- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03689283
Effekten af dry needling på muskelstivhed, gang, bevægelse og styrke hos raske individer med triggerpunkter
21. januar 2020 opdateret af: Stephanie Albin, Regis University
Effekten af dry needling på muskelstivhed, gang, bevægelse og styrke hos raske personer med latente triggerpunkter
Denne undersøgelse ville være den første undersøgelse til at vurdere de umiddelbare virkninger af dry needling af latente triggerpunkter i gastrocnemius-musklen på muskelstivhed, gang, bevægelsesområde og styrke.
Undersøgelsen har potentiale til at demonstrere, at dry needling kan have umiddelbare effekter på muskels mekaniske egenskaber og kan således vejlede fremtidig behandling for personer med ændringer i muskelvæv sekundært til smerte og/eller skade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil gennemføre følgende tests: muskelstivhedstest i både en afslappet og sammentrukket stilling, GAITRite for rumlige og tidsmæssige gangkarakteristika, ankellungetesten (ALT) for at vurdere bevægelsesområde og lægstyrke ved hjælp af et dynamometer.
Forsøgspersonerne vil derefter modtage behandling efter, hvilken gruppe de er randomiseret.
Muskelstivhed, gang, bevægelse og styrke vil blive revurderet umiddelbart efter behandlingen ved den første session.
Fire til 10 dage senere vil deltagerne gennemføre de samme tests og foranstaltninger, inden behandlingen administreres en anden gang.
Yderligere 4-10 dage efter den anden session vil deltagerne gennemføre testene og målene en sidste gang.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80221
- Regis University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-50 år
- Kunne læse og tale tilstrækkeligt engelsk til at udfylde samtykkeerklæring
- Symmetrisk gangmønster demonstreret gennem observation
- Tilstedeværelse af latent triggerpunkt i gastrocnemius muskel
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere fod-/ankeloperation, deformitet eller skade på den, som ville påvirke styrken af gastrocnemius
- Enhver tidligere akupunktur eller dry needling inden for den seneste måned
- Anamnese med systemisk lidelse, hvor dry needling ville være kontraindiceret (dvs. blødningsforstyrrelser eller brug af antikoagulerende medicin)
- Har brud på rygsøjlen, hoften eller knæet, som sandsynligvis vil påvirke deres vægtleje eller gang
- Begrænsninger i plantarfleksionens bevægelsesområde, som ville hæmme udførelse af hælløft
- Ingen specifik lægskade inden for de seneste 6 måneder
- Deltagere, der vides eller menes at være gravide
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tør nålegruppe
Personer i DN-armen vil modtage to behandlingssessioner med DN til latente triggerpunkter i gastrocnemius-musklen.
|
Personer randomiseret til Dry Needling-gruppen vil modtage dry needling til latente triggerpunkter i gastrocnemius-musklen
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Personer i kontrolgruppen vil modtage to behandlingssessioner med sham dry needling.
|
Personer, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil modtage sham needling til gastrocnemius-musklen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MyotonPRO
Tidsramme: 2 år
|
Muskelstivhed vil blive målt i både hvilende og sammentrukket tilstand ved hjælp af denne ikke-invasive enhed
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæ til væg
Tidsramme: 2 år
|
Gruppe efter tidsforskelle vil blive vurderet for talocrural bevægelse (knæ til væg)
|
2 år
|
|
GAITRite
Tidsramme: 2 år
|
Gruppe efter tidsforskelle vil blive vurderet for gangvariabler (ved brug af GAITRite 6-meter måtten)
|
2 år
|
|
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: 2 år
|
Gruppe efter tidsforskelle vil blive vurderet for styrken af gastrosoleus komplekset (ved hjælp af et håndholdt dynamometer)
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie Albin, PhD, Regis University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Furlan AD, van Tulder M, Cherkin D, Tsukayama H, Lao L, Koes B, Berman B. Acupuncture and dry-needling for low back pain: an updated systematic review within the framework of the cochrane collaboration. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):944-63. doi: 10.1097/01.brs.0000158941.21571.01.
- Ballyns JJ, Turo D, Otto P, Shah JP, Hammond J, Gebreab T, Gerber LH, Sikdar S. Office-based elastographic technique for quantifying mechanical properties of skeletal muscle. J Ultrasound Med. 2012 Aug;31(8):1209-19. doi: 10.7863/jum.2012.31.8.1209.
- Bandy WD, Nelson R, Beamer L. COMPARISON OF DRY NEEDLING VS. SHAM ON THE PERFORMANCE OF VERTICAL JUMP. Int J Sports Phys Ther. 2017 Oct;12(5):747-751.
- Chuang LL, Wu CY, Lin KC. Reliability, validity, and responsiveness of myotonometric measurement of muscle tone, elasticity, and stiffness in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Mar;93(3):532-40. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.014. Epub 2012 Jan 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
21. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2018
Først opslået (Faktiske)
28. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RegisU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Triggerpunktssmerter, Myofascial
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrutteringMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Ankara UniversityAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultralydsundersøgelser | Aksial spondylarthritis (axSpA)Kalkun
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIkke rekrutterer endnuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Myofaciale triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan
Kliniske forsøg med Tør nålning
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien