- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03689283
L'effetto del Dry Needling su rigidità muscolare, andatura, movimento e forza in individui sani con punti trigger
21 gennaio 2020 aggiornato da: Stephanie Albin, Regis University
L'effetto del Dry Needling su rigidità muscolare, andatura, movimento e forza in individui sani con punti trigger latenti
Questo studio sarebbe il primo studio a valutare gli effetti immediati del dry needling dei punti trigger latenti del muscolo gastrocnemio su rigidità muscolare, andatura, mobilità e forza.
Lo studio ha il potenziale per dimostrare che il dry needling può avere effetti immediati sulle proprietà meccaniche del muscolo e può quindi guidare il trattamento futuro per le persone con cambiamenti nel tessuto muscolare secondari a dolore e/o lesioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti completeranno i seguenti test: test di rigidità muscolare sia in posizione rilassata che contratta, GAITRite per le caratteristiche dell'andatura spaziale e temporale, l'Ankle Lunge Test (ALT) per valutare la gamma di movimento e la forza del polpaccio utilizzando un dinamometro.
I soggetti riceveranno quindi il trattamento in base al gruppo in cui sono stati randomizzati.
La rigidità muscolare, l'andatura, il movimento e la forza saranno rivalutati immediatamente dopo il trattamento durante la prima sessione.
Da quattro a dieci giorni dopo, i partecipanti completeranno gli stessi test e misure prima che il trattamento venga somministrato una seconda volta.
Altri 4-10 giorni dopo la seconda sessione, i partecipanti completeranno i test e misureranno un'ultima volta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80221
- Regis University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-50 anni
- In grado di leggere e parlare un inglese sufficiente per completare il modulo di consenso
- Modello di andatura simmetrico dimostrato attraverso l'osservazione
- Presenza di trigger point latente nel muscolo gastrocnemio
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi precedente intervento chirurgico, deformità o lesione al piede/caviglia che potrebbe influire sulla forza del gastrocnemio
- Qualsiasi precedente agopuntura o dry needling nell'ultimo mese
- Anamnesi di disturbo sistemico in cui il dry needling sarebbe controindicato (es. disturbi emorragici o uso di farmaci anticoagulanti)
- Avere fratture della colonna vertebrale, dell'anca o del ginocchio che potrebbero influire sul carico o sull'andatura
- Restrizioni nel raggio di movimento della flessione plantare che inibirebbero l'esecuzione di un sollevamento del tallone
- Nessuna lesione specifica al polpaccio negli ultimi 6 mesi
- Partecipanti noti o ritenuti in stato di gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo Dry Needling
Gli individui nel braccio DN riceveranno due sessioni di trattamento di DN ai punti trigger latenti del muscolo gastrocnemio.
|
Gli individui randomizzati al gruppo Dry Needling riceveranno dry needling ai punti trigger latenti del muscolo gastrocnemio
|
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Gli individui nel gruppo di controllo riceveranno due sessioni di trattamento di sham dry needling.
|
Gli individui randomizzati nel gruppo di controllo riceveranno punture fittizie al muscolo gastrocnemio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Myoton PRO
Lasso di tempo: 2 anni
|
La rigidità muscolare sarà misurata sia a riposo che in stato contratto utilizzando questo dispositivo non invasivo
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ginocchio contro muro
Lasso di tempo: 2 anni
|
Gruppo per differenze di tempo saranno valutate per il movimento talocrurale (ginocchio al muro)
|
2 anni
|
GAITRito
Lasso di tempo: 2 anni
|
Verranno valutate le differenze di orario di gruppo per le variabili dell'andatura (utilizzando il tappetino GAITRite da 6 metri)
|
2 anni
|
Dinamometro palmare
Lasso di tempo: 2 anni
|
Verranno valutate le differenze di gruppo per tempo per la forza del complesso gastrosoleo (utilizzando un dinamometro portatile)
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie Albin, PhD, Regis University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Furlan AD, van Tulder M, Cherkin D, Tsukayama H, Lao L, Koes B, Berman B. Acupuncture and dry-needling for low back pain: an updated systematic review within the framework of the cochrane collaboration. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):944-63. doi: 10.1097/01.brs.0000158941.21571.01.
- Ballyns JJ, Turo D, Otto P, Shah JP, Hammond J, Gebreab T, Gerber LH, Sikdar S. Office-based elastographic technique for quantifying mechanical properties of skeletal muscle. J Ultrasound Med. 2012 Aug;31(8):1209-19. doi: 10.7863/jum.2012.31.8.1209.
- Bandy WD, Nelson R, Beamer L. COMPARISON OF DRY NEEDLING VS. SHAM ON THE PERFORMANCE OF VERTICAL JUMP. Int J Sports Phys Ther. 2017 Oct;12(5):747-751.
- Chuang LL, Wu CY, Lin KC. Reliability, validity, and responsiveness of myotonometric measurement of muscle tone, elasticity, and stiffness in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Mar;93(3):532-40. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.014. Epub 2012 Jan 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
21 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
28 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RegisU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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