Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zużycia antagonistów i zadowolenia pacjentów ze szkła litowo-krzemianowego wzmocnionego tlenkiem cyrkonu w porównaniu z monolitycznym tlenkiem cyrkonu

5 października 2018 zaktualizowane przez: Esraa Mohamed Hany, Cairo University

Ocena zużycia antagonistów i satysfakcji pacjentów monolitycznych koron cyrkonowych w porównaniu z koronami cyrkonowymi z krzemianu litu

ocena zużycia i zadowolenia pacjentów monolitycznych koron cyrkonowych i koron szklanych wzmocnionych cyrkonem po okresie obserwacji 0,3,6,12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

dwie grupy pacjentów zostaną wybrane zgodnie ze specjalnymi kryteriami włączenia n=13 w każdej grupie łącznie 26. każda grupa otrzyma jedną z koron użytych w tym badaniu (monolityczny tlenek cyrkonu lub szkło krzemianu litu wzmocnione tlenkiem cyrkonu) po zużyciu korony i satysfakcja pacjenta będzie rejestrowana w okresach obserwacji 0,3,6,12 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek pacjenta od 20-60 lat, aby móc czytać i pisać w celu podpisania dokumentu świadomej zgody.
  2. Pacjenci fizycznie i psychicznie zdolni do tolerowania konwencjonalnych procedur naprawczych.
  3. Pacjenci bez czynnych chorób przyzębia i/lub miazgi, posiadający zęby z dobrymi uzupełnieniami.
  4. Pacjenci z zębami leczonymi kanałowo wymagającymi uzupełnień o pełnym pokryciu.
  5. Pacjenci wskazani do pełnego ubezpieczenia (np. od umiarkowanego do ciężkiego przebarwienia, złamania korony, nieprawidłowego ułożenia lub zniekształcenia zębów).
  6. Pacjenci chętni do powrotu na badania kontrolne i oceny

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami.
  2. Pacjent ze złą higieną jamy ustnej.
  3. Pacjenci z problemami psychicznymi lub nierealistycznymi oczekiwaniami
  4. Pacjent bez przeciwstawnego uzębienia zwarciowego w obszarze przeznaczonym do odbudowy.
  5. Pacjent cierpiący na parafunkcjonalne nawyki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ceramika szklana z krzemianu litu wzmocniona cyrkonem
Reprezentuje nową generację ceramiki szklanej, wzbogaconej o tlenek cyrkonu (10% wag.), materiał oferuje naturalną estetykę i pomyślny wynik.
Inny: Ceramika szklana z krzemianu litu wzmocniona cyrkonem
Reprezentuje nową generację materiału szklano-ceramicznego. Wykorzystując innowacyjny proces produkcyjny ceramika szklana jest wzbogacana tlenkiem cyrkonu (10% wagowo) do zastosowań dentystycznych CAD/CAM do wytwarzania wkładów, nakładów, koron oraz uzupełnień pojedynczych zębów przednich i bocznych na filarach implantów.
Aktywny komparator: cyrkon monolityczny
Cyrkon lub dwutlenek cyrkonu (ZrO2) jest bardzo atrakcyjnym materiałem ceramicznym w protetyce ze względu na doskonałe właściwości mechaniczne. Jest szeroko stosowany do budowy urządzeń protetycznych.
Inny: Ceramika szklana z krzemianu litu wzmocniona cyrkonem
Reprezentuje nową generację materiału szklano-ceramicznego. Wykorzystując innowacyjny proces produkcyjny ceramika szklana jest wzbogacana tlenkiem cyrkonu (10% wagowo) do zastosowań dentystycznych CAD/CAM do wytwarzania wkładów, nakładów, koron oraz uzupełnień pojedynczych zębów przednich i bocznych na filarach implantów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zużycie naturalnego szkliwa antagonisty
Ramy czasowe: od wartości początkowej do jednego roku
utrata przeciwstawnej struktury zęba, która zostanie zmierzona za pomocą Profilometru 3D
od wartości początkowej do jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: od wartości początkowej do jednego roku
wizualna skala analogowa (VAS): zakres skali od 0-10 do opisu intensywności bólu odczuwanego przez pacjenta. 0: brak bólu, 5: ból umiarkowany, 10: ból nie do zniesienia.
od wartości początkowej do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2018-10-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

warunki i czynniki zwiększające stopień i postęp zużycia oraz zachowanie kliniczne monolitycznych uzupełnień z tlenku cyrkonu i krzemianu litu wzmocnionych tlenkiem cyrkonu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj