- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03689283
Die Wirkung von Dry Needling auf Muskelsteifheit, Gang, Bewegung und Kraft bei gesunden Personen mit Triggerpunkten
21. Januar 2020 aktualisiert von: Stephanie Albin, Regis University
Die Wirkung von Dry Needling auf Muskelsteifheit, Gang, Bewegung und Kraft bei gesunden Personen mit latenten Triggerpunkten
Diese Studie wäre die erste Studie, die die unmittelbaren Auswirkungen der Trockennadelung latenter Triggerpunkte des Gastrocnemius-Muskels auf Muskelsteifheit, Gang, Bewegungsumfang und Kraft untersucht.
Die Studie hat das Potenzial zu zeigen, dass die Trockennadelung unmittelbare Auswirkungen auf die mechanischen Eigenschaften von Muskeln haben kann und somit als Leitfaden für die zukünftige Behandlung von Personen mit Veränderungen im Muskelgewebe infolge von Schmerzen und/oder Verletzungen dienen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer absolvieren die folgenden Tests: Muskelsteifheitstest sowohl in entspannter als auch in angespannter Position, GAITRite für räumliche und zeitliche Gangeigenschaften, den Ankle Lunge Test (ALT) zur Beurteilung des Bewegungsumfangs und Wadenkraft mithilfe eines Dynamometers.
Die Probanden erhalten dann eine Behandlung entsprechend der Gruppe, in die sie randomisiert werden.
Muskelsteifheit, Gang, Bewegung und Kraft werden unmittelbar nach der Behandlung in der ersten Sitzung erneut beurteilt.
Vier bis zehn Tage später führen die Teilnehmer dieselben Tests und Maßnahmen durch, bevor die Behandlung ein zweites Mal verabreicht wird.
Weitere 4–10 Tage nach der zweiten Sitzung führen die Teilnehmer die Tests und Messungen ein letztes Mal durch.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80221
- Regis University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-50 Jahre
- Kann ausreichend Englisch lesen und sprechen, um das Einverständnisformular auszufüllen
- Durch Beobachtung nachgewiesenes symmetrisches Gangmuster
- Vorhandensein eines latenten Triggerpunkts im Gastrocnemius-Muskel
Ausschlusskriterien:
- Jegliche frühere Fuß-/Knöcheloperation, Deformation oder Verletzung, die die Stärke des Gastrocnemius beeinträchtigen würde
- Jegliche vorherige Akupunktur oder Trockennadelung innerhalb des letzten Monats
- Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung, bei der eine Trockennadelung kontraindiziert wäre (d. h. Blutungsstörungen oder Einnahme gerinnungshemmender Medikamente)
- Frakturen der Wirbelsäule, der Hüfte oder des Knies haben, die wahrscheinlich ihre Belastung oder ihren Gang beeinträchtigen würden
- Einschränkungen des Bewegungsbereichs der Plantarflexion, die das Anheben der Ferse verhindern würden
- Keine spezifische Wadenverletzung in den letzten 6 Monaten
- Teilnehmerinnen, von denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie schwanger sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dry Needling-Gruppe
Personen im DN-Arm erhalten zwei Behandlungssitzungen mit DN an latenten Triggerpunkten des Gastrocnemius-Muskels.
|
Personen, die in die Dry Needling-Gruppe randomisiert werden, erhalten eine Trockennadelung an latenten Triggerpunkten des Gastrocnemius-Muskels
|
|
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Personen in der Kontrollgruppe erhalten zwei Behandlungssitzungen mit Schein-Trockennadelung.
|
In die Kontrollgruppe randomisierte Personen erhalten eine Scheinnadelung des Gastrocnemius-Muskels
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MyotonPRO
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Mit diesem nicht-invasiven Gerät wird die Muskelsteifheit sowohl im Ruhezustand als auch im angespannten Zustand gemessen
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Knie an die Wand
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Gruppenweise Zeitunterschiede werden hinsichtlich der talokruralen Bewegung (Knie zur Wand) beurteilt.
|
2 Jahre
|
|
GAITRite
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Gruppenweise Zeitunterschiede werden hinsichtlich Gangvariablen bewertet (unter Verwendung der GAITRite 6-Meter-Matte).
|
2 Jahre
|
|
Handleistungsprüfstand
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Gruppenweise Zeitunterschiede werden hinsichtlich der Stärke des Gastrosoleus-Komplexes beurteilt (unter Verwendung eines Handdynamometers).
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephanie Albin, PhD, Regis University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Furlan AD, van Tulder M, Cherkin D, Tsukayama H, Lao L, Koes B, Berman B. Acupuncture and dry-needling for low back pain: an updated systematic review within the framework of the cochrane collaboration. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):944-63. doi: 10.1097/01.brs.0000158941.21571.01.
- Ballyns JJ, Turo D, Otto P, Shah JP, Hammond J, Gebreab T, Gerber LH, Sikdar S. Office-based elastographic technique for quantifying mechanical properties of skeletal muscle. J Ultrasound Med. 2012 Aug;31(8):1209-19. doi: 10.7863/jum.2012.31.8.1209.
- Bandy WD, Nelson R, Beamer L. COMPARISON OF DRY NEEDLING VS. SHAM ON THE PERFORMANCE OF VERTICAL JUMP. Int J Sports Phys Ther. 2017 Oct;12(5):747-751.
- Chuang LL, Wu CY, Lin KC. Reliability, validity, and responsiveness of myotonometric measurement of muscle tone, elasticity, and stiffness in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Mar;93(3):532-40. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.014. Epub 2012 Jan 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RegisU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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