Avaliação do comportamento de desgaste antagonista e satisfação do paciente de vidro de silicato de lítio reforçado com zircônia quando comparado com zircônia monolítica
5 de outubro de 2018 atualizado por: Esraa Mohamed Hany, Cairo University
Avaliação do comportamento de desgaste do antagonista e satisfação do paciente de coroas de zircônia monolítica versus silicato de lítio
avaliação do comportamento de desgaste e satisfação do paciente de zircônia monolítica e coroas de vidro reforçadas com zircônia após períodos de acompanhamento de 0,3,6,12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
dois grupos de pacientes serão selecionados de acordo com critérios especiais de inclusão n=13 em cada grupo total de 26. cada grupo receberá uma das coroas usadas neste estudo (zircônia monolítica ou vidro de silicato de lítio reforçado com zircônia) após o desgaste da entrega da coroa e a satisfação do paciente será registrada em períodos de acompanhamento de 0,3,6,12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade do paciente varia de 20 a 60 anos para saber ler e escrever para assinar o documento de consentimento informado.
- Pacientes fisicamente e psicologicamente capazes de tolerar procedimentos restauradores convencionais.
- Pacientes sem doenças periodontais e/ou pulpares ativas, com dentes com boas restaurações.
- Pacientes com dentes tratados de canal que requerem restaurações de cobertura total.
- Pacientes indicados para cobertura total (ex. descoloração moderada a grave, fratura coronal, dentes mal posicionados ou malformados).
- Pacientes dispostos a retornar para exames e avaliações de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos.
- Paciente com má higiene bucal.
- Pacientes com problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas
- Paciente sem dentição oclusa oposta na área pretendida para restauração.
- Paciente portador de hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: cerâmica de vidro de silicato de lítio reforçado com zircônia
Representa uma nova geração de material vitrocerâmico, enriquecido com zircônia (10% em peso), o material oferece estética natural com resultado de sucesso.
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Representa uma nova geração de material vitrocerâmico.
Usando um processo de fabricação inovador, a vitrocerâmica é enriquecida com zircônia (10% em peso) para aplicações odontológicas CAD/CAM para a fabricação de inlays, onlays, coroas e restaurações de dentes anteriores e posteriores unitários em pilares de implantes.
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Comparador Ativo: zircônia monolítica
A zircônia ou dióxido de zircônio (ZrO2) é um material cerâmico altamente atrativo em prótese dentária devido às suas excelentes propriedades mecânicas.
É amplamente utilizado para construir dispositivos protéticos.
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Representa uma nova geração de material vitrocerâmico.
Usando um processo de fabricação inovador, a vitrocerâmica é enriquecida com zircônia (10% em peso) para aplicações odontológicas CAD/CAM para a fabricação de inlays, onlays, coroas e restaurações de dentes anteriores e posteriores unitários em pilares de implantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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desgaste do esmalte natural antagonista
Prazo: da linha de base até um ano
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perda de estrutura dentária oposta que será medida por 3D Profilometer
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da linha de base até um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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satisfação do paciente
Prazo: da linha de base até um ano
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escala visual analógica (VAS): escala de 0 a 10 para descrever a intensidade da dor que o paciente sofre.
0: sem dor, 5: dor moderada, 10: dor insuportável.
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da linha de base até um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-10-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
condições e fatores que aumentam o grau e a progressão do desgaste e o comportamento clínico das restaurações monolíticas de zircônia e de silicato de lítio reforçado com zircônia.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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