Estudio del Rendimiento Auditivo en Pruebas Prosódicas en Sujetos con Implante Coclear Utilizando una Estrategia de Estructura Fina
Estudio del rendimiento auditivo en pruebas prosódicas posoperatorias en sujetos implantados con un implante coclear de MED-EL y utilizando una estrategia FineHearing. Estudio Prospectivo Longitudinal Multicéntrico
Objetivo principal:
Investigar cómo la estrategia FineHearing del implante coclear de MED-EL puede extraer prosodia basándose únicamente en la frecuencia de la voz fundamental (F0) en el habla
Objetivos secundarios:
Evaluar la evolución temporal de los resultados de las pruebas prosódicas Evaluar la evolución temporal de los resultados de las pruebas de umbral de frecuencia diferencial Evaluar la evolución temporal de las pruebas audiométricas vocales en silencio y ruido Evaluar la correlación entre los resultados de las pruebas prosódicas y los resultados de umbral diferencial de frecuencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
La prosodia es el estudio de los fenómenos de acentuación y entonación (variación de tono, duración e intensidad) que permiten la transmisión de información relacionada con el sentido como el relieve, pero también la afirmación, la interrogación, el mandato, la exclamación...
Tiene un papel a nivel gramatical, emocional y pragmático de la comunicación al informar sobre el estado emocional del hablante (triste/feliz), sobre el sexo y la identidad, sobre el tipo de afirmación (pregunta/afirmación) y sobre los límites en el oraciones.
Las señales auditivas que desempeñan un papel en la percepción de la prosodia incluyen cambios en la frecuencia fundamental F0 (es decir, la frecuencia vibratoria de las cuerdas vocales del hablante) durante un discurso, la duración de las sílabas o la velocidad o intensidad del discurso. [Di Christo 2013] El implante coclear es un dispositivo para la rehabilitación auditiva. Su principio es transformar las señales analógicas registradas por un micrófono en señales digitales que estimulan directamente las fibras del nervio auditivo a través de electrodos insertados en la cóclea. [HAS 2012, HAS 2007, http://www.has-sante.fr] Los implantes cocleares están indicados en casos de sordera neurosensorial severa o profunda.
Estrategias de estimulación convencionales en implantes cocleares (p. ACE, CIS) utilizan el lugar del electrodo para codificar la frecuencia enviando información de baja frecuencia a los electrodos apicales e información de alta frecuencia a los electrodos basales. La tasa de estimulación de los electrodos es constante. [Wilson & Dorman 2008] El tono se transmite solo parcialmente mediante estas estrategias convencionales [Moore 2003; Oxenham 2008] lo que explicaría los malos resultados de los implantes cocleares en la percepción de la música [Bruns & al. 2016; Galvín III y otros. 2009; Veekmans y otros. 2009; Cooper y otros 2008] y prosodia [Kalathottukaren & al. 2015; Meister et al. 2011; Meister et al. 2009].
En la estrategia FineHearing del implante MED-EL, la tasa de estimulación de los electrodos de baja frecuencia está relacionada con la frecuencia del sonido y permite codificar la información de frecuencia temporalmente.
[Rader & al. 2016] han estudiado la contribución de añadir a la codificación tonotópica de la frecuencia (estrategia clásica) una codificación temporal de la información variando la tasa de estimulación. Los resultados obtenidos muestran que proporcionar esta información de frecuencia mediante codificación temporal permite obtener un tono percibido mucho más cercano al tono esperado (de normooyentes) y con menor variabilidad, especialmente en bajas frecuencias. Con tasa de estimulación fija (estrategia clásica) las frecuencias bajas están mal codificadas, mientras que con tasa de estimulación variable están mejor codificadas.
Por lo tanto, la estrategia de codificación FineHearing de MED-EL con inserción prolongada del electrodo podría permitir transmitir mejor la prosodia y, en concreto, extraer mejor la frecuencia fundamental F0 de la voz.
Objetivo del estudio El objetivo del estudio es evaluar si la estrategia FineHearing del implante MED-EL permite transmitir mejor la prosodia y en concreto por la frecuencia fundamental de la voz (F0).
Objetivo principal:
Muestre que la estrategia FineHearing de MED-EL (con inserción profunda del electrodo) permite extraer señales de prosodia basadas únicamente en la frecuencia fundamental F0.
Objetivos secundarios:
- evaluar los umbrales de frecuencia diferencial y la correlación con el rendimiento prosódico
- Evaluar el posicionamiento de la matriz de electrodos y su efecto en el rendimiento prosódico
Plan de estudio:
Es un estudio longitudinal multicéntrico abierto prospectivo: se realizarán medidas al paciente a los 6 y 12 meses post-activación.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31000
- CHU Toulouse
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con implante coclear MED-EL (Sonnet / Synchrony)
- Paciente adulto (≥ 18 años) que habla francés
- Paciente que tiene una estimación del tamaño óptimo del electrodo para su cóclea con el software MED-EL antes de su implantación.
- Paciente con umbrales de audiometría postimplante sin implante coclear > 80 dB HL en frecuencias de 250 Hz, 500 Hz y 1000 Hz (sin audición residual)
- Paciente con audiometría vocal en silencio en palabras bisilábicas de Fournier ≥ 70% a los 6 meses post-activación
Criterio de exclusión:
- Patología retrococlear: neuropatía auditiva, schwannoma vestibular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: IC con estrategia FineHearing
implante coclear con estrategia FineHearing
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Implante coclear con estrategia FineHearing
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba prosódica
Periodo de tiempo: a los 12 meses posteriores a la activación
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Se registraron dos versiones, pregunta y enunciado, de cada una de las 12 oraciones.
Los 24 estímulos finales se construyeron de modo que los miembros de un par pregunta/afirmación fueran acústicamente idénticos hasta la última sílaba, dejando el tono como la única señal destacada para la discriminación.
las 24 frases se presentan en orden aleatorio al paciente y este tiene que decir si es una pregunta o una afirmación.
Cada buena respuesta se califica con 1, lo que arroja un total entre 0 y 24
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a los 12 meses posteriores a la activación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de frecuencia diferencial
Periodo de tiempo: a los 6 meses después de la activación
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Esta prueba tuvo como objetivo determinar la diferencia perceptible más pequeña en F0 entre dos estímulos para varios valores de referencia de F0.
Se utiliza un procedimiento adaptativo.
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a los 6 meses después de la activación
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Prueba prosódica
Periodo de tiempo: a los 6 meses después de la activación
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Se registraron dos versiones, pregunta y enunciado, de cada una de las 12 oraciones.
Los 24 estímulos finales se construyeron de modo que los miembros de un par pregunta/afirmación fueran acústicamente idénticos hasta la última sílaba, dejando el tono como la única señal destacada para la discriminación.
las 24 frases se presentan en orden aleatorio al paciente y este tiene que decir si es una pregunta o una afirmación.
Cada buena respuesta se califica con 1, lo que arroja un total entre 0 y 24
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a los 6 meses después de la activación
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Audiometría vocal en silencio y ruido
Periodo de tiempo: a los 6 meses después de la activación
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Prueba de reconocimiento de palabras en silencio con 10 palabras. Cada buena respuesta se califica con 1, lo que arroja un total entre 0 y 1 (o 0% y 100%). Relación señal/ruido (SRT50) para tener un 50% de reconocimiento de frases en ruido. Medida del umbral de recepción del habla (es decir, la intensidad del habla en dB SPL) para el 50 % (SRT50) de comprensión de oraciones en campo libre con el implante coclear. |
a los 6 meses después de la activación
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Umbral de frecuencia diferencial
Periodo de tiempo: a los 12 meses posteriores a la activación
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Esta prueba tuvo como objetivo determinar la diferencia perceptible más pequeña en F0 entre dos estímulos para varios valores de referencia de F0.
Se utiliza un procedimiento adaptativo.
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a los 12 meses posteriores a la activación
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Audiometría vocal en silencio y ruido
Periodo de tiempo: a los 12 meses posteriores a la activación
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Prueba de reconocimiento de palabras en silencio con 10 palabras. Cada buena respuesta se califica con 1, lo que arroja un total entre 0 y 1 (o 0% y 100%). Relación señal/ruido (SRT50) para tener un 50% de reconocimiento de frases en ruido. Medida del umbral de recepción del habla (es decir, la intensidad del habla en dB SPL) para el 50 % (SRT50) de comprensión de oraciones en campo libre con el implante coclear. |
a los 12 meses posteriores a la activación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu Marx, Pr, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MED-EL_FS_prosody_french_study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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