Utvärdering av antagonistslitagebeteende och patienttillfredsställelse av zirkoniumoxidförstärkt litiumsilikatglas jämfört med monolitiskt zirkoniumoxid
5 oktober 2018 uppdaterad av: Esraa Mohamed Hany, Cairo University
Utvärdering av antagonistslitagebeteende och patienttillfredsställelse av monolitisk zirconia kontra litiumsilikat zirconia kronor
utvärdering av slitagebeteende och patientnöjdhet av monolitiska zirconia och zirconia armerade glaskronor efter uppföljningsperioder 0,3,6,12 månader.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
två grupper av patienter kommer att väljas ut enligt särskilda inklusionskriterier n=13 i varje grupp totalt 26. varje grupp kommer att få en av de kronor som används i denna studie antingen (monolitisk zirkoniumoxid eller zirkoniumoxidförstärkt litiumsilikatglas) efter att kronan har använts och patientnöjdhet kommer att registreras vid 0,3,6,12 månaders uppföljningsperioder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientåldern är 20-60 år för att kunna läsa och skriva för att underteckna det informerade samtyckesdokumentet.
- Patienter som fysiskt och psykiskt kan tolerera konventionella reparativa procedurer.
- Patienter utan aktiva parodontala och/eller pulpasjukdomar, med tänder med goda restaureringar.
- Patienter med rotkanalbehandlade tänder som kräver full täckning.
- Patienter indikerade för full täckning (t.ex. måttlig till svår missfärgning, koronal fraktur, felaktiga eller missbildade tänder).
- Patienter som är villiga att återkomma för uppföljande undersökningar och bedömningar
Exklusions kriterier:
- Patienter i tillväxtstadiet med delvis utslagna tänder.
- Patient med dålig munhygien.
- Patienter med psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar
- Patient utan motsatt tilltäppande tand i det område som är avsett för restaurering.
- Patient som lider av parafunktionella vanor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: zirkoniumoxidförstärkt litiumsilikatglaskeramik
Det representerar en ny generation av glaskeramiskt material, berikat med zirkoniumoxid (10 viktprocent), materialet erbjuder naturlig estetik med framgångsrikt resultat.
|
Det representerar en ny generation av glaskeramiskt material.
Genom att använda en innovativ tillverkningsprocess berikas glaskeramen med zirkoniumoxid (10 viktprocent) för dentala CAD/CAM-applikationer för tillverkning av inlägg, onlays, kronor och främre och bakre entandsrestaureringar på implantatdistanser.
|
|
Aktiv komparator: monolitisk zirkoniumoxid
Zirkoniumoxid eller zirkoniumdioxid (ZrO2) är ett mycket attraktivt keramiskt material inom protetik på grund av dess utmärkta mekaniska egenskaper.
Det används ofta för att bygga protesanordningar.
|
Det representerar en ny generation av glaskeramiskt material.
Genom att använda en innovativ tillverkningsprocess berikas glaskeramen med zirkoniumoxid (10 viktprocent) för dentala CAD/CAM-applikationer för tillverkning av inlägg, onlays, kronor och främre och bakre entandsrestaureringar på implantatdistanser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
slitage av antagonistens naturliga emalj
Tidsram: från baslinjen till ett år
|
förlust av motsatt tandstruktur som kommer att mätas med 3D Profilometer
|
från baslinjen till ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientnöjdhet
Tidsram: från baslinjen till ett år
|
visuell analog skala (VAS): skala från 0-10 för att beskriva smärtintensiteten som patienten lider av.
0: ingen smärta, 5: måttlig smärta, 10: outhärdlig smärta.
|
från baslinjen till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
5 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2018-10-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
förhållanden och faktorer som ökar graden och progressionen av slitage och kliniskt beteende hos monolitiska zirkoniumoxider och zirkoniumoxidförstärkta litiumsilikatrestaurationer.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .