Zirkoniumoksidivahvisteisen litiumsilikaattilasin antagonistien kulumiskäyttäytymisen ja potilaiden tyytyväisyyden arviointi verrattuna monoliittiseen zirkoniumoksidiin
perjantai 5. lokakuuta 2018 päivittänyt: Esraa Mohamed Hany, Cairo University
Monoliittisen zirkoniumoksidin antagonistien kulumiskäyttäytymisen ja potilaiden tyytyväisyyden arviointi verrattuna litiumsilikaattizirkoniumoksidikruunuihin
monoliittisten zirkoniumoksidien ja zirkoniumoksidivahvisteisten lasikruunujen kulumiskäyttäytymisen ja potilastyytyväisyyden arviointi 0,3,6,12 kuukauden seurantajaksojen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
kaksi potilasryhmää valitaan erityisten mukaanottokriteerien mukaan n=13 kussakin ryhmässä yhteensä 26. kukin ryhmä saa yhden tässä tutkimuksessa käytetyistä kruunuista joko (monoliittinen zirkonia tai zirkonialla vahvistettu litiumsilikaattilasi) kruunun toimituksen jälkeen ja potilastyytyväisyys kirjataan 0,3,6,12 kuukauden seurantajaksoilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikähaarukka on 20-60, jotta hän pystyy lukemaan ja kirjoittamaan allekirjoittaakseen tietoisen suostumusasiakirjan.
- Potilaat, jotka kykenevät fyysisesti ja psyykkisesti sietämään tavanomaisia korjaavia toimenpiteitä.
- Potilaat, joilla ei ole aktiivisia parodontaali- ja/tai pulppusairauksia, joilla on hyvät restauraatiot.
- Potilaat, joilla on juurihoitokäsitellyt hampaat, jotka tarvitsevat täyden peiton täytön.
- Potilaat, jotka on tarkoitettu täyttä kattavuutta (esim. keskivaikea tai vaikea värinmuutos, sepelvaltimomurtuma, huonosti asetetut tai epämuodostuneet hampaat).
- Potilaat, jotka ovat valmiita palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointeihin
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat.
- Potilas, jolla on huono suuhygienia.
- Potilaat, joilla on psykiatrisia ongelmia tai epärealistisia odotuksia
- Potilas, jolla ei ole vastakkaista tukkeutuvaa hampaista ennallistamiselle tarkoitetulla alueella.
- Potilas, joka kärsii paratoiminnallisista tavoista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: zirkonialla vahvistettu litium-silikaattilasikeramiikka
Se edustaa uuden sukupolven lasikeraamista materiaalia, joka on rikastettu zirkoniumoksidilla (10 painoprosenttia), materiaali tarjoaa luonnollista estetiikkaa onnistuneilla lopputuloksilla.
|
Se edustaa uuden sukupolven lasikeraamista materiaalia.
Käyttämällä innovatiivista valmistusprosessia lasikeramiikka on rikastettu zirkoniumoksidilla (10 painoprosenttia) hammaslääketieteen CAD/CAM-sovelluksiin inlay-, onlay-, kruunujen sekä anterioristen ja posterioristen yksittäisten hampaiden täytösten valmistukseen implanttien tukipisteisiin.
|
|
Active Comparator: monoliittinen zirkonia
Zirkoniumoksidi eli zirkoniumdioksidi (ZrO2) on erittäin houkutteleva keraaminen materiaali proteiikassa erinomaisten mekaanisten ominaisuuksiensa ansiosta.
Sitä käytetään laajalti proteesilaitteiden rakentamiseen.
|
Se edustaa uuden sukupolven lasikeraamista materiaalia.
Käyttämällä innovatiivista valmistusprosessia lasikeramiikka on rikastettu zirkoniumoksidilla (10 painoprosenttia) hammaslääketieteen CAD/CAM-sovelluksiin inlay-, onlay-, kruunujen sekä anterioristen ja posterioristen yksittäisten hampaiden täytösten valmistukseen implanttien tukipisteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
antagonistisen luonnollisen emalin kuluminen
Aikaikkuna: lähtötasosta yhteen vuoteen
|
vastakkaisen hampaan rakenteen menetys, joka mitataan 3D Profilometrilla
|
lähtötasosta yhteen vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: lähtötasosta yhteen vuoteen
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS): asteikkoalue 0-10 kuvaamaan potilaan kärsimän kivun voimakkuutta.
0: ei kipua, 5: kohtalaista kipua, 10: sietämätöntä kipua.
|
lähtötasosta yhteen vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2018-10-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
olosuhteet ja tekijät, jotka lisäävät monoliittisten zirkoniumoksidien ja zirkoniumoksidilla vahvistettujen litiumsilikaattitäytteiden kulumisen astetta ja etenemistä ja kliinistä käyttäytymistä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .