- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03689283
Влияние сухих игл на ригидность мышц, походку, движение и силу у здоровых людей с триггерными точками
21 января 2020 г. обновлено: Stephanie Albin, Regis University
Влияние сухих игл на ригидность мышц, походку, движение и силу у здоровых людей с латентными триггерными точками
Это исследование будет первым исследованием, в котором будет оцениваться непосредственное влияние сухого иглоукалывания латентных триггерных точек икроножной мышцы на жесткость мышц, походку, диапазон движений и силу.
Исследование может продемонстрировать, что сухое иглоукалывание может оказывать непосредственное влияние на механические свойства мышц и, таким образом, может определять будущее лечение людей с изменениями в мышечной ткани, вторичными по отношению к боли и/или травме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники пройдут следующие тесты: тестирование жесткости мышц как в расслабленном, так и в сокращенном положении, GAITRite для пространственных и временных характеристик походки, тест выпадов на лодыжку (ALT) для оценки диапазона движения и силы икр с использованием динамометра.
Затем субъекты будут получать лечение в соответствии с тем, в какую группу они рандомизированы.
Мышечная скованность, походка, движение и сила будут оцениваться сразу после лечения на первом сеансе.
Через четыре-десять дней участники должны пройти те же тесты и меры, прежде чем лечение будет назначено во второй раз.
Еще через 4-10 дней после второго сеанса участники завершат тесты и измерения в последний раз.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80221
- Regis University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-50 лет
- Способность читать и говорить по-английски на достаточном уровне для заполнения формы согласия
- Симметричный рисунок походки, продемонстрированный наблюдением
- Наличие латентной триггерной точки в икроножной мышце
Критерий исключения:
- Любая предыдущая операция на стопе/голеностопе, деформация или травма, которые могут повлиять на силу икроножной мышцы.
- Любая предыдущая акупунктура или сухое иглоукалывание в течение последнего месяца
- Системное заболевание в анамнезе, при котором сухое иглоукалывание было бы противопоказано (т. нарушение свертываемости крови или прием антикоагулянтов)
- Имеют переломы позвоночника, бедра или колена, которые могут повлиять на их весовую нагрузку или походку.
- Ограничения в диапазоне движений подошвенного сгибания, которые препятствуют выполнению подъема пятки.
- Отсутствие специфических травм голени за последние 6 месяцев
- Участницы знали или считали себя беременными
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа сухих игл
Лица в группе ДН получат два сеанса лечения ДН на латентные триггерные точки икроножной мышцы.
|
Лица, рандомизированные в группу сухих игл, получат сухие иглы для скрытых триггерных точек икроножной мышцы.
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Лица из контрольной группы получат два сеанса лечения имитацией сухого иглоукалывания.
|
Лица, рандомизированные в контрольную группу, получат имитацию иглы в икроножную мышцу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
МиотонПРО
Временное ограничение: 2 года
|
Мышечная жесткость будет измеряться как в состоянии покоя, так и в сокращенном состоянии с использованием этого неинвазивного устройства.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Колено к стене
Временное ограничение: 2 года
|
Группа по разнице во времени будет оцениваться по голеностопному движению (от колена к стене).
|
2 года
|
ГАЙТРит
Временное ограничение: 2 года
|
Группа по разнице во времени будет оцениваться по переменным походки (с использованием 6-метрового коврика GAITRite).
|
2 года
|
Ручной динамометр
Временное ограничение: 2 года
|
Группа по разнице во времени будет оцениваться по силе икроножного комплекса (с использованием ручного динамометра).
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephanie Albin, PhD, Regis University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Furlan AD, van Tulder M, Cherkin D, Tsukayama H, Lao L, Koes B, Berman B. Acupuncture and dry-needling for low back pain: an updated systematic review within the framework of the cochrane collaboration. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):944-63. doi: 10.1097/01.brs.0000158941.21571.01.
- Ballyns JJ, Turo D, Otto P, Shah JP, Hammond J, Gebreab T, Gerber LH, Sikdar S. Office-based elastographic technique for quantifying mechanical properties of skeletal muscle. J Ultrasound Med. 2012 Aug;31(8):1209-19. doi: 10.7863/jum.2012.31.8.1209.
- Bandy WD, Nelson R, Beamer L. COMPARISON OF DRY NEEDLING VS. SHAM ON THE PERFORMANCE OF VERTICAL JUMP. Int J Sports Phys Ther. 2017 Oct;12(5):747-751.
- Chuang LL, Wu CY, Lin KC. Reliability, validity, and responsiveness of myotonometric measurement of muscle tone, elasticity, and stiffness in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Mar;93(3):532-40. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.014. Epub 2012 Jan 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RegisU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сухая игла
-
University of Castilla-La ManchaЕще не набираютСпортивная физиотерапияИспания
-
The Mentholatum CompanyЗавершенныйСухой глаз | Синдром сухого глазаСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineОтозванРазвивающаяся дисплазия тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
University of IowaЗапись по приглашениюБеззубая челюсть | Беззубый ротСоединенные Штаты
-
McMaster UniversityЗавершенныйНовообразования легких | Плевральный выпотКанада
-
Vectura LimitedUCB PharmaЗавершенный
-
Wageningen UniversityЗавершенныйМакулярный пигмент
-
Washington University School of MedicineПрекращеноНовообразования поджелудочной железыСоединенные Штаты
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryРекрутингЭндотелиальная дистрофия роговицы ФуксаСоединенные Штаты
-
Revision SkincareStephens & Associates, Inc.ЗавершенныйЗабота о коже | Фотоповрежденная кожаСоединенные Штаты