Kuulon suorituskyvyn tutkimus prosodisissa testeissä sisäkorvaistuteilla käyttäen hienorakennestrategiaa
Kuulon suorituskykytutkimus leikkauksen jälkeisissä prosodisissa testeissä potilailla, joille on istutettu MED-EL-sisäkorvaistute ja käyttäen FineHearing-strategiaa. Prospektiivinen pitkittäinen monikeskustutkimus
Päätavoite:
Tutki, kuinka MED-EL-sisäkorvaistutteen FineHearing-strategia voi poimia prosodian pelkästään puheen perusäänen taajuuden (F0) perusteella.
Toissijaiset tavoitteet:
Arvioi prosodisten testien tulosten aikakehitystä Arvioi differentiaalisen taajuuden kynnystestin tulosten aikakehitystä Arvioi äänen audiometristen testien aikakehitystä hiljaisuudessa ja kohinassa Arvioi prosodisten testien tulosten ja taajuusdifferentiaalikynnysten tulosten välinen korrelaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Prosodie on korostuksen ja intonaatioilmiöiden (sävelkorkeuden, keston ja voimakkuuden vaihtelu) tutkimus, joka mahdollistaa aistiin liittyvän tiedon välittämisen, kuten helpotuksen, mutta myös väitteen, kuulustelun, käskyn, huudahduksen ...
Sillä on rooli kommunikaation kielioppi-, emotionaal- ja pragmaattisilla tasoilla tiedottamalla puhujan tunnetilasta (surullinen / iloinen), sukupuolesta ja identiteetistä, lausunnon tyypistä (kysymys / vahvistus) ja puheen rajoista. lauseita.
Prosodian havainnointiin vaikuttavia kuulomerkkejä ovat muutokset perustaajuudessa F0 (eli puhujan äänihuulten värähtelytaajuudessa) puheen aikana, tavujen kesto tai puheen nopeus tai intensiteetti. [Di Christo 2013] Sisäkorvaistute on kuulokuntoutuslaite. Sen periaate on muuntaa mikrofonin tallentamat analogiset signaalit digitaalisiksi signaaleiksi, jotka stimuloivat kuulohermon säikeitä suoraan sisäkorvaan asetettujen elektrodien kautta. [HAS 2012, HAS 2007, http://www.has-sante.fr] Sisäkorvaistutteet on tarkoitettu vaikean tai syvän sensorineuraalisen kuurouden tapauksissa.
Perinteiset stimulaatiostrategiat sisäkorvaistutteissa (esim. ACE, CIS) käyttävät elektrodin paikkaa taajuuden koodaamiseen lähettämällä matalataajuista tietoa apikaalisilla elektrodeilla ja korkeataajuisia tietoja peruselektrodeista. Elektrodien stimulaationopeus on vakio. [Wilson & Dorman 2008] Nämä tavanomaiset strategiat välittävät sävelkorkeuden vain osittain [Moore 2003; Oxenham 2008], joka selittäisi sisäkorvaistutteiden huonot tulokset musiikin havaitsemisessa [Bruns & al. 2016; Galvin III & ai. 2009; Veekmans & al. 2009; Cooper & al. 2008] ja prosodia [Kalathottukaren & al. 2015; Meister et ai. 2011; Meister et ai. 2009].
MED-EL-istutteen FineHearing-strategiassa matalataajuisten elektrodien stimulaationopeus on suhteessa äänen taajuuteen ja mahdollistaa taajuustietojen koodaamisen ajallisesti.
[Rader & al. 2016] ovat tutkineet lisäystä taajuuden tonotooppiseen koodaukseen (klassiseen strategiaan) tiedon ajallisen koodauksen lisäämisellä stimulaatiotaajuutta muuttamalla. Saadut tulokset osoittavat, että tämän taajuusinformaation tarjoaminen aikakoodauksella mahdollistaa havaitun sävelkorkeuden, joka on paljon lähempänä odotettua (normaalikuulon) sävelkorkeutta ja vähemmän vaihtelua, erityisesti matalilla taajuuksilla. Kiinteällä stimulaationopeudella (klassinen strategia) matalat taajuudet koodataan huonosti, kun taas vaihtelevalla stimulaatiotaajuudella ne koodataan paremmin.
MED-EL:n FineHearing-koodausstrategia, jossa elektrodi asetetaan pitkälle, voisi näin ollen mahdollistaa prosodian paremman välittämisen ja erityisesti äänen perustaajuuden F0 paremman erottamisen.
Tutkimuksen tavoite Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, mahdollistaako MED-EL-istutteen FineHearing-strategia prosodian ja erityisesti äänen perustaajuuden (F0) paremmin välittämisen.
Päätavoite:
Osoita, että MED-EL FineHearing -strategia (elektrodin syvälle työnnettynä) mahdollistaa prosodian vihjeiden erottamisen vain perustaajuuden F0 perusteella.
Toissijaiset tavoitteet:
- arvioida differentiaaliset taajuuskynnykset ja korrelaatio prosodisen suorituskyvyn kanssa
- Arvioi elektrodiryhmän sijainti ja sen vaikutus prosodiseen suorituskykyyn
Opintosuunnitelma:
Se on prospektiivinen avoin monikeskustutkimus: potilaalle tehdään toimenpiteitä 6 ja 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31000
- CHU Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on MED-EL sisäkorvaistute (Sonnet / Synchrony)
- Aikuinen potilas (≥ 18-vuotias) puhuu ranskaa
- Potilaalla on arvio sisäkorvan elektrodin optimaalisesta koosta MED-EL-ohjelmistolla ennen implantointia.
- Potilas, jolla on implantaation jälkeinen audiometrian kynnysarvo ilman sisäkorvaistutetta > 80 dB HL 250 Hz, 500 Hz ja 1000 Hz taajuuksilla (ei jäännöskuuloa)
- Potilas, jolla on äänetön audiometria Fournierin distavuisilla sanoilla ≥ 70 % 6 kuukautta aktivoinnin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Retro-cochlear patologia: kuulon neuropatia, vestibulaarinen schwannoma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CI FineHearing-strategialla
sisäkorvaistute FineHearing-strategialla
|
Sisäkorvaistute FineHearing-strategialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosodinen testi
Aikaikkuna: 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen
|
Jokaisesta 12 lauseesta äänitettiin kaksi versiota, kysymys ja lausunto.
Viimeiset 24 ärsykettä rakennettiin siten, että kysymys/lause-parin jäsenet olivat akustisesti identtisiä siihen asti, kunnes viimeinen tavu poistui sävelkorkeudesta ainoana näkyvänä merkkinä syrjinnästä.
24 lausetta esitettiin satunnaisessa järjestyksessä potilaalle ja hänen on sanottava, onko se kysymys vai lausunto.
Jokainen hyvä vastaus pisteytetään 1, jolloin kokonaisarvo on 0–24
|
12 kuukautta aktivoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taajuuserokynnys
Aikaikkuna: 6 kuukautta aktivoinnin jälkeen
|
Tämän testin tarkoituksena oli määrittää pienin havaittava ero F0:ssa kahden ärsykkeen välillä erilaisilla F0:n perusarvoilla.
Käytetään mukautuvaa menettelyä.
|
6 kuukautta aktivoinnin jälkeen
|
|
Prosodinen testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta aktivoinnin jälkeen
|
Jokaisesta 12 lauseesta äänitettiin kaksi versiota, kysymys ja lausunto.
Viimeiset 24 ärsykettä rakennettiin siten, että kysymys/lause-parin jäsenet olivat akustisesti identtisiä siihen asti, kunnes viimeinen tavu poistui sävelkorkeudesta ainoana näkyvänä merkkinä syrjinnästä.
24 lausetta esitettiin satunnaisessa järjestyksessä potilaalle ja hänen on sanottava, onko se kysymys vai lausunto.
Jokainen hyvä vastaus pisteytetään 1, jolloin kokonaisarvo on 0–24
|
6 kuukautta aktivoinnin jälkeen
|
|
Äänen audiometria hiljaisessa ja äänekkäässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta aktivoinnin jälkeen
|
Sanantunnistustesti hiljaisella 10 sanalla. Jokainen hyvä vastaus arvostetaan 1, jolloin kokonaisarvo on 0–1 (tai 0–100 %). Signaali-kohinasuhde (SRT50), jolla on 50 % virkkeen tunnistamisesta kohinassa. Puheen vastaanottokynnyksen (eli puheen intensiteetin dB SPL:ssä) mittaus 50 %:n (SRT50) lauseiden ymmärtämisestä vapaassa kentässä sisäkorvaistutteen kanssa. |
6 kuukautta aktivoinnin jälkeen
|
|
Taajuuserokynnys
Aikaikkuna: 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen
|
Tämän testin tarkoituksena oli määrittää pienin havaittava ero F0:ssa kahden ärsykkeen välillä erilaisilla F0:n perusarvoilla.
Käytetään mukautuvaa menettelyä.
|
12 kuukautta aktivoinnin jälkeen
|
|
Äänen audiometria hiljaisessa ja äänekkäässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta aktivoinnin jälkeen
|
Sanantunnistustesti hiljaisella 10 sanalla. Jokainen hyvä vastaus arvostetaan 1, jolloin kokonaisarvo on 0–1 (tai 0–100 %). Signaali-kohinasuhde (SRT50), jolla on 50 % virkkeen tunnistamisesta kohinassa. Puheen vastaanottokynnyksen (eli puheen intensiteetin dB SPL:ssä) mittaus 50 %:n (SRT50) lauseiden ymmärtämisestä vapaassa kentässä sisäkorvaistutteen kanssa. |
12 kuukautta aktivoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mathieu Marx, Pr, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MED-EL_FS_prosody_french_study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .