Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suchego igłowania na sztywność mięśni, chód, ruch i siłę u zdrowych osób z punktami spustowymi

21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Stephanie Albin, Regis University

Wpływ suchego igłowania na sztywność mięśni, chód, ruch i siłę u zdrowych osób z utajonymi punktami spustowymi

To badanie byłoby pierwszym badaniem oceniającym bezpośredni wpływ suchego igłowania utajonych punktów spustowych mięśnia brzuchatego łydki na sztywność mięśni, chód, zakres ruchu i siłę. Badanie może potencjalnie wykazać, że suche igłowanie może mieć natychmiastowy wpływ na właściwości mechaniczne mięśni, a tym samym może ukierunkować przyszłe leczenie osób ze zmianami w tkance mięśniowej wtórnymi do bólu i/lub urazu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy przejdą następujące testy: test sztywności mięśni w pozycji rozluźnionej i skurczonej, GAITRite dla przestrzennej i czasowej charakterystyki chodu, Ankle Lunge Test (ALT) do oceny zakresu ruchu oraz siły łydek za pomocą dynamometru. Pacjenci otrzymają następnie leczenie zgodnie z grupą, do której zostali przydzieleni losowo. Sztywność mięśni, chód, ruch i siła zostaną ponownie ocenione bezpośrednio po leczeniu podczas pierwszej sesji. Cztery do 10 dni później uczestnicy przejdą te same testy i pomiary przed powtórnym podaniem leczenia. Kolejne 4-10 dni po drugiej sesji uczestnicy zakończą testy i pomiary po raz ostatni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80221
        • Regis University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-50 lat
  2. Potrafi czytać i mówić po angielsku w stopniu wystarczającym do wypełnienia formularza zgody
  3. Symetryczny wzór chodu wykazany przez obserwację
  4. Obecność ukrytego punktu spustowego w mięśniu brzuchatym łydki

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakakolwiek wcześniejsza operacja stopy/kostki, deformacja lub uraz, który wpłynąłby na siłę mięśnia brzuchatego łydki
  2. Jakakolwiek wcześniejsza akupunktura lub suche igłowanie w ciągu ostatniego miesiąca
  3. Historia zaburzeń ogólnoustrojowych, w których suche igłowanie byłoby przeciwwskazane (tj. skazy krwotoczne lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych)
  4. Mają złamania kręgosłupa, biodra lub kolana, które prawdopodobnie wpłynęłyby na ich obciążenie lub chód
  5. Ograniczenia w zakresie ruchu zgięcia podeszwowego, które utrudniałyby wykonanie uniesienia pięty
  6. Brak konkretnego urazu łydki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  7. Uczestniczki, o których wiadomo lub podejrzewa się, że są w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa suchego igłowania
Osoby w ramieniu DN otrzymają dwie sesje leczenia DN do utajonych punktów spustowych mięśnia brzuchatego łydki.
Inny: Suche igłowanie
Osoby przydzielone losowo do grupy suchego igłowania otrzymają suche igłowanie do utajonych punktów spustowych mięśnia brzuchatego łydki
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej otrzymają dwie sesje leczenia pozorowanego suchego igłowania.
Inny: Pozorowane suche igłowanie
Osoby przydzielone losowo do grupy kontrolnej otrzymają pozorowane nakłuwanie mięśnia brzuchatego łydki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MyotonPRO
Ramy czasowe: 2 lata
Sztywność mięśni będzie mierzona zarówno w stanie spoczynku, jak i skurczu, przy użyciu tego nieinwazyjnego urządzenia
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kolano do ściany
Ramy czasowe: 2 lata
Grupy według różnic czasowych zostaną ocenione pod kątem ruchu skokowo-goleniowego (kolano do ściany)
2 lata
GAITRyt
Ramy czasowe: 2 lata
Grupy według różnic czasowych zostaną ocenione pod kątem zmiennych chodu (przy użyciu 6-metrowej maty GAITRite)
2 lata
Ręczny dynamometr
Ramy czasowe: 2 lata
Grupy według różnic czasowych zostaną ocenione pod kątem siły kompleksu mięśnia sercowego (za pomocą ręcznego dynamometru)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regis University

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie Albin, PhD, Regis University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RegisU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj