Studio delle prestazioni uditive sui test prosodici in soggetti con impianto cocleare utilizzando una strategia di struttura fine
Studio delle prestazioni uditive sui test prosodici postoperatori nei soggetti impiantati con un impianto cocleare MED-EL e utilizzando una strategia FineHearing. Studio prospettico multicentrico longitudinale
Obiettivo principale:
Indagare su come la strategia FineHearing dell'impianto cocleare MED-EL può estrarre la prosodia basandosi esclusivamente sulla frequenza della voce fondamentale (F0) nel parlato
Obiettivi secondari:
Valutare l'evoluzione temporale dei risultati dei test prosodici Valutare l'evoluzione temporale dei risultati del test della soglia differenziale di frequenza Valutare l'evoluzione temporale dei test audiometrici vocali in silenzio e rumore Valutare la correlazione tra i risultati del test prosodico e i risultati della soglia differenziale di frequenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione:
La prosodia è lo studio dei fenomeni di accentuazione e intonazione (variazione di tono, durata e intensità) che consentono la trasmissione di informazioni relative al senso come il rilievo, ma anche l'asserzione, l'interrogazione, l'ingiunzione, l'esclamazione...
Ha un ruolo a livello comunicativo grammaticale, emotivo e pragmatico informando sullo stato emotivo di chi parla (triste/felice), sul sesso e sull'identità, sul tipo di affermazione (domanda/affermazione) e sui confini nel frasi.
I segnali uditivi che giocano un ruolo nella percezione della prosodia includono i cambiamenti della frequenza fondamentale F0 (cioè la frequenza vibrazionale delle corde vocali di chi parla) durante un discorso, la durata delle sillabe o la frequenza o l'intensità del discorso. [Di Christo 2013] L'impianto cocleare è un dispositivo per la riabilitazione uditiva. Il suo principio è quello di trasformare i segnali analogici registrati da un microfono in segnali digitali che stimolano direttamente le fibre del nervo uditivo attraverso degli elettrodi inseriti nella coclea. [HAS 2012, HAS 2007, http://www.has-sante.fr] Gli impianti cocleari sono indicati nei casi di sordità neurosensoriale grave o profonda.
Strategie di stimolazione convenzionali negli impianti cocleari (ad es. ACE, CIS) utilizzano la posizione dell'elettrodo per codificare la frequenza inviando informazioni a bassa frequenza sugli elettrodi apicali e informazioni ad alta frequenza sugli elettrodi basali. La velocità di stimolazione degli elettrodi è costante. [Wilson & Dorman 2008] Il tono è trasmesso solo parzialmente da queste strategie convenzionali [Moore 2003; Oxenham 2008] che spiegherebbe gli scarsi risultati degli impianti cocleari nella percezione della musica [Bruns & al. 2016; Galvin III & al. 2009; Veekmans & al. 2009; Cooper & al. 2008] e prosodia [Kalathottukaren & al. 2015 ; Mester et al. 2011; Mester et al. 2009].
Nella strategia FineHearing dell'impianto MED-EL, la velocità di stimolazione sugli elettrodi a bassa frequenza è correlata alla frequenza del suono e consente di codificare temporalmente le informazioni sulla frequenza.
[Rader & al. 2016] hanno studiato il contributo di aggiungere alla codifica tonotopica della frequenza (strategia classica) una codifica temporale dell'informazione variando il tasso di stimolazione. I risultati ottenuti mostrano che fornire questa informazione di frequenza mediante codifica temporale consente di ottenere un tono percepito molto più vicino al tono atteso (dell'udito normale) e una minore variabilità, specialmente alle basse frequenze. Con il tasso di stimolazione fisso (strategia classica) le basse frequenze sono scarsamente codificate, mentre con il tasso di stimolazione variabile sono meglio codificate.
La strategia di codifica FineHearing di MED-EL con inserimento lungo dell'elettrodo potrebbe quindi consentire di trasmettere meglio la prosodia e nello specifico di estrarre meglio la frequenza fondamentale F0 della voce.
Obiettivo dello studio L'obiettivo dello studio è valutare se la strategia FineHearing dell'impianto MED-EL consente di trasmettere meglio la prosodia e in particolare dalla frequenza fondamentale della voce (F0).
Obiettivo principale:
Dimostrare che la strategia MED-EL FineHearing (con inserimento profondo dell'elettrodo) consente di estrarre segnali prosodici basati solo sulla frequenza fondamentale F0.
Obiettivi secondari:
- valutare le soglie di frequenza differenziali e la correlazione con le prestazioni prosodiche
- Valutare il posizionamento dell'array di elettrodi e il suo effetto sulle prestazioni prosodiche
Piano di studio:
Si tratta di uno studio longitudinale multicentrico aperto prospettico: le misure verranno effettuate sul paziente a 6 e 12 mesi dopo l'attivazione.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31000
- CHU Toulouse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con impianto cocleare MED-EL (Sonnet / Synchrony)
- Paziente adulto (≥ 18 anni) che parla francese
- Paziente che ha una stima della dimensione ottimale dell'elettrodo per la sua coclea con il software MED-EL prima del suo impianto.
- Paziente con soglie audiometriche post-impianto senza impianto cocleare > 80 dB HL su frequenze 250 Hz, 500 Hz e 1000 Hz (senza udito residuo)
- Paziente con audiometria vocale in quiete sulle parole disillabiche di Fournier ≥ 70% a 6 mesi post-attivazione
Criteri di esclusione:
- Patologia retrococleare: neuropatia uditiva, schwannoma vestibolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: IC con strategia FineHearing
impianto cocleare con strategia FineHearing
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Impianto cocleare con strategia FineHearing
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova prosodica
Lasso di tempo: a 12 mesi dall'attivazione
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Sono state registrate due versioni, domanda e dichiarazione, di ciascuna delle 12 frasi.
Gli ultimi 24 stimoli sono stati costruiti in modo che i membri di una coppia domanda/affermazione fossero acusticamente identici fino a quando la sillaba finale lasciava il tono come unico segnale saliente per la discriminazione.
le 24 frasi sono state presentate in ordine casuale al paziente e lui deve dire se si tratta di una domanda o di un'affermazione.
Ad ogni risposta corretta viene assegnato un punteggio di 1, per un totale compreso tra 0 e 24
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a 12 mesi dall'attivazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia di frequenza differenziale
Lasso di tempo: a 6 mesi dall'attivazione
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Questo test mirava a determinare la più piccola differenza percettibile in F0 tra due stimoli per vari valori basali di F0.
Viene utilizzata una procedura adattativa.
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a 6 mesi dall'attivazione
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Prova prosodica
Lasso di tempo: a 6 mesi dall'attivazione
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Sono state registrate due versioni, domanda e dichiarazione, di ciascuna delle 12 frasi.
Gli ultimi 24 stimoli sono stati costruiti in modo che i membri di una coppia domanda/affermazione fossero acusticamente identici fino a quando la sillaba finale lasciava il tono come unico segnale saliente per la discriminazione.
le 24 frasi sono state presentate in ordine casuale al paziente e lui deve dire se si tratta di una domanda o di un'affermazione.
Ad ogni risposta corretta viene assegnato un punteggio di 1, per un totale compreso tra 0 e 24
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a 6 mesi dall'attivazione
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Audiometria vocale nel silenzio e nel rumore
Lasso di tempo: a 6 mesi dall'attivazione
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Test di riconoscimento delle parole in silenzio con 10 parole. A ogni risposta corretta viene assegnato un punteggio di 1, ottenendo un totale compreso tra 0 e 1 (o tra 0% e 100%). Rapporto segnale/rumore (SRT50) per avere il 50% del riconoscimento della frase nel rumore. Misura della soglia di ricezione del parlato (cioè l'intensità del parlato in dB SPL) per il 50% (SRT50) di comprensione di frasi in campo libero con l'impianto cocleare. |
a 6 mesi dall'attivazione
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Soglia di frequenza differenziale
Lasso di tempo: a 12 mesi dall'attivazione
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Questo test mirava a determinare la più piccola differenza percettibile in F0 tra due stimoli per vari valori basali di F0.
Viene utilizzata una procedura adattativa.
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a 12 mesi dall'attivazione
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Audiometria vocale nel silenzio e nel rumore
Lasso di tempo: a 12 mesi dall'attivazione
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Test di riconoscimento delle parole in silenzio con 10 parole. A ogni risposta corretta viene assegnato un punteggio di 1, ottenendo un totale compreso tra 0 e 1 (o tra 0% e 100%). Rapporto segnale/rumore (SRT50) per avere il 50% del riconoscimento della frase nel rumore. Misura della soglia di ricezione del parlato (cioè l'intensità del parlato in dB SPL) per il 50% (SRT50) di comprensione di frasi in campo libero con l'impianto cocleare. |
a 12 mesi dall'attivazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mathieu Marx, Pr, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MED-EL_FS_prosody_french_study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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