Evaluatie van het slijtagegedrag van antagonisten en patiënttevredenheid van met zirkonium versterkt lithiumsilicaatglas in vergelijking met monolithisch zirkonium
5 oktober 2018 bijgewerkt door: Esraa Mohamed Hany, Cairo University
Evaluatie van het slijtagegedrag van antagonisten en patiënttevredenheid van monolithische zirkoniumkronen versus lithiumsilicaatzirkoniumkronen
evaluatie van draaggedrag en patiënttevredenheid van monolithische zirkonia en zirkonia versterkte glazen kronen na follow-up periodes 0,3,6,12 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
twee groepen patiënten zullen worden geselecteerd volgens speciale inclusiecriteria n=13 in elke groep in totaal 26. elke groep krijgt een van de kronen die in dit onderzoek zijn gebruikt (monolithisch zirkonia of met zirkonia versterkt lithiumsilicaatglas) na slijtage van de kroon en tevredenheid van de patiënt zal worden geregistreerd op 0,3,6,12 maanden follow-up periodes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de patiënt varieert van 20-60 om te kunnen lezen en schrijven om het document voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Patiënten die fysiek en psychologisch in staat zijn conventionele herstelprocedures te verdragen.
- Patiënten zonder actieve parodontale en/of pulpaziekten, met tanden met goede restauraties.
- Patiënten met tanden die met een wortelkanaalbehandeling zijn behandeld en die restauraties met volledige dekking nodig hebben.
- Patiënten geïndiceerd voor volledige dekking (bijv. matige tot ernstige verkleuring, coronale breuk, verkeerd geplaatste of misvormde tanden).
- Patiënten die bereid zijn terug te komen voor vervolgonderzoeken en beoordelingen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden.
- Patiënt met slechte mondhygiëne.
- Patiënten met psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen
- Patiënt zonder tegenoverliggende occluderende dentitie in het gebied dat bedoeld is voor restauratie.
- Patiënt die lijdt aan parafunctionele gewoonten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: met zirkonium versterkt lithiumsilicaat glaskeramiek
Het vertegenwoordigt een nieuwe generatie glaskeramisch materiaal, verrijkt met zirkonia (10% in gewicht), het materiaal biedt natuurlijke esthetiek met een succesvol resultaat.
|
Het vertegenwoordigt een nieuwe generatie glaskeramisch materiaal.
Met behulp van een innovatief fabricageproces wordt het glaskeramiek verrijkt met zirkonia (10 gewichtsprocent) voor tandheelkundige CAD/CAM-toepassingen voor de fabricage van inlays, onlays, kronen en anterieure en posterieure enkelvoudige tandrestauraties op implantaatabutments.
|
|
Actieve vergelijker: monolithische zirkonia
Zirkonia of zirkoniumdioxide (ZrO2) is vanwege zijn uitstekende mechanische eigenschappen een zeer aantrekkelijk keramisch materiaal in de tandprothetiek.
Het wordt veel gebruikt om prothetische apparaten te bouwen.
|
Het vertegenwoordigt een nieuwe generatie glaskeramisch materiaal.
Met behulp van een innovatief fabricageproces wordt het glaskeramiek verrijkt met zirkonia (10 gewichtsprocent) voor tandheelkundige CAD/CAM-toepassingen voor de fabricage van inlays, onlays, kronen en anterieure en posterieure enkelvoudige tandrestauraties op implantaatabutments.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slijtage van het antagonistische natuurlijke glazuur
Tijdsspanne: vanaf baseline tot een jaar
|
verlies van tegenoverliggende tandstructuur, wat zal worden gemeten met een 3D Profilometer
|
vanaf baseline tot een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: vanaf baseline tot een jaar
|
visuele analoge schaal (VAS): schaalbereik van 0-10 voor het beschrijven van de pijnintensiteit van de patiënt.
0: geen pijn, 5: matige pijn, 10: ondraaglijke pijn.
|
vanaf baseline tot een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2018-10-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
aandoeningen en factoren die de mate en progressie van slijtage en klinisch gedrag van monolithische zirkoniumoxide en met zirkonium versterkte lithiumsilicaatrestauraties verhogen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .