- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03693196
Hammasimplanttien eri pintaominaisuuksien vaikutus immunologisiin ja mikrobiologisiin parametreihin
Hammasimplanttien eri pintaominaisuuksien vaikutus luun immunologisiin biomarkkereihin ja mikrobiologisiin parametreihin: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tavoitteet: Arvioida TNF-α, PGE2, RANKL, RANK, OPG, jotka ovat peri-implanttisairauden ja F. nucleatum, P. gingivalis, T. denticola, T. forsythia, P. intermedia, S immunologisia markkereita oralis, jotka ovat peri-implantiitin mikrobiologisia aineita alueilla, joilla käytetään SLA:ta, fluorimodifioituja ja anodisoituja implanttipintoja.
Materiaali ja menetelmät: Tässä tutkimuksessa arvioitiin 71 implanttia 37 potilaasta. Potilaat ryhmiteltiin implanttien pintaominaisuuksien mukaan. Ryhmä 1: SLA-pinta, ryhmä 2: fluoria modifioiva pinta, ryhmä 3: anodisaatiopinta Plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), verenvuoto koettaessa (BOP), taskun syvyys (PD), kliinisen kiinnittymisen tasot (CAL) ja keratinisoituneen kudoksen leveys (KTW) mitattiin. Implantaattia ympäröivästä sulcus-nesteestä ja subgingivaalisesta plakista kerättiin näytteitä.
Tulokset: PI:n havaittiin olevan merkitsevästi alhaisin ryhmässä 1, korkeampi ryhmässä 3. Ryhmän 3 implanteilla havaittiin olevan enemmän verenvuotoa koettaessa merkittävästi. Sen havaittiin olevan korkeampi peri-implantaattimukosiitti ja peri-implantiitti ryhmässä 3. GI:n, PD:n, CAL:n ja KTW:n ei havaittu eroavan ryhmien välillä. Merkittäviä eroja ei havaittu TNF-a:n, PGE2:n, RANKL:n, RANK:n ja OPG:n välillä. Kun F. nucleatum, T. forsythia, T. denticola ja P. intermedia havaittiin merkitsevästi korkeimmiksi ryhmässä 3, P. gingivalis ja S. oralis havaittiin olevan korkea ryhmässä 2.
Johtopäätös: Peri-implantiittiasteen, BOP:n ja PI:n havaittiin olevan korkeampi ryhmässä 3. F. nucleatum, T. forsythia, T. denticola ja P. intermedia todettiin merkittävästi korkeiksi ryhmän 3 implanteissa. Tämä tilanne voidaan yhdistää anodisoidun pinnan huokoiseen rakenteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
| JOHDANTO Hammasimplantteja käytetään yleisesti osittain ja kokonaan hampattomilla potilailla toiminnan, esteettisen ulkonäön ja elämänlaadun parantamiseksi. Onnistunut osseointegraatio saadaan aikaan äskettäin kehitetyillä pintamodifikaatioilla. Jotkut näistä ovat SLA (hiekkapuhallus, Largegrit, Acid-etched), fluorimodifioitu pinta ja anodisoitu pinta. SLA-implantteja saadaan ruiskuttamalla implantin päälle suuria hiekkarakeita. Hammasimplanttien modifiointi fluorilla on kemiallinen menetelmä, jossa fluoria, joka on yksi luun perusaineista, lisätään pintaan osteogeneesin lisäämiseksi. Eloksoidulla pinnalla varustetut implantit muodostavat mikro- tai nanohuokoisia pintoja korkean intensiteetin (200 A/m2) tai potentiaalisen (100 V) potansiostaattisen tai galvanostaattisen titaanin anodisoinnin seurauksena vahvojen happojen, kuten H2SO4, H3PO4, HNO3, HF, sisällä. Kun tätä sovellusta verrataan passivoituihin pintoihin, se johtaa titaanioksidikerroksen paksuuntumiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata TNF-α:n, PGE2:n, RANKL:n, RANK:n, OPG:n tasoja, jotka ovat peri-implanttisairauden ja Porphyromonas gingivalis -taudin immunologisia markkereita (P. gingivalis), Treponema denticola (T. denticola), Tannerella forsythia (T. forsythia), Fusobacterium nucleatum (F. nucleatum), Prevotella intermedia (P. intermedia), Streptococcus oralis (S. oralis), jotka ovat peri-implanttiitin mikrobiologisia aineita alueilla, joilla käytetään SLA:ta, fluorilla modifioituja ja anodisoituja implanttipintoja.
- | MATERIAALIT JA MENETELMÄT 2.1 | Tutkimuspopulaatio Tutkimus suoritettiin kutsumalla takaisin potilaat, joiden osittain puuttuvat hampaat hoidettiin implanttituetuilla kiinteillä täytteillä Necmettin Erbakanin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian laitoksella ja joiden implantit olivat toimineet vähintään vuoden. Tutkimuksen mukaanottokriteereinä ei ollut systeemisiä häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa luun aineenvaihduntaan ja haavan paranemiseen, yli 18-vuotias, proteesit takaosassa, sementtipitoinen implanttiproteesi, jossa käytettiin standardia abutmenttia, implanttiproteesi, joka ollut toiminnassa vähintään vuoden, ei ole saanut luun augmentaatiota tai pitkälle edennyttä implanttileikkausta implanttileikkauksen aikana, ei ole saanut parodontaalihoitoa edellisen vuoden aikana ja saanut jonkin SLA-, fluorimodifioiduista tai anodisoiduista implanteista. Poissulkemiskriteereinä olivat hallitsematon diabetes mellitus ja muut hallitsemattomat sairaudet, raskaus, imetys, aggressiivinen parodontiitti, ylihampaiset potilaat ja paratoiminnalliset tavat, kuten bruksismi. Tutkimuksessa arvioitiin 71 implanttia 37 potilaalle, 24 naiselle ja 13 miehelle. Kutsutut potilaat ryhmiteltiin kolmeen ryhmään implanttien pintaominaisuuksien mukaan.
Ryhmä 1: Titaani-implantit, joiden pinnat karhennettiin SLA:lla (hiekkapuhallettu ja happoetsattu titaanipinta) (Straumann®, Basel, Ruotsi), Ryhmä 2: Implantit, joiden pinnat karhennettu fluorilla modifioimalla (Astra Tech, OsseoSpeed ™, Ruotsi) Ryhmä 3: Implantit, joiden pinnat karhennettiin anodisoimalla (TiUnite Nobel Biocare, Replace® Conical Connection, Ruotsi).
Mukana olevat implantit ryhmiteltiin kolmeen terveisiin, implanttia ympäröivään mukosiittiin ja peri-implantiittiin. Peri-implantiittiryhmään kuuluivat implantit, joissa oli verenvuotoa ja/tai märkimiä koetusvaiheessa, taskun syvyys > 4 mm vähintään yhdellä alueella ja 2 mm tai enemmän röntgenkuvaamista implantin ympärillä, peri-implantaattien mukosiittiryhmään kuuluivat implantit, joissa oli verenvuotoa ja/ tai märkä koetusvaiheessa eikä röntgenkuvaamista implantin ympärillä, ja terveisiin ryhmään kuuluivat implantit, joissa ei ollut tulehdusta implantin ympärillä, verenvuotoa tai märkämää koetusvaiheessa ja röntgenkuvan luukatoa implantin ympärillä.
2.2 | Kliiniset periodontaaliset mittaukset Tutkimuksessa käytetyt indeksit ja mittaukset mitattiin tietyssä järjestyksessä ja kirjattiin tämän järjestyksen mukaisesti laadituille tiedontallennuslomakkeille. Plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), taskun syvyydet (PD), verenvuoto koettaessa, kliiniset kiinnittymistasot (CAL) ja keratinisoituneen kudoksen leveys implantin ympärillä (KTW) rekisteröitiin. Panoraamaröntgenkuvat otettiin implantin ympärillä olevien interproksimaalisten luun tasojen arvioimiseksi (Morita, Veraviewepocs 3D F40, Japani).
2.3 | Peri-implanttien crevicular-nesteen (PICF) ja ienalaisten plakkinäytteiden kerääminen PI:n ottamisen jälkeen kaikilta henkilöiltä poistettiin plakit ja pehmeät lisäykset implantin ympäriltä ja sen jälkeen, kun alue oli eristetty puuvillarullien avulla, hampaat kuivattiin ilmalla. PICF kerättiin implantin mesio-bukkaalliselta alueelta käyttämällä paperiteippejä (Perio-paperi, Oraflow Inc, New York, USA). Subgingivaaliset plakkinäytteet kerättiin noin 15 minuuttia PICF:n keräämisen jälkeen.
2.4 | PICF-analyysi TNF-α:n, PGE2:n, RANKL:n, RANK:n, OPG:n mittaamiseen ostettiin kaupalliset entsyymi-immunosorbenttimäärityssarjat (ELISA), ja määritykset suoritettiin valmistajien suositusten mukaisesti (Elabscience Biotechnology Co.,Ltd, Wuhan, Kiina).
2,5 | Genomisen DNA:n valmistus ja arviointi DNA-uuttoa varten kerätyt subgingivaaliset plakkinäytteet käsiteltiin käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa pakkausta (GF-1-bakteeri-DNA-uuttopakkaus, Vivantis, Malesia) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
2,6 | Reaaliaikainen kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio Valitut oletetut parodontaalipatogeenit (P. intermedia, T. forsythia, T. denticola, F. nucleatum, P. gingivalis, Streptococcus oralis) ja bakteerien kokonaismäärä subgingivaalisissa biofilmeissä havaittiin edellä kuvatulla tavalla.
2,7 | Tilastollinen analyysi Tutkimuksen tilastollisiin analyyseihin käytettiin SPSS 19.0 (IBM Inc., Chicago, IL, USA) -ohjelmaa. Jatkuvien numeeristen muuttujien normaaliarvotesti suoritettiin Kolmogorov-Smirnovin analyysimenetelmällä. Koska kaikki muuttujat eivät olleet normaalijakautuneita, analyyseissä suositeltiin ei-parametrisia menetelmiä. Mann-Whitney U -menetelmää käytettiin kahdelle itsenäiselle ryhmälle, kun taas Kruskal-Wallis käytettiin useille ryhmille. p<0,05 hyväksyttiin tilastollisesti merkitseväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla ei ole systeemisiä häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa luun aineenvaihduntaan ja haavan paranemiseen,
- on yli 18-vuotias,
- proteesit takaosassa,
- saanut sementillä säilytetyn implantin proteesin, jossa käytettiin standardia abutmenttia,
- sinulla on vähintään vuoden toiminut implanttiproteesi,
- ei ole saanut luun augmentaatiota tai edistynyttä implanttileikkausta implanttileikkauksen aikana,
- ei ole saanut parodontaalihoitoa edellisen vuoden aikana,
- joka on saanut yhden SLA-, fluorimodifioiduista tai anodisoiduista implanteista.
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsematon diabetes mellitus ja muut hallitsemattomat sairaudet,
- raskaus,
- imetys,
- aggressiivinen parodontiitti,
- ylihampaita potilaita
- parafunktionaaliset tottumukset, kuten bruksismi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Straumann®
Titaani-implantteja, joiden pinnat karhennettiin SLA:lla (hiekkapuhallettu ja happoetsattu titaanipinta) (Straumann®, Basel, Ruotsi).
Ryhmien välillä verrattiin immunologisia parametreja (PICF, Perio-paper®), periimplantiitin mikrobiologisia parametreja (subgingivaalinen plakki, Hu-Friedy®), demografisia ja kliinisiä periodontaalisia mittauksia (Williams-koetin, PCPNU-15 Hu-Friedy®).
|
PICF kerättiin implantin mesio-bukkaalliselta alueelta käyttämällä paperiteippejä.
Paperiteipit asetettiin hammaspinsetillä 1-2 mm:n syvyyteen implantin uurteen sisään.
Sen jälkeen, kun niitä oli pidetty 30 s, paperinauhat asetettiin steriileihin mikrosentrifugiputkiin, jotka sisälsivät 200 ui fosfaattipuskuroitua suolaliuosta (PBS).
Putket pidettiin -80 °C:ssa analyysipäivään asti.
TNF-a, PGE2, RANKL, RANK ja OPG, jotka ovat peri-implanttisairauden immunologisia markkereita, verrattiin ryhmien välillä.
Subgingivaaliset plakkinäytteet kerättiin noin 15 minuuttia PICF:n keräämisen jälkeen.
Supragingival plakki poistettiin varovasti käyttämällä steriiliä vaakaa.
Implantit eristettiin käyttämällä puuvillarullia ja kuivattiin ilmasuihkulla.
Subgingivaaliset plakkinäytteet kerättiin implantin mesio-bukkaalliselta alueelta käyttämällä steriilejä muovisia Gracey-kyretejä 30 sekunnin ajan (Hu-Friedy).
Kerätyt näytteet siirrettiin steriileihin mikrosentrifugiputkiin, jotka sisälsivät 200 ui PBS:ää.
Putket pidettiin -80 °C:ssa analyysipäivään asti.
Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola, Tannerella forsythia, Fusobacterium nucleatum, Prevotella intermedia ja Streptococcus oralis, jotka ovat periimplantiitin mikrobiologisia tekijöitä, verrattiin ryhmien välillä.
Kliiniset periodontaaliset mittaukset tallennettiin Williams-koettimella.
Plakkiindeksi, ienindeksi, taskun syvyys, verenvuoto koettaessa, kliininen kiinnittymistaso ja keratinisoituneen kudoksen leveys implantin ympärillä rekisteröitiin.
Mukana olevat implantit luokiteltiin kolmeen ryhmään, nimittäin terveisiin, implanttia ympäröivään mukosiittiin ja peri-implantiittiin.
Panoraamaröntgenkuvat hankittiin implantin ympärillä olevien interproksimaalisten luun tasojen arvioimiseksi.
Ryhmien välillä verrattiin ikää, sukupuolta ja tupakoinnin tilaa.
|
|
MUUTA: Astra Tech, OsseoSpeed™
Implantit, joiden pinnat karhennettiin modifioimalla fluorilla (Astra Tech, OsseoSpeed™, Ruotsi).
Ryhmien välillä verrattiin immunologisia parametreja (PICF, Perio-paper®), periimplantiitin mikrobiologisia parametreja (subgingival plakki, Hu-Friedy®), demografisia ja kliinisiä periodontaalisia mittauksia (Williams-koetin, PCPNU-15 Hu-Friedy®).
|
PICF kerättiin implantin mesio-bukkaalliselta alueelta käyttämällä paperiteippejä.
Paperiteipit asetettiin hammaspinsetillä 1-2 mm:n syvyyteen implantin uurteen sisään.
Sen jälkeen, kun niitä oli pidetty 30 s, paperinauhat asetettiin steriileihin mikrosentrifugiputkiin, jotka sisälsivät 200 ui fosfaattipuskuroitua suolaliuosta (PBS).
Putket pidettiin -80 °C:ssa analyysipäivään asti.
TNF-a, PGE2, RANKL, RANK ja OPG, jotka ovat peri-implanttisairauden immunologisia markkereita, verrattiin ryhmien välillä.
Subgingivaaliset plakkinäytteet kerättiin noin 15 minuuttia PICF:n keräämisen jälkeen.
Supragingival plakki poistettiin varovasti käyttämällä steriiliä vaakaa.
Implantit eristettiin käyttämällä puuvillarullia ja kuivattiin ilmasuihkulla.
Subgingivaaliset plakkinäytteet kerättiin implantin mesio-bukkaalliselta alueelta käyttämällä steriilejä muovisia Gracey-kyretejä 30 sekunnin ajan (Hu-Friedy).
Kerätyt näytteet siirrettiin steriileihin mikrosentrifugiputkiin, jotka sisälsivät 200 ui PBS:ää.
Putket pidettiin -80 °C:ssa analyysipäivään asti.
Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola, Tannerella forsythia, Fusobacterium nucleatum, Prevotella intermedia ja Streptococcus oralis, jotka ovat periimplantiitin mikrobiologisia tekijöitä, verrattiin ryhmien välillä.
Kliiniset periodontaaliset mittaukset tallennettiin Williams-koettimella.
Plakkiindeksi, ienindeksi, taskun syvyys, verenvuoto koettaessa, kliininen kiinnittymistaso ja keratinisoituneen kudoksen leveys implantin ympärillä rekisteröitiin.
Mukana olevat implantit luokiteltiin kolmeen ryhmään, nimittäin terveisiin, implanttia ympäröivään mukosiittiin ja peri-implantiittiin.
Panoraamaröntgenkuvat hankittiin implantin ympärillä olevien interproksimaalisten luun tasojen arvioimiseksi.
Ryhmien välillä verrattiin ikää, sukupuolta ja tupakoinnin tilaa.
|
|
MUUTA: Nobel Biocare, Replace®
Implantit, joiden pinnat karhennettu anodisoimalla (TiUnite Nobel Biocare, Replace® Conical Connection, Ruotsi).
Ryhmien välillä verrattiin immunologisia parametreja (PICF, Perio-paper®), periimplantiitin mikrobiologisia parametreja (subgingival plakki, Hu-Friedy®), demografisia ja kliinisiä periodontaalisia mittauksia (Williams-koetin, PCPNU-15 Hu-Friedy®).
|
PICF kerättiin implantin mesio-bukkaalliselta alueelta käyttämällä paperiteippejä.
Paperiteipit asetettiin hammaspinsetillä 1-2 mm:n syvyyteen implantin uurteen sisään.
Sen jälkeen, kun niitä oli pidetty 30 s, paperinauhat asetettiin steriileihin mikrosentrifugiputkiin, jotka sisälsivät 200 ui fosfaattipuskuroitua suolaliuosta (PBS).
Putket pidettiin -80 °C:ssa analyysipäivään asti.
TNF-a, PGE2, RANKL, RANK ja OPG, jotka ovat peri-implanttisairauden immunologisia markkereita, verrattiin ryhmien välillä.
Subgingivaaliset plakkinäytteet kerättiin noin 15 minuuttia PICF:n keräämisen jälkeen.
Supragingival plakki poistettiin varovasti käyttämällä steriiliä vaakaa.
Implantit eristettiin käyttämällä puuvillarullia ja kuivattiin ilmasuihkulla.
Subgingivaaliset plakkinäytteet kerättiin implantin mesio-bukkaalliselta alueelta käyttämällä steriilejä muovisia Gracey-kyretejä 30 sekunnin ajan (Hu-Friedy).
Kerätyt näytteet siirrettiin steriileihin mikrosentrifugiputkiin, jotka sisälsivät 200 ui PBS:ää.
Putket pidettiin -80 °C:ssa analyysipäivään asti.
Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola, Tannerella forsythia, Fusobacterium nucleatum, Prevotella intermedia ja Streptococcus oralis, jotka ovat periimplantiitin mikrobiologisia tekijöitä, verrattiin ryhmien välillä.
Kliiniset periodontaaliset mittaukset tallennettiin Williams-koettimella.
Plakkiindeksi, ienindeksi, taskun syvyys, verenvuoto koettaessa, kliininen kiinnittymistaso ja keratinisoituneen kudoksen leveys implantin ympärillä rekisteröitiin.
Mukana olevat implantit luokiteltiin kolmeen ryhmään, nimittäin terveisiin, implanttia ympäröivään mukosiittiin ja peri-implantiittiin.
Panoraamaröntgenkuvat hankittiin implantin ympärillä olevien interproksimaalisten luun tasojen arvioimiseksi.
Ryhmien välillä verrattiin ikää, sukupuolta ja tupakoinnin tilaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (PCR)
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
DNA-uuttoa varten kerätyt subgingivaaliset plakkinäytteet käsiteltiin käyttämällä kaupallisesti saatavaa pakkausta (GF-1-bakteeri-DNA-uuttopakkaus, Vivantis, Malesia) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Valitut oletetut periodontaaliset patogeenit ja bakteerien kokonaismäärä subgingivaalisissa biofilmeissä havaittiin aiemmin kuvatulla tavalla.
|
keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaupalliset entsyymikytkentäiset immunosorbenttimäärityssarjat (ELISA).
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
ELISA-sarjat ostettiin TNF-a:n, PGE2:n, RANKL:n, RANK:n ja OPG:n mittaamista varten, ja määritykset suoritettiin valmistajien suositusten mukaisesti (Elabscience Biotechnology Co., Ltd, Wuhan, Kiina).
|
keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elif Öncü, Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Konya, Turkey
- Opintojen puheenjohtaja: Metin Doğan, Necmettin Erbakan University, Meram Faculty of Medicine, Department of Microbiology, Konya, Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gurlek O, Gumus P, Nile CJ, Lappin DF, Buduneli N. Biomarkers and Bacteria Around Implants and Natural Teeth in the Same Individuals. J Periodontol. 2017 Aug;88(8):752-761. doi: 10.1902/jop.2017.160751. Epub 2017 Apr 25.
- Le Guehennec L, Soueidan A, Layrolle P, Amouriq Y. Surface treatments of titanium dental implants for rapid osseointegration. Dent Mater. 2007 Jul;23(7):844-54. doi: 10.1016/j.dental.2006.06.025. Epub 2006 Aug 14.
- Mombelli A, Decaillet F. The characteristics of biofilms in peri-implant disease. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:203-13. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01666.x.
- Derks J, Hakansson J, Wennstrom JL, Tomasi C, Larsson M, Berglundh T. Effectiveness of implant therapy analyzed in a Swedish population: early and late implant loss. J Dent Res. 2015 Mar;94(3 Suppl):44S-51S. doi: 10.1177/0022034514563077. Epub 2014 Dec 11.
- Derks J, Schaller D, Hakansson J, Wennstrom JL, Tomasi C, Berglundh T. Effectiveness of Implant Therapy Analyzed in a Swedish Population: Prevalence of Peri-implantitis. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):43-9. doi: 10.1177/0022034515608832.
- Shibli JA, Melo L, Ferrari DS, Figueiredo LC, Faveri M, Feres M. Composition of supra- and subgingival biofilm of subjects with healthy and diseased implants. Clin Oral Implants Res. 2008 Oct;19(10):975-82. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01566.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .