Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av antagonistslitasjeatferd og pasienttilfredshet av Zirconia-forsterket litiumsilikatglass sammenlignet med monolittisk zirconia

5. oktober 2018 oppdatert av: Esraa Mohamed Hany, Cairo University

Evaluering av antagonistslitasjeadferd og pasienttilfredshet av monolittisk zirconia versus litiumsilikat zirconia-kroner

evaluering av slitasjeadferd og pasienttilfredshet av monolittiske zirconia og zirconia armerte glasskroner etter oppfølgingsperioder 0,3,6,12 måneder.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

to grupper av pasienter vil bli valgt i henhold til spesielle inklusjonskriterier n=13 i hver gruppe totalt 26. hver gruppe vil motta en av kronene brukt i denne studien enten (monolitisk zirconia eller zirconia armert litiumsilikatglass) etter kroneleveringsslitasje og Pasienttilfredshet vil bli registrert ved 0,3,6,12 måneders oppfølgingsperioder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientens alder varierer fra 20-60 år for å kunne lese og skrive for å signere det informerte samtykkedokumentet.
  2. Pasienter fysisk og psykologisk i stand til å tolerere konvensjonelle restaurerende prosedyrer.
  3. Pasienter uten aktive periodontale og/eller pulpasykdommer, som har tenner med gode restaureringer.
  4. Pasienter med rotkanalbehandlede tenner som krever full dekningsrestaurering.
  5. Pasienter indisert for full dekning (f.eks. moderat til alvorlig misfarging, koronalfraktur, feilstilte eller misdannede tenner).
  6. Pasienter som er villige til å komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner.
  2. Pasient med dårlig munnhygiene.
  3. Pasienter med psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
  4. Pasient uten motsatt okkluderende tannsett i området beregnet for restaurering.
  5. Pasient som lider av parafunksjonelle vaner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: zirkonia forsterket litiumsilikat glasskeramikk
Det representerer en ny generasjon av glasskeramisk materiale, beriket med zirconia (10% av vekt), materialet tilbyr naturlig estetikk med vellykket resultat.
Annen: zirkonia forsterket litiumsilikat glasskeramikk
Den representerer en ny generasjon av glasskeramisk materiale. Ved å bruke en innovativ produksjonsprosess er glasskeramikken beriket med zirkonium (10 vekt%) for dental CAD/CAM-applikasjoner for fremstilling av innlegg, onlays, kroner og fremre og bakre enkelttannrestaureringer på implantatabutmenter.
Aktiv komparator: monolittisk zirkonia
Zirkoniumoksid eller zirkoniumdioksid (ZrO2) er et svært attraktivt keramisk materiale i protetikk på grunn av dets utmerkede mekaniske egenskaper. Det er mye brukt til å bygge proteser.
Annen: zirkonia forsterket litiumsilikat glasskeramikk
Den representerer en ny generasjon av glasskeramisk materiale. Ved å bruke en innovativ produksjonsprosess er glasskeramikken beriket med zirkonium (10 vekt%) for dental CAD/CAM-applikasjoner for fremstilling av innlegg, onlays, kroner og fremre og bakre enkelttannrestaureringer på implantatabutmenter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
slitasje av antagonistens naturlige emalje
Tidsramme: fra baseline til ett år
tap av motsatt tannstruktur som vil bli målt med 3D Profilometer
fra baseline til ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet
Tidsramme: fra baseline til ett år
visuell analog skala (VAS): skala fra 0-10 for å beskrive intensiteten av smerte pasienten lider. 0: ingen smerte, 5: moderat smerte, 10: uutholdelig smerte.
fra baseline til ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2018-10-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

forhold og faktorer som øker grad og progresjon av slitasje og klinisk oppførsel av monolitisk zirkoniumoksid og zirkoniumoksidforsterkede litiumsilikatrestaureringer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bruk av naturlig emalje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere