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El efecto de la punción seca en la rigidez muscular, la marcha, el movimiento y la fuerza en personas sanas con puntos gatillo

21 de enero de 2020 actualizado por: Stephanie Albin, Regis University

El efecto de la punción seca sobre la rigidez muscular, la marcha, el movimiento y la fuerza en personas sanas con puntos gatillo latentes

Este estudio sería el primero en evaluar los efectos inmediatos de la punción seca de los puntos gatillo latentes del músculo gastrocnemio sobre la rigidez muscular, la marcha, el rango de movimiento y la fuerza. El estudio tiene el potencial de demostrar que la punción seca puede tener efectos inmediatos en las propiedades mecánicas del músculo y, por lo tanto, puede guiar el tratamiento futuro para personas con cambios en el tejido muscular secundarios al dolor y/o lesión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los participantes completarán las siguientes pruebas: prueba de rigidez muscular tanto en una posición relajada como contraída, GAITRite para las características de la marcha espacial y temporal, la prueba de estocada de tobillo (ALT) para evaluar el rango de movimiento y la fuerza de la pantorrilla usando un dinamómetro. Luego, los sujetos recibirán tratamiento según el grupo en el que se asignen al azar. La rigidez muscular, la marcha, el movimiento y la fuerza se volverán a evaluar inmediatamente después del tratamiento en la primera sesión. De cuatro a 10 días después, los participantes completarán las mismas pruebas y medidas antes de administrar el tratamiento por segunda vez. Otros 4 a 10 días después de la segunda sesión, los participantes completarán las pruebas y medidas por última vez.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80221
        • Regis University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18-50 años
  2. Capaz de leer y hablar suficiente inglés para completar el formulario de consentimiento
  3. Patrón de marcha simétrico demostrado a través de la observación.
  4. Presencia de punto gatillo latente en músculo gastrocnemio

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier cirugía previa de pie/tobillo, deformidad o lesión que afectaría la fuerza del gastrocnemio
  2. Cualquier acupuntura previa o punción seca en el último mes.
  3. Historial de trastorno sistémico en el que la punción seca estaría contraindicada (es decir, trastornos hemorrágicos o uso de medicamentos anticoagulantes)
  4. Tiene fracturas de la columna vertebral, la cadera o la rodilla que probablemente afectarían su carga de peso o su forma de andar.
  5. Restricciones en el rango de movimiento de la flexión plantar que impediría realizar una elevación del talón
  6. Sin lesión específica en la pantorrilla en los últimos 6 meses
  7. Participantes que se sabe o se cree que están embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Punción Seca
Las personas en el brazo de DN recibirán dos sesiones de tratamiento de DN en los puntos gatillo latentes del músculo gastrocnemio.
Las personas asignadas al azar al grupo de punción seca recibirán punción seca en los puntos gatillo latentes del músculo gastrocnemio.
Comparador falso: Grupo de control
Los individuos del grupo de control recibirán dos sesiones de tratamiento de punción seca simulada.
Los individuos asignados al azar al grupo de control recibirán una punción simulada en el músculo gastrocnemio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MyotonPRO
Periodo de tiempo: 2 años
La rigidez muscular se medirá tanto en estado de reposo como de contracción utilizando este dispositivo no invasivo
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rodilla a pared
Periodo de tiempo: 2 años
Se evaluarán las diferencias de grupo por tiempo para el movimiento talocrural (rodilla a pared)
2 años
GAITRIto
Periodo de tiempo: 2 años
Se evaluarán las diferencias de grupo por tiempo para las variables de la marcha (utilizando el tapete GAITRite de 6 metros)
2 años
Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: 2 años
Se evaluarán las diferencias de grupo por tiempo para determinar la fuerza del complejo gastrosóleo (utilizando un dinamómetro de mano)
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie Albin, PhD, Regis University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

21 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RegisU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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