Evaluering av antagonistslitasjeatferd og pasienttilfredshet av Zirconia-forsterket litiumsilikatglass sammenlignet med monolittisk zirconia
5. oktober 2018 oppdatert av: Esraa Mohamed Hany, Cairo University
Evaluering av antagonistslitasjeadferd og pasienttilfredshet av monolittisk zirconia versus litiumsilikat zirconia-kroner
evaluering av slitasjeadferd og pasienttilfredshet av monolittiske zirconia og zirconia armerte glasskroner etter oppfølgingsperioder 0,3,6,12 måneder.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
to grupper av pasienter vil bli valgt i henhold til spesielle inklusjonskriterier n=13 i hver gruppe totalt 26. hver gruppe vil motta en av kronene brukt i denne studien enten (monolitisk zirconia eller zirconia armert litiumsilikatglass) etter kroneleveringsslitasje og Pasienttilfredshet vil bli registrert ved 0,3,6,12 måneders oppfølgingsperioder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens alder varierer fra 20-60 år for å kunne lese og skrive for å signere det informerte samtykkedokumentet.
- Pasienter fysisk og psykologisk i stand til å tolerere konvensjonelle restaurerende prosedyrer.
- Pasienter uten aktive periodontale og/eller pulpasykdommer, som har tenner med gode restaureringer.
- Pasienter med rotkanalbehandlede tenner som krever full dekningsrestaurering.
- Pasienter indisert for full dekning (f.eks. moderat til alvorlig misfarging, koronalfraktur, feilstilte eller misdannede tenner).
- Pasienter som er villige til å komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og vurderinger
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner.
- Pasient med dårlig munnhygiene.
- Pasienter med psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
- Pasient uten motsatt okkluderende tannsett i området beregnet for restaurering.
- Pasient som lider av parafunksjonelle vaner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: zirkonia forsterket litiumsilikat glasskeramikk
Det representerer en ny generasjon av glasskeramisk materiale, beriket med zirconia (10% av vekt), materialet tilbyr naturlig estetikk med vellykket resultat.
|
Den representerer en ny generasjon av glasskeramisk materiale.
Ved å bruke en innovativ produksjonsprosess er glasskeramikken beriket med zirkonium (10 vekt%) for dental CAD/CAM-applikasjoner for fremstilling av innlegg, onlays, kroner og fremre og bakre enkelttannrestaureringer på implantatabutmenter.
|
|
Aktiv komparator: monolittisk zirkonia
Zirkoniumoksid eller zirkoniumdioksid (ZrO2) er et svært attraktivt keramisk materiale i protetikk på grunn av dets utmerkede mekaniske egenskaper.
Det er mye brukt til å bygge proteser.
|
Den representerer en ny generasjon av glasskeramisk materiale.
Ved å bruke en innovativ produksjonsprosess er glasskeramikken beriket med zirkonium (10 vekt%) for dental CAD/CAM-applikasjoner for fremstilling av innlegg, onlays, kroner og fremre og bakre enkelttannrestaureringer på implantatabutmenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
slitasje av antagonistens naturlige emalje
Tidsramme: fra baseline til ett år
|
tap av motsatt tannstruktur som vil bli målt med 3D Profilometer
|
fra baseline til ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: fra baseline til ett år
|
visuell analog skala (VAS): skala fra 0-10 for å beskrive intensiteten av smerte pasienten lider.
0: ingen smerte, 5: moderat smerte, 10: uutholdelig smerte.
|
fra baseline til ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2018-10-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
forhold og faktorer som øker grad og progresjon av slitasje og klinisk oppførsel av monolitisk zirkoniumoksid og zirkoniumoksidforsterkede litiumsilikatrestaureringer.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .