- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03689283
Effekten av Dry Needling på muskelstelhet, gång, rörelse och styrka hos friska individer med triggerpunkter
21 januari 2020 uppdaterad av: Stephanie Albin, Regis University
Effekten av Dry Needling på muskelstelhet, gång, rörelse och styrka hos friska individer med latenta triggerpunkter
Denna studie skulle vara den första studien för att bedöma de omedelbara effekterna av torrnålning av latenta triggerpunkter i gastrocnemius-muskeln på muskelstelhet, gång, rörelseomfång och styrka.
Studien har potential att visa att dry needling kan ha omedelbara effekter på musklers mekaniska egenskaper och kan därmed vägleda framtida behandling för individer med förändringar i muskelvävnad sekundärt till smärta och/eller skada.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att genomföra följande test: muskelstyvhetstestning i både avslappnad och sammandragen position, GAITRite för spatial och temporal gångegenskaper, ankellungtest (ALT) för att bedöma rörelseomfång och vadstyrka med en dynamometer.
Försökspersonerna kommer sedan att få behandling efter vilken grupp de är randomiserade.
Muskelstelhet, gång, rörelse och styrka kommer att bedömas omedelbart efter behandlingen vid den första sessionen.
Fyra till 10 dagar senare kommer deltagarna att genomföra samma tester och åtgärder innan behandlingen ges en andra gång.
Ytterligare 4-10 dagar efter den andra sessionen kommer deltagarna att genomföra testerna och mätningarna en sista gång.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80221
- Regis University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-50 år
- Kunna läsa och tala tillräcklig engelska för att fylla i samtyckesformuläret
- Symmetriskt gångmönster demonstreras genom observation
- Närvaro av latent triggerpunkt i gastrocnemius-muskeln
Exklusions kriterier:
- Alla tidigare fot-/fotledsoperationer, missbildningar eller skador på den som skulle påverka styrkan hos gastrocnemius
- Eventuell tidigare akupunktur eller dry needling under den senaste månaden
- Tidigare systemisk störning där dry needling skulle vara kontraindicerat (d.v.s. blödningsrubbningar eller användning av antikoagulantia)
- Har frakturer i ryggraden, höften eller knäet som sannolikt skulle påverka deras viktbärande eller gång
- Restriktioner i plantarflexionens rörelseomfång som skulle hämma hälhöjning
- Ingen specifik vadskada under de senaste 6 månaderna
- Deltagare som är kända eller tros vara gravida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Dry Needling Group
Individer i DN-armen kommer att få två behandlingssessioner av DN till latenta triggerpunkter i gastrocnemius-muskeln.
|
Individer som randomiserats till Dry Needling-gruppen kommer att få dry needling till latenta triggerpunkter i gastrocnemius-muskeln
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Individer i kontrollgruppen kommer att få två behandlingssessioner med skennål.
|
Individer som randomiserats till kontrollgruppen kommer att få skennålning till gastrocnemius-muskeln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MyotonPRO
Tidsram: 2 år
|
Muskelstelhet kommer att mätas i både vilande och sammandraget tillstånd med denna icke-invasiva enhet
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Knä mot vägg
Tidsram: 2 år
|
Grupp efter tidsskillnader kommer att bedömas för talocrural rörelse (knä till vägg)
|
2 år
|
GAITRite
Tidsram: 2 år
|
Grupp efter tidsskillnader kommer att bedömas för gångvariabler (med GAITRite 6-meters matta)
|
2 år
|
Handhållen dynamometer
Tidsram: 2 år
|
Grupp efter tidsskillnader kommer att bedömas för styrka hos gastrosoleuskomplexet (med hjälp av en handhållen dynamometer)
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephanie Albin, PhD, Regis University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Furlan AD, van Tulder M, Cherkin D, Tsukayama H, Lao L, Koes B, Berman B. Acupuncture and dry-needling for low back pain: an updated systematic review within the framework of the cochrane collaboration. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):944-63. doi: 10.1097/01.brs.0000158941.21571.01.
- Ballyns JJ, Turo D, Otto P, Shah JP, Hammond J, Gebreab T, Gerber LH, Sikdar S. Office-based elastographic technique for quantifying mechanical properties of skeletal muscle. J Ultrasound Med. 2012 Aug;31(8):1209-19. doi: 10.7863/jum.2012.31.8.1209.
- Bandy WD, Nelson R, Beamer L. COMPARISON OF DRY NEEDLING VS. SHAM ON THE PERFORMANCE OF VERTICAL JUMP. Int J Sports Phys Ther. 2017 Oct;12(5):747-751.
- Chuang LL, Wu CY, Lin KC. Reliability, validity, and responsiveness of myotonometric measurement of muscle tone, elasticity, and stiffness in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Mar;93(3):532-40. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.014. Epub 2012 Jan 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
21 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2018
Första postat (Faktisk)
28 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RegisU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Triggerpunktssmärta, Myofascial
-
Mustafa Kemal UniversityRekryteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeKalkon
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedKalkon
-
Vanderbilt UniversityAvslutadCervikal dystoni | Refractory Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Förenta staterna
-
Washington University School of MedicineIndragenBruxism | Temporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedFörenta staterna
Kliniska prövningar på Torr nålning
-
Universidad de ZaragozaAvslutad
-
Institute of Technology, CarlowAvslutad
-
Universidad de ZaragozaOkänd
-
Duke UniversityAnmälan via inbjudanAxelvärk | Fryst Axel | Skulderhäftande kapsulitFörenta staterna
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar inte rekryterat ännuMyofascial triggerpunktsmärta
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekryteringMyofascial triggerpunktsmärtaSpanien
-
Universidad Rey Juan CarlosIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridAvslutad
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of Castilla-La ManchaAvslutadTriggerpunktssmärta, MyofascialSpanien
-
Universidad Complutense de MadridAvslutad