- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03689283
Vliv suchého jehlování na svalovou ztuhlost, chůzi, pohyb a sílu u zdravých jedinců se spouštěcími body
21. ledna 2020 aktualizováno: Stephanie Albin, Regis University
Vliv suchého jehlování na svalovou ztuhlost, chůzi, pohyb a sílu u zdravých jedinců s latentními spouštěcími body
Tato studie by byla první studií, která by zhodnotila bezprostřední účinky suchého jehlování latentních spouštěcích bodů m. gastrocnemius na svalovou ztuhlost, chůzi, rozsah pohybu a sílu.
Studie má potenciál prokázat, že suché jehlování může mít okamžité účinky na mechanické vlastnosti svalu a může tak vést k budoucí léčbě jedinců se změnami ve svalové tkáni v důsledku bolesti a/nebo zranění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci vyplní následující testy: testování svalové ztuhlosti v uvolněné i stažené poloze, GAITRite pro prostorové a časové charakteristiky chůze, Ankle Lunge Test (ALT) pro posouzení rozsahu pohybu a sílu lýtek pomocí dynamometru.
Subjekty pak dostanou léčbu podle toho, do které skupiny jsou randomizovány.
Svalová ztuhlost, chůze, pohyb a síla budou přehodnoceny ihned po ošetření na prvním sezení.
O čtyři až 10 dní později účastníci absolvují stejné testy a opatření, než jim bude léčba aplikována podruhé.
Dalších 4-10 dní po druhém sezení účastníci dokončí testy a měření ještě jednou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80221
- Regis University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-50 let
- Umět číst a mluvit dostatečně anglicky k vyplnění formuláře souhlasu
- Symetrický vzor chůze prokázaný pozorováním
- Přítomnost latentního spouštěcího bodu ve svalu gastrocnemius
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli předchozí operace chodidla/kotníku, deformace nebo poranění, které by ovlivnilo sílu gastrocnemia
- Jakákoli předchozí akupunktura nebo suché jehlování během posledního měsíce
- Anamnéza systémové poruchy, u které by bylo suché vpichování kontraindikováno (tj. poruchy krvácení nebo užívání antikoagulačních léků)
- Mají zlomeniny páteře, kyčle nebo kolena, které by pravděpodobně ovlivnily jejich nosnost nebo chůzi
- Omezení v rozsahu pohybu plantární flexe, která by bránila provedení zvedání paty
- Žádné konkrétní zranění lýtka za posledních 6 měsíců
- Účastnice, o kterých je známo nebo se o nich předpokládá, že jsou těhotné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina suchých jehel
Jedinci v rameni s DN dostanou dvě léčebná sezení DN do latentních spouštěcích bodů m. gastrocnemius.
|
Jednotlivci randomizovaní do skupiny Dry Needling Group dostanou suché vpichování do latentních spouštěcích bodů m. gastrocnemius
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Jednotlivci v kontrolní skupině absolvují dvě léčebná sezení simulovaného suchého jehlování.
|
Jednotlivci randomizovaní do kontrolní skupiny dostanou falešné vpichování do m. gastrocnemius
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MyotonPRO
Časové okno: 2 roky
|
Svalová ztuhlost bude měřena v klidovém i staženém stavu pomocí tohoto neinvazivního zařízení
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koleno ke zdi
Časové okno: 2 roky
|
Skupiny podle časových rozdílů budou posuzovány pro talokrurální pohyb (koleno ke zdi)
|
2 roky
|
|
GAITRite
Časové okno: 2 roky
|
Skupiny podle časových rozdílů budou posuzovány pro proměnné chůze (s využitím 6metrové podložky GAITRite)
|
2 roky
|
|
Ruční dynamometr
Časové okno: 2 roky
|
Skupina podle časových rozdílů bude posouzena na sílu komplexu gastrosoleus (za použití ručního dynamometru)
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Albin, PhD, Regis University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Furlan AD, van Tulder M, Cherkin D, Tsukayama H, Lao L, Koes B, Berman B. Acupuncture and dry-needling for low back pain: an updated systematic review within the framework of the cochrane collaboration. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):944-63. doi: 10.1097/01.brs.0000158941.21571.01.
- Ballyns JJ, Turo D, Otto P, Shah JP, Hammond J, Gebreab T, Gerber LH, Sikdar S. Office-based elastographic technique for quantifying mechanical properties of skeletal muscle. J Ultrasound Med. 2012 Aug;31(8):1209-19. doi: 10.7863/jum.2012.31.8.1209.
- Bandy WD, Nelson R, Beamer L. COMPARISON OF DRY NEEDLING VS. SHAM ON THE PERFORMANCE OF VERTICAL JUMP. Int J Sports Phys Ther. 2017 Oct;12(5):747-751.
- Chuang LL, Wu CY, Lin KC. Reliability, validity, and responsiveness of myotonometric measurement of muscle tone, elasticity, and stiffness in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Mar;93(3):532-40. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.014. Epub 2012 Jan 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
21. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RegisU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest spouštěcích bodů, myofasciální
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioNáborMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Ankara UniversityDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultrazvukové zkoušky | Axiální spondylartritida (axSpA)Krocan
Klinické studie na Suché vpichování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor
-
Istanbul Training and Research HospitalDokončenoTendinopatie supraspinatusKrocan
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko