Forsøkspersonene vil da få behandling etter hvilken gruppe de er randomisert.
Muskelstivhet, gange, bevegelse og styrke vil bli revurdert umiddelbart etter behandling ved første økt.
Fire til 10 dager senere vil deltakerne fullføre de samme testene og tiltakene før behandlingen gis en gang til.
Ytterligere 4-10 dager etter den andre økten vil deltakerne fullføre testene og målene en siste gang.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80221
- Regis University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-50 år
- Kunne lese og snakke tilstrekkelig engelsk til å fylle ut samtykkeskjema
- Symmetrisk gangmønster demonstrert gjennom observasjon
- Tilstedeværelse av latent triggerpunkt i gastrocnemius-muskelen
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere fot-/ankeloperasjon, deformitet eller skade som kan påvirke styrken til gastrocnemius
- Eventuell tidligere akupunktur eller dry needling i løpet av den siste måneden
- Anamnese med systemisk lidelse der dry needling ville være kontraindisert (dvs. blødningsforstyrrelser eller bruk av antikoagulerende medisiner)
- Har brudd i ryggraden, hoften eller kneet som sannsynligvis vil påvirke vektbæring eller gang
- Begrensninger i plantarfleksjonsområdet for bevegelse som ville hemme å utføre en hælheving
- Ingen spesifikk leggskade de siste 6 månedene
- Deltakere kjent eller antatt å være gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tørr nålegruppe
Personer i DN-armen vil motta to behandlingssesjoner med DN til latente triggerpunkter i gastrocnemius-muskelen.
|
Personer randomisert til Dry Needling Group vil motta dry needling til latente triggerpunkter i gastrocnemius-muskelen
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Personer i kontrollgruppen vil motta to behandlingssesjoner med sham dry needling.
|
Personer som er randomisert til kontrollgruppen vil motta sham-nåling til gastrocnemius-muskelen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MyotonPRO
Tidsramme: 2 år
|
Muskelstivhet vil bli målt i både hvilende og sammentrukket tilstand ved bruk av denne ikke-invasive enheten
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kne til vegg
Tidsramme: 2 år
|
Gruppe etter tidsforskjeller vil bli vurdert for talocrural bevegelse (kne til vegg)
|
2 år
|
|
GAITRitt
Tidsramme: 2 år
|
Gruppe etter tidsforskjeller vil bli vurdert for gangvariabler (ved bruk av GAITRite 6-meters matte)
|
2 år
|
|
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: 2 år
|
Gruppe etter tidsforskjeller vil bli vurdert for styrken til gastrosoleus-komplekset (ved bruk av et håndholdt dynamometer)
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephanie Albin, PhD, Regis University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Furlan AD, van Tulder M, Cherkin D, Tsukayama H, Lao L, Koes B, Berman B. Acupuncture and dry-needling for low back pain: an updated systematic review within the framework of the cochrane collaboration. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):944-63. doi: 10.1097/01.brs.0000158941.21571.01.
- Ballyns JJ, Turo D, Otto P, Shah JP, Hammond J, Gebreab T, Gerber LH, Sikdar S. Office-based elastographic technique for quantifying mechanical properties of skeletal muscle. J Ultrasound Med. 2012 Aug;31(8):1209-19. doi: 10.7863/jum.2012.31.8.1209.
- Bandy WD, Nelson R, Beamer L. COMPARISON OF DRY NEEDLING VS. SHAM ON THE PERFORMANCE OF VERTICAL JUMP. Int J Sports Phys Ther. 2017 Oct;12(5):747-751.
- Chuang LL, Wu CY, Lin KC. Reliability, validity, and responsiveness of myotonometric measurement of muscle tone, elasticity, and stiffness in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Mar;93(3):532-40. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.014. Epub 2012 Jan 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
21. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RegisU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .