- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03689283
O efeito do Dry Needling na rigidez muscular, marcha, movimento e força em indivíduos saudáveis com pontos-gatilho
21 de janeiro de 2020 atualizado por: Stephanie Albin, Regis University
O efeito do Dry Needling na rigidez muscular, marcha, movimento e força em indivíduos saudáveis com pontos-gatilho latentes
Este estudo seria o primeiro a avaliar os efeitos imediatos do dry needling de pontos-gatilho latentes do músculo gastrocnêmio na rigidez muscular, marcha, amplitude de movimento e força.
O estudo tem o potencial de demonstrar que o dry needling pode ter efeitos imediatos nas propriedades mecânicas do músculo e pode, assim, orientar o tratamento futuro de indivíduos com alterações no tecido muscular secundárias a dor e/ou lesão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes completarão os seguintes testes: teste de rigidez muscular em posição relaxada e contraída, GAITRite para características espaciais e temporais da marcha, teste Ankle Lunge Test (ALT) para avaliar a amplitude de movimento e força da panturrilha usando um dinamômetro.
Os indivíduos receberão, então, tratamento de acordo com o grupo para o qual foram randomizados.
Rigidez muscular, marcha, movimento e força serão reavaliados imediatamente após o tratamento na primeira sessão.
Quatro a 10 dias depois, os participantes completarão os mesmos testes e medidas antes do tratamento ser administrado uma segunda vez.
Outros 4 a 10 dias após a segunda sessão, os participantes completarão os testes e medidas uma última vez.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80221
- Regis University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-50 anos
- Capaz de ler e falar inglês suficiente para preencher o formulário de consentimento
- Padrão de marcha simétrico demonstrado através da observação
- Presença de ponto-gatilho latente no músculo gastrocnêmio
Critério de exclusão:
- Qualquer cirurgia anterior no pé/tornozelo, deformidade ou lesão que afetaria a força do gastrocnêmio
- Qualquer acupuntura anterior ou agulhamento seco no último mês
- Histórico de distúrbio sistêmico no qual o agulhamento seco seria contraindicado (ou seja, distúrbios hemorrágicos ou uso de medicamentos anticoagulantes)
- Tiver fraturas na coluna, quadril ou joelho que provavelmente afetariam o suporte de peso ou a marcha
- Restrições na amplitude de movimento da flexão plantar que inibiriam a realização de uma elevação do calcanhar
- Nenhuma lesão específica na panturrilha nos últimos 6 meses
- Participantes conhecidas ou suspeitas de estarem grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Agulhamento Seco
Indivíduos no braço ND receberão duas sessões de tratamento de ND para pontos-gatilho latentes do músculo gastrocnêmio.
|
Indivíduos randomizados para o Grupo Dry Needling receberão agulhamento seco para pontos-gatilho latentes do músculo gastrocnêmio
|
|
Comparador Falso: Grupo de controle
Os indivíduos do grupo de controle receberão duas sessões de tratamento de agulhamento seco simulado.
|
Indivíduos randomizados para o grupo controle receberão agulhamento simulado no músculo gastrocnêmio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MyotonPRO
Prazo: 2 anos
|
A rigidez muscular será medida em estado de repouso e contraído utilizando este dispositivo não invasivo
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Joelho na parede
Prazo: 2 anos
|
As diferenças de grupo por tempo serão avaliadas para o movimento talocrural (joelho à parede)
|
2 anos
|
|
GAITRite
Prazo: 2 anos
|
As diferenças de grupo por tempo serão avaliadas para variáveis de marcha (utilizando o tapete GAITRite de 6 metros)
|
2 anos
|
|
Dinamômetro portátil
Prazo: 2 anos
|
As diferenças de grupo por tempo serão avaliadas para a força do complexo gastrossóleo (utilizando um dinamômetro portátil)
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Albin, PhD, Regis University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Furlan AD, van Tulder M, Cherkin D, Tsukayama H, Lao L, Koes B, Berman B. Acupuncture and dry-needling for low back pain: an updated systematic review within the framework of the cochrane collaboration. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):944-63. doi: 10.1097/01.brs.0000158941.21571.01.
- Ballyns JJ, Turo D, Otto P, Shah JP, Hammond J, Gebreab T, Gerber LH, Sikdar S. Office-based elastographic technique for quantifying mechanical properties of skeletal muscle. J Ultrasound Med. 2012 Aug;31(8):1209-19. doi: 10.7863/jum.2012.31.8.1209.
- Bandy WD, Nelson R, Beamer L. COMPARISON OF DRY NEEDLING VS. SHAM ON THE PERFORMANCE OF VERTICAL JUMP. Int J Sports Phys Ther. 2017 Oct;12(5):747-751.
- Chuang LL, Wu CY, Lin KC. Reliability, validity, and responsiveness of myotonometric measurement of muscle tone, elasticity, and stiffness in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Mar;93(3):532-40. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.014. Epub 2012 Jan 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
21 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RegisU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .