- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03689283
El efecto de la punción seca en la rigidez muscular, la marcha, el movimiento y la fuerza en personas sanas con puntos gatillo
21 de enero de 2020 actualizado por: Stephanie Albin, Regis University
El efecto de la punción seca sobre la rigidez muscular, la marcha, el movimiento y la fuerza en personas sanas con puntos gatillo latentes
Este estudio sería el primero en evaluar los efectos inmediatos de la punción seca de los puntos gatillo latentes del músculo gastrocnemio sobre la rigidez muscular, la marcha, el rango de movimiento y la fuerza.
El estudio tiene el potencial de demostrar que la punción seca puede tener efectos inmediatos en las propiedades mecánicas del músculo y, por lo tanto, puede guiar el tratamiento futuro para personas con cambios en el tejido muscular secundarios al dolor y/o lesión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes completarán las siguientes pruebas: prueba de rigidez muscular tanto en una posición relajada como contraída, GAITRite para las características de la marcha espacial y temporal, la prueba de estocada de tobillo (ALT) para evaluar el rango de movimiento y la fuerza de la pantorrilla usando un dinamómetro.
Luego, los sujetos recibirán tratamiento según el grupo en el que se asignen al azar.
La rigidez muscular, la marcha, el movimiento y la fuerza se volverán a evaluar inmediatamente después del tratamiento en la primera sesión.
De cuatro a 10 días después, los participantes completarán las mismas pruebas y medidas antes de administrar el tratamiento por segunda vez.
Otros 4 a 10 días después de la segunda sesión, los participantes completarán las pruebas y medidas por última vez.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80221
- Regis University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-50 años
- Capaz de leer y hablar suficiente inglés para completar el formulario de consentimiento
- Patrón de marcha simétrico demostrado a través de la observación.
- Presencia de punto gatillo latente en músculo gastrocnemio
Criterio de exclusión:
- Cualquier cirugía previa de pie/tobillo, deformidad o lesión que afectaría la fuerza del gastrocnemio
- Cualquier acupuntura previa o punción seca en el último mes.
- Historial de trastorno sistémico en el que la punción seca estaría contraindicada (es decir, trastornos hemorrágicos o uso de medicamentos anticoagulantes)
- Tiene fracturas de la columna vertebral, la cadera o la rodilla que probablemente afectarían su carga de peso o su forma de andar.
- Restricciones en el rango de movimiento de la flexión plantar que impediría realizar una elevación del talón
- Sin lesión específica en la pantorrilla en los últimos 6 meses
- Participantes que se sabe o se cree que están embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Punción Seca
Las personas en el brazo de DN recibirán dos sesiones de tratamiento de DN en los puntos gatillo latentes del músculo gastrocnemio.
|
Las personas asignadas al azar al grupo de punción seca recibirán punción seca en los puntos gatillo latentes del músculo gastrocnemio.
|
|
Comparador falso: Grupo de control
Los individuos del grupo de control recibirán dos sesiones de tratamiento de punción seca simulada.
|
Los individuos asignados al azar al grupo de control recibirán una punción simulada en el músculo gastrocnemio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MyotonPRO
Periodo de tiempo: 2 años
|
La rigidez muscular se medirá tanto en estado de reposo como de contracción utilizando este dispositivo no invasivo
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rodilla a pared
Periodo de tiempo: 2 años
|
Se evaluarán las diferencias de grupo por tiempo para el movimiento talocrural (rodilla a pared)
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2 años
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GAITRIto
Periodo de tiempo: 2 años
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Se evaluarán las diferencias de grupo por tiempo para las variables de la marcha (utilizando el tapete GAITRite de 6 metros)
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2 años
|
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Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: 2 años
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Se evaluarán las diferencias de grupo por tiempo para determinar la fuerza del complejo gastrosóleo (utilizando un dinamómetro de mano)
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Albin, PhD, Regis University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Furlan AD, van Tulder M, Cherkin D, Tsukayama H, Lao L, Koes B, Berman B. Acupuncture and dry-needling for low back pain: an updated systematic review within the framework of the cochrane collaboration. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):944-63. doi: 10.1097/01.brs.0000158941.21571.01.
- Ballyns JJ, Turo D, Otto P, Shah JP, Hammond J, Gebreab T, Gerber LH, Sikdar S. Office-based elastographic technique for quantifying mechanical properties of skeletal muscle. J Ultrasound Med. 2012 Aug;31(8):1209-19. doi: 10.7863/jum.2012.31.8.1209.
- Bandy WD, Nelson R, Beamer L. COMPARISON OF DRY NEEDLING VS. SHAM ON THE PERFORMANCE OF VERTICAL JUMP. Int J Sports Phys Ther. 2017 Oct;12(5):747-751.
- Chuang LL, Wu CY, Lin KC. Reliability, validity, and responsiveness of myotonometric measurement of muscle tone, elasticity, and stiffness in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Mar;93(3):532-40. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.014. Epub 2012 Jan 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
21 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RegisU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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