Evaluación del comportamiento de desgaste del antagonista y la satisfacción del paciente del vidrio de silicato de litio reforzado con zirconia en comparación con la zirconia monolítica
5 de octubre de 2018 actualizado por: Esraa Mohamed Hany, Cairo University
Evaluación del comportamiento de desgaste del antagonista y la satisfacción del paciente de coronas de zirconia monolítica frente a coronas de zirconia de silicato de litio
evaluación del comportamiento de uso y satisfacción del paciente de coronas de zirconio monolítico y de vidrio reforzado con zirconio después de períodos de seguimiento de 0, 3, 6 y 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
se seleccionarán dos grupos de pacientes de acuerdo con criterios de inclusión especiales n=13 en cada grupo con un total de 26. cada grupo recibirá una de las coronas utilizadas en este estudio (zirconia monolítica o vidrio de silicato de litio reforzado con zirconia) después del uso de la corona y la satisfacción del paciente se registrará en los períodos de seguimiento de 0, 3, 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad del paciente de 20 a 60 años para poder leer y escribir para firmar el documento de consentimiento informado.
- Pacientes física y psicológicamente capaces de tolerar los procedimientos de restauración convencionales.
- Pacientes sin enfermedades periodontales y/o pulpares activas, que tengan dientes con buenas restauraciones.
- Pacientes con dientes tratados con endodoncia que requieren restauraciones de cobertura total.
- Pacientes indicados para cobertura completa (p. decoloración de moderada a severa, fractura coronal, malposición o malformación de los dientes).
- Pacientes dispuestos a regresar para exámenes y evaluaciones de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados.
- Paciente con mala higiene bucal.
- Pacientes con problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas
- Paciente sin dentición oclusiva opuesta en el área destinada a la restauración.
- Paciente que sufre de hábitos parafuncionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: vitrocerámica de silicato de litio reforzada con circonio
Representa una nueva generación de material vitrocerámico, enriquecido con zirconio (10% en peso), el material ofrece una estética natural con resultados exitosos.
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Representa una nueva generación de material vitrocerámico.
Utilizando un proceso de fabricación innovador, la vitrocerámica se enriquece con zirconio (10 % en peso) para aplicaciones dentales CAD/CAM para la fabricación de inlays, onlays, coronas y restauraciones de dientes individuales anteriores y posteriores sobre pilares de implantes.
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Comparador activo: circonita monolítica
La zirconia o dióxido de zirconio (ZrO2) es un material cerámico muy atractivo en prostodoncia por sus excelentes propiedades mecánicas.
Es ampliamente utilizado para construir dispositivos protésicos.
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Representa una nueva generación de material vitrocerámico.
Utilizando un proceso de fabricación innovador, la vitrocerámica se enriquece con zirconio (10 % en peso) para aplicaciones dentales CAD/CAM para la fabricación de inlays, onlays, coronas y restauraciones de dientes individuales anteriores y posteriores sobre pilares de implantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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desgaste del esmalte natural antagonista
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta un año
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pérdida de la estructura del diente antagonista que se medirá con un perfilómetro 3D
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desde el inicio hasta un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta un año
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escala analógica visual (EVA): rango de escala de 0 a 10 para describir la intensidad del dolor que sufre el paciente.
0: sin dolor, 5: dolor moderado, 10: dolor insoportable.
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desde el inicio hasta un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2018-10-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
condiciones y factores que aumentan el grado y la progresión del desgaste y el comportamiento clínico de las restauraciones de zirconia monolítica y de silicato de litio reforzado con zirconia.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .