Оценка поведения антагониста при износе и удовлетворенность пациентов литиево-силикатным стеклом, армированным диоксидом циркония, по сравнению с монолитным диоксидом циркония
5 октября 2018 г. обновлено: Esraa Mohamed Hany, Cairo University
Оценка износоустойчивости антагонистов и удовлетворенности пациентов монолитными циркониевыми коронками по сравнению с литиево-силикатными циркониевыми коронками
оценка износоустойчивости и удовлетворенности пациентов монолитными коронками из диоксида циркония и стеклянных коронок, армированных диоксидом циркония, после периодов наблюдения 0, 3, 6, 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
две группы пациентов будут отобраны в соответствии со специальными критериями включения n = 13 в каждой группе, всего 26 человек. Каждая группа получит одну из коронок, использованных в этом исследовании (монолитный диоксид циркония или литий-силикатное стекло, армированное цирконием) после ношения коронки при родах и удовлетворенность пациентов будет регистрироваться через 0, 3, 6, 12 месяцев наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов от 20 до 60 лет, чтобы они могли читать и писать, чтобы подписать документ об информированном согласии.
- Пациенты физически и психологически способны переносить обычные восстановительные процедуры.
- Пациенты без активных заболеваний пародонта и/или пульпы, имеющие зубы с хорошей реставрацией.
- Пациенты с зубами, пролеченными корневыми каналами, которым требуется реставрация с полным покрытием.
- Пациенты, которым показано полное покрытие (например, от умеренной до тяжелой степени обесцвечивания, перелом коронки, неправильное расположение или деформация зубов).
- Пациенты, желающие вернуться для последующих обследований и оценок
Критерий исключения:
- Пациенты в стадии роста с частично прорезавшимися зубами.
- Пациент с плохой гигиеной полости рта.
- Пациенты с психическими проблемами или нереалистичными ожиданиями
- Пациент с отсутствием противоположного смыкающегося зубного ряда в области, предназначенной для реставрации.
- Пациент, страдающий парафункциональными привычками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: стеклокерамика из силиката лития, армированная цирконием
Это стеклокерамический материал нового поколения, обогащенный диоксидом циркония (10% по весу), материал предлагает естественную эстетику с успешным результатом.
|
Это новое поколение стеклокерамического материала.
Используя инновационный производственный процесс, стеклокерамика обогащается диоксидом циркония (10% по весу) для стоматологических CAD/CAM приложений для изготовления вкладок, накладок, коронок и передних и боковых одиночных реставраций зубов на абатментах имплантатов.
|
|
Активный компаратор: монолитный диоксид циркония
Цирконий или диоксид циркония (ZrO2) является очень привлекательным керамическим материалом в ортопедии благодаря своим превосходным механическим свойствам.
Он широко используется для изготовления протезов.
|
Это новое поколение стеклокерамического материала.
Используя инновационный производственный процесс, стеклокерамика обогащается диоксидом циркония (10% по весу) для стоматологических CAD/CAM приложений для изготовления вкладок, накладок, коронок и передних и боковых одиночных реставраций зубов на абатментах имплантатов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
износ антагониста натуральной эмали
Временное ограничение: от исходного уровня до одного года
|
потеря противоположной структуры зуба, которая будет измерена 3D-профилометром
|
от исходного уровня до одного года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: от исходного уровня до одного года
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): диапазон шкалы от 0 до 10 для описания интенсивности боли, которую испытывает пациент.
0: нет боли, 5: умеренная боль, 10: невыносимая боль.
|
от исходного уровня до одного года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2018-10-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
условия и факторы, увеличивающие степень и прогрессирование износа и клиническое поведение монолитных реставраций из диоксида циркония и армированного диоксидом циркония силиката лития.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .