Estudo do Desempenho Auditivo em Testes Prosódicos em Indivíduos com Implante Coclear Utilizando a Estratégia de Estrutura Fina
Estudo do Desempenho Auditivo em Testes Prosódicos Pós-Operatórios em Sujeitos Implantados com Implante Coclear MED-EL e Utilizando Estratégia de Audição Fina. Estudo Prospectivo Longitudinal Multicêntrico
Objetivo principal:
Investigar como a estratégia FineHearing do implante coclear da MED-EL pode extrair prosódia baseada apenas na frequência da voz fundamental (F0) na fala
Objetivos secundários:
Avaliar a evolução temporal dos resultados dos testes prosódicos Avaliar a evolução temporal dos resultados do teste limiar de frequência diferencial Avaliar a evolução temporal dos testes audiométricos vocais no silêncio e no ruído Avaliar a correlação entre os resultados do teste prosódico e os resultados do limiar diferencial de frequência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução:
A prosódia é o estudo dos fenómenos de acentuação e entonação (variação do tom, duração e intensidade) permitindo a transmissão de informações relacionadas com o sentido como o relevo, mas também a afirmação, a interrogação, a injunção, a exclamação...
Tem um papel ao nível gramatical, emocional e pragmático da comunicação informando sobre o estado emocional do locutor (triste/feliz), sobre sexo e identidade, sobre o tipo de enunciado (pergunta/afirmação) e sobre os limites na frases.
As pistas auditivas que desempenham um papel na percepção da prosódia incluem mudanças na frequência fundamental F0 (ou seja, frequência vibracional das cordas vocais do falante) durante uma fala, a duração das sílabas ou a velocidade ou intensidade da fala. [Di Christo 2013] O implante coclear é um dispositivo para reabilitação auditiva. Seu princípio é transformar os sinais analógicos registrados por um microfone em sinais digitais que estimulam diretamente as fibras do nervo auditivo por meio de eletrodos inseridos na cóclea. [HAS 2012, HAS 2007, http://www.has-sante.fr] Os implantes cocleares são indicados em casos de surdez neurossensorial severa ou profunda.
Estratégias de estimulação convencionais em implantes cocleares (ex. ACE, CIS) usam o local do eletrodo para codificar a frequência enviando informações de baixa frequência nos eletrodos apicais e informações de alta frequência nos eletrodos basais. A taxa de estimulação dos eletrodos é constante. [Wilson & Dorman 2008] O tom é apenas parcialmente transmitido por essas estratégias convencionais [Moore 2003; Oxenham 2008] o que explicaria os fracos resultados dos implantes cocleares na percepção da música [Bruns & al. 2016; Galvin III e outros. 2009; Veekmans & ai. 2009; Cooper & ai. 2008] e prosódia [Kalathottukaren & al. 2015; Meister et ai. 2011; Meister et ai. 2009].
Na estratégia FineHearing do implante MED-EL, a taxa de estimulação nos eletrodos de baixa frequência está relacionada à frequência do som e permite codificar as informações de frequência temporalmente.
[Rader & ai. 2016] estudaram a contribuição de adicionar à codificação tonotópica da frequência (estratégia clássica) uma codificação temporal da informação variando a taxa de estimulação. Os resultados obtidos mostram que fornecer essa informação de frequência por codificação de tempo permite obter o pitch percebido muito mais próximo do pitch esperado (da audição normal) e com menor variabilidade, principalmente em baixas frequências. Com frequência de estimulação fixa (estratégia clássica) as frequências baixas são mal codificadas, enquanto que com frequência de estimulação variável são melhor codificadas.
A estratégia de codificação FineHearing da MED-EL com longa inserção de eletrodo poderia, portanto, possibilitar uma melhor transmissão da prosódia e especificamente extrair melhor a frequência fundamental F0 da voz.
Objetivo do estudo O objetivo do estudo é avaliar se a estratégia FineHearing do implante MED-EL permite transmitir melhor a prosódia e especificamente pela frequência fundamental da voz (F0).
Objetivo principal:
Mostrar que a estratégia MED-EL FineHearing (com inserção profunda do eletrodo) permite extrair pistas de prosódia com base apenas na frequência fundamental F0.
Objetivos secundários:
- avaliar limiares de frequência diferencial e correlação com desempenho prosódico
- Avalie o posicionamento do arranjo de eletrodos e seu efeito no desempenho prosódico
Plano de estudo:
É um estudo prospectivo aberto multicêntrico longitudinal: as medidas serão feitas no paciente 6 e 12 meses após a ativação.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31000
- CHU Toulouse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com implante coclear MED-EL (Sonnet / Synchrony)
- Paciente adulto (≥ 18 anos) falando francês
- Paciente tendo uma estimativa do tamanho ideal do eletrodo para sua cóclea com o software MED-EL antes de sua implantação.
- Paciente com limiares de audiometria pós-implante sem implante coclear > 80 dB NA nas frequências de 250 Hz, 500 Hz e 1000 Hz (sem audição residual)
- Paciente com audiometria vocal no silêncio nas palavras dissilábicas de Fournier ≥ 70% aos 6 meses pós-ativação
Critério de exclusão:
- Patologia retro-coclear: neuropatia auditiva, schwannoma vestibular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CI com Estratégia FineHearing
implante coclear com estratégia FineHearing
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Implante coclear com estratégia FineHearing
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste prosódico
Prazo: 12 meses após a ativação
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Duas versões, pergunta e declaração, de cada uma das 12 sentenças foram gravadas.
Os 24 estímulos finais foram construídos de modo que os membros de um par pergunta/afirmação fossem acusticamente idênticos até a sílaba final deixando o tom como a única pista saliente para a discriminação.
as 24 frases foram apresentadas em ordem aleatória ao paciente e ele tem que dizer se é uma pergunta ou uma afirmação.
Cada resposta boa é pontuada 1, resultando em um total entre 0 e 24
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12 meses após a ativação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de frequência diferencial
Prazo: 6 meses após a ativação
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Este teste teve como objetivo determinar a menor diferença perceptível em F0 entre dois estímulos para vários valores basais de F0.
Um procedimento adaptativo é usado.
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6 meses após a ativação
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Teste prosódico
Prazo: 6 meses após a ativação
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Duas versões, pergunta e declaração, de cada uma das 12 sentenças foram gravadas.
Os 24 estímulos finais foram construídos de modo que os membros de um par pergunta/afirmação fossem acusticamente idênticos até a sílaba final deixando o tom como a única pista saliente para a discriminação.
as 24 frases foram apresentadas em ordem aleatória ao paciente e ele tem que dizer se é uma pergunta ou uma afirmação.
Cada resposta boa é pontuada 1, resultando em um total entre 0 e 24
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6 meses após a ativação
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Audiometria vocal no silêncio e no ruído
Prazo: 6 meses após a ativação
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Teste de reconhecimento de palavras em silêncio com 10 palavras. Cada resposta boa é pontuada com 1, resultando em um total entre 0 e 1 (ou 0% e 100%). Relação sinal-ruído (SRT50) para ter 50% de reconhecimento de sentença no ruído. Medida do limiar de recepção de fala (ou seja, a intensidade da fala em dB NPS) para 50% (SRT50) de compreensão de sentenças de campo livre com o implante coclear. |
6 meses após a ativação
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Limiar de frequência diferencial
Prazo: 12 meses após a ativação
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Este teste teve como objetivo determinar a menor diferença perceptível em F0 entre dois estímulos para vários valores basais de F0.
Um procedimento adaptativo é usado.
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12 meses após a ativação
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Audiometria vocal no silêncio e no ruído
Prazo: 12 meses após a ativação
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Teste de reconhecimento de palavras em silêncio com 10 palavras. Cada resposta boa é pontuada com 1, resultando em um total entre 0 e 1 (ou 0% e 100%). Relação sinal-ruído (SRT50) para ter 50% de reconhecimento de sentença no ruído. Medida do limiar de recepção de fala (ou seja, a intensidade da fala em dB NPS) para 50% (SRT50) de compreensão de sentenças de campo livre com o implante coclear. |
12 meses após a ativação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu Marx, Pr, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MED-EL_FS_prosody_french_study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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